360 asteen virtuaalitodellisuuteen perustuva peiliterapia aivohalvauspotilaille
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sungbae Jo, Sahmyook University
360 asteen virtuaalitodellisuuteen perustuva peiliterapia aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutukseen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata 360 asteen virtuaalitodellisuuteen perustuvan peiliterapian (360MT) vaikutuksia perinteiseen peilihoitoon (TMT) ja tavanomaiseen fysioterapiaan (kontrolliryhmä) aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Olisiko 360MT tehokkaampi, kun sitä hoidetaan 4 viikon ajan tulosmittauksissa, mukaan lukien: Fugl-Meyer-arvio yläraajoista (FMA-UE); manuaalinen toimintatesti (MFT); ja box & block -testi (BBT)?
- Millainen olisi osallistujien kokemus tyydyttävästä ja nautinnosta 360MT:n aikana?
Tutkimuksessa on kolme osallistujaryhmää, jotka osallistuvat erilaisiin tehtäviin:
- 360MT ryhmä: saa peiliterapiaa virtuaalitodellisuuslaitteella (HMD) ja suorittaa tehtäviä halvaantuneella kädellä. Istunnot kestävät 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
- TMT-ryhmä: saa peiliterapiaa akryylipeilillä ja tekee sormi-, ranne- ja kyynärpääharjoituksia halvaantuneella raajallaan. Istunnot kestävät 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä: saa tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu yläraajojen harjoituksista, 60 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka eivät ole kuluneet 12 kuukautta alkamisesta;
- jotka voivat ymmärtää ja noudattaa ohjeita;
- joilla on vähintään 21 pistettä Mini-Mental State Examinationin (MMSE-K) koreankielisessä versiossa;
- joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta Fugl Meyer Assessment (FMA) -pisteiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin mielenterveyshäiriö ja/tai Alzheimerin tauti;
- joilla on ortopedinen ja/tai tuki- ja liikuntaelinvamma;
- joilla on apraksia; ja
- joilla on aiempaa kokemusta osallistumisesta tutkimuksiin ja/tai peiliterapiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 360 asteen virtuaalitodellisuuteen perustuva peiliterapiaryhmä
Ryhmä, joka saa 360 asteen virtuaalitodellisuuteen perustuvan peiliterapiaryhmän
|
Osallistujat saavat peiliterapiaa virtuaalitodellisuuslaitteella (Pico G2 VR 4K, Pico, Kiina).
Heitä pyydetään seuraamaan tehtäviä, joita pelataan HMD:ssä halvaantuneella kädellä.
HMD:llä toistettu video nauhoitetaan 360 asteen kameralla ennen hoitoa.
360MT kestää 30 minuuttia/istunto, 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan.
Tehtävät ovat sormen taivutus-ojennus, ranteen koukistus-venytys ja pronaatio-supinaatio sekä kyynärpään koukistus-venyttely kymmenen toistoa.
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien hermoston kehitysterapiaa, lihasten vahvistamiseen tarkoitettuja harjoituksia ja nivelmobilisaatiota, jota tarjotaan 60 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Hoito noudattaa yläraajojen kuntoutusprotokollaa, joka koostuu kolmesta vaiheesta lämmittely-, kierto- ja jäähdytysharjoituksista
|
|
Active Comparator: Perinteinen peiliterapiaryhmä
Ryhmä, joka saa perinteistä peiliterapiaa perinteisellä peilillä
|
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien hermoston kehitysterapiaa, lihasten vahvistamiseen tarkoitettuja harjoituksia ja nivelmobilisaatiota, jota tarjotaan 60 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Hoito noudattaa yläraajojen kuntoutusprotokollaa, joka koostuu kolmesta vaiheesta lämmittely-, kierto- ja jäähdytysharjoituksista
Osallistujat saavat peiliterapiaa akryylipeilillä (40cm x 40cm x 3cm), joka heijastaa heidän halvaantumatonta puoltaan.
Heitä pyydetään suorittamaan tehtäviä, mukaan lukien sormen taivutus-ojennus, ranteen koukistus-venyttely ja pronaatio-supinaatio sekä kyynärpään koukistus-ojennus kymmenen toiston ajan.
Heitä pyydetään seuraamaan peilin heijastusta halvaantuneen raajan avulla.
TMT kestää 30 minuuttia/istunto, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Ryhmä, joka saa tavanomaista yläraajojen kuntoutusta
|
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien hermoston kehitysterapiaa, lihasten vahvistamiseen tarkoitettuja harjoituksia ja nivelmobilisaatiota, jota tarjotaan 60 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Hoito noudattaa yläraajojen kuntoutusprotokollaa, joka koostuu kolmesta vaiheesta lämmittely-, kierto- ja jäähdytysharjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
Testi on yksi yleisimmin käytetyistä arviointityökaluista, joka arvioi kvantitatiivisesti aivohalvauksen jälkeistä palautumista mittaamalla motorisia taitoja, tasapainokykyä, aistitoimintoja ja liikelaajuutta.
FMA-UE:n enimmäispistemäärä on 66 pistettä, joista 18 on arvioitava olkapää, kyynärpää ja kyynärvarsi. 5 ranteeseen; 7 kättä varten; ja 3 kohtaa koordinointia varten.
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen toimintatesti (MFT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
Tämä testi voi kuvastaa yläraajojen toimintahäiriön astetta aivohalvauksen jälkeen, ja se koostuu neljästä kohdasta olkapäälle ja käsille.
MFT:n enimmäispistemäärä on 32 pistettä
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Box & Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen.
Arvioinnissa käytetään puupalikkoja (2,5 cm3), jotka on sijoitettu laatikkoon (53,7 cm x 8,5 cm x 27,4 cm), joka on jaettu keskeltä väliseinällä.
Koehenkilöitä ohjeistettiin siirtämään mahdollisimman monta laatikkoa puolelta toiselle minuutin aikana käyttämällä sairaita yläraajoja.
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2023-01-009-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .