脳卒中患者のための 360 度バーチャル リアリティ ベースのミラー療法
2023年5月4日 更新者：Sungbae Jo、Sahmyook University
脳卒中患者の上肢リハビリテーションのための 360 度仮想現実ベースのミラー療法
このランダム化比較試験の目的は、脳卒中患者の上肢機能に対する 360 度バーチャル リアリティ ベースのミラー療法 (360MT) と従来のミラー療法 (TMT) および従来の理学療法 (対照群) の効果を比較することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 360MT は、以下を含む転帰測定で 4 週間治療した場合により効果的でしょうか。手動機能テスト (MFT);ボックス＆ブロックテスト（BBT）？
- 参加者の 360MT の満足度と楽しさはどのようなものですか?
この研究には、さまざまなタスクに関与する 3 つの参加者グループがあります。
- 360MT グループ: バーチャル リアリティ デバイス (HMD) を使用したミラー セラピーを受け、麻痺した手でタスクを実行します。 セッションは 30 分間、週 3 回、4 週間続きます。
- TMTグループ：アクリルミラーを使用したミラーセラピーを受け、麻痺した手足を使って指、手首、肘のエクササイズを行います. セッションは 30 分間、週 3 回、4 週間続きます。
- 対照群：上肢のエクササイズからなる従来の理学療法を 1 日 60 分、週 5 セッション、4 週間受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07378
- Myeonji Choonhae Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 発症から12ヶ月を経過していない者;
- 指示を理解し、従うことができる人。
- 韓国語版のミニメンタルステート検査 (MMSE-K) で 21 点以上のスコアを持っている人;
- Fugl Meyer Assessment (FMA) スコアによると、軽度から中等度の運動障害がある人
除外基準:
- あらゆる種類の精神障害および/またはアルツハイマー病を患っている患者;
- 整形外科および/または筋骨格系の損傷がある人;
- 失行症の人;と
- 以前に調査および/またはミラーセラピーに参加した経験がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：360 度バーチャル リアリティ ベースのミラー療法グループ
360度バーチャルリアリティベースのミラーセラピーグループを受けるグループ
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参加者は、仮想現実デバイス (Pico G2 VR 4K、Pico、中国) を使用してミラーセラピーを受けます。
麻痺した手を使って HMD で再生されるタスクに従うよう求められます。
HMD を使用して再生されるビデオは、治療前に 360 度カメラを使用して録画されます。
360MT は、1 セッションあたり 30 分、週 3 セッションで 4 週間続きます。
タスクは、指の屈曲-伸展、手首の屈曲-伸展と回内-回外、および肘の屈曲-伸展で、10 回繰り返します。
参加者は、神経発達療法、筋力強化エクササイズ、関節モビライゼーションなどの従来の理学療法を 1 日 60 分、週 5 セッション、4 週間受けます。
治療は、ウォームアップ、サーキット、クールダウンの 3 つの段階で構成される上肢リハビリテーション プロトコルに従います。
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アクティブコンパレータ：トラディショナルミラーセラピーグループ
従来の鏡を用いた伝統的な鏡療法を受けるグループ
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参加者は、神経発達療法、筋力強化エクササイズ、関節モビライゼーションなどの従来の理学療法を 1 日 60 分、週 5 セッション、4 週間受けます。
治療は、ウォームアップ、サーキット、クールダウンの 3 つの段階で構成される上肢リハビリテーション プロトコルに従います。
参加者は、麻痺していない側を映すアクリルミラー（40cm x 40cm x 3cm）を使用してミラーセラピーを受けます。
指の屈曲-伸展、手首の屈曲-伸展、回内-回外、肘の屈曲-伸展を 10 回繰り返します。
彼らは、麻痺した手足を使って鏡の反射をたどるように求められます。
TMT は 1 セッションあたり 30 分、週 3 セッションで 4 週間続きます。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
上肢の従来のリハビリテーションを受けるグループ
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参加者は、神経発達療法、筋力強化エクササイズ、関節モビライゼーションなどの従来の理学療法を 1 日 60 分、週 5 セッション、4 週間受けます。
治療は、ウォームアップ、サーキット、クールダウンの 3 つの段階で構成される上肢リハビリテーション プロトコルに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）
時間枠：4週間の介入後のベースラインからの変化
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このテストは、運動能力、バランス能力、感覚機能、および可動域を測定することにより、脳卒中後の回復を定量的に評価する最も頻繁に使用される評価ツールの 1 つです。
FMA-UE の最大合計スコアは 66 点で、肩、肘、前腕を評価する 18 項目が含まれています。 5 手首;手は7。コーディネイトアイテム3点。
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4週間の介入後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動機能テスト (MFT)
時間枠：4週間の介入後のベースラインからの変化
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脳卒中後の上肢機能障害の程度を反映できる検査で、肩と手の各4項目で構成されています。
MFT の最大合計スコアは 32 ポイントです。
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4週間の介入後のベースラインからの変化
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ボックス＆ブロックテスト（BBT）
時間枠：4週間の介入後のベースラインからの変化
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手の器用さを評価するために使用されます。
評価は、中央の仕切りで仕切られた箱 (53.7cm x 8.5cm x 27.4cm) に木製のブロック (2.5 cm3) を入れたものです。
被験者は、影響を受けた上肢を使用して、1 分間にできるだけ多くのボックスを一方の側から他方の側に移動するように指示されました。
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4週間の介入後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sungbae Jo, PhD candidate、Sahmyook University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年5月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SYU 2023-01-009-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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