뇌졸중 환자를 위한 360도 가상현실 기반 거울치료
2023년 5월 4일 업데이트: Sungbae Jo, Sahmyook University
뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 360도 가상현실 기반 거울치료
이 무작위 통제 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 360도 가상 현실 기반 거울 요법(360MT)과 기존 거울 요법(TMT) 및 기존 물리 요법(대조군)의 효과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 360MT는 다음을 포함하는 결과 측정에서 4주 동안 치료할 때 더 효과적일 것입니다. FMA-UE(상지 Fugl-Meyer Assessment); 수동 기능 테스트(MFT); 상자 및 블록 테스트(BBT)?
- 360MT 동안 참가자들의 만족감과 즐거움은 어땠을까요?
이 연구에는 서로 다른 작업에 참여할 세 그룹의 참가자가 있습니다.
- 360MT 그룹: 가상 현실 장치(HMD)를 사용하여 거울 치료를 받고 마비된 손으로 작업을 수행합니다. 세션은 4주 동안 주 3회, 30분 동안 진행됩니다.
- TMT 그룹: 아크릴 거울을 이용한 거울 치료를 받고 마비된 팔다리를 사용하여 손가락, 손목, 팔꿈치 운동을 합니다. 세션은 4주 동안 주 3회, 30분 동안 진행됩니다.
- 대조군: 4주 동안 하루 60분, 주 5회, 상지 운동으로 구성된 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발병 후 12개월이 지나지 않은 자,
- 지시를 이해하고 따를 수 있는 사람
- 간이정신상태검사(MMSE-K) 한국판 21점 이상;
- FMA(Fugl Meyer Assessment) 점수에 따라 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 사람
제외 기준:
- 모든 종류의 정신 장애 및/또는 알츠하이머병이 있는 환자;
- 정형외과 및/또는 근골격계 부상이 있는 사람;
- 실행증이 있는 사람; 그리고
- 이전에 조사 및/또는 거울 치료에 참여한 경험이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 360도 가상현실 기반 거울치료 그룹
360도 가상현실 기반 거울치료를 받을 단체
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참가자들은 가상현실 기기(Pico G2 VR 4K, Pico, China)를 이용하여 거울치료를 받게 됩니다.
학생들은 마비된 손을 사용하여 HMD에서 플레이하는 작업을 수행해야 합니다.
HMD로 재생되는 영상은 시술 전 360도 카메라로 녹화됩니다.
360MT는 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 진행됩니다.
과제는 손가락 굴곡-신전, 손목 굴곡-신전 및 회내-외전, 팔꿈치 굴곡-신전 10회 반복입니다.
참여자들은 신경발달치료, 근육강화운동, 관절가동술 등 전통적인 물리치료를 하루 60분, 주 5회, 4주 동안 받게 된다.
치료는 워밍업, 서킷 및 쿨다운 운동의 3단계로 구성된 상지 재활 프로토콜을 따릅니다.
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활성 비교기: 전통 거울 요법 그룹
기존의 거울을 이용하여 전통거울테라피를 받을 집단
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참여자들은 신경발달치료, 근육강화운동, 관절가동술 등 전통적인 물리치료를 하루 60분, 주 5회, 4주 동안 받게 된다.
치료는 워밍업, 서킷 및 쿨다운 운동의 3단계로 구성된 상지 재활 프로토콜을 따릅니다.
참가자는 마비되지 않은 측면을 비추는 아크릴 거울(40cm x 40cm x 3cm)을 사용하여 거울 요법을 받게 됩니다.
그들은 손가락 굴곡-신전, 손목 굴곡-신전 및 내전-외전, 팔꿈치 굴곡-신전을 포함한 작업을 10회 반복하도록 요청받을 것입니다.
그들은 마비된 팔다리를 사용하여 거울에 비친 모습을 따라가도록 요청받을 것입니다.
TMT는 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹
상지에 대한 일반 재활을 받을 그룹
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참여자들은 신경발달치료, 근육강화운동, 관절가동술 등 전통적인 물리치료를 하루 60분, 주 5회, 4주 동안 받게 된다.
치료는 워밍업, 서킷 및 쿨다운 운동의 3단계로 구성된 상지 재활 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE)
기간: 개입 4주 후 기준선에서 변경
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이 검사는 운동기능, 균형능력, 감각기능, 운동범위 등을 측정하여 뇌졸중 후 회복 정도를 정량적으로 평가하는 가장 많이 사용되는 평가도구 중 하나이다.
FMA-UE의 최대 총점은 어깨, 팔꿈치 및 팔뚝을 평가하는 18개 항목을 포함하는 66점입니다. 5 손목용; 7 손; 그리고 3가지 코디 아이템.
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개입 4주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 기능 테스트(MFT)
기간: 개입 4주 후 기준선에서 변경
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이 검사는 뇌졸중 후 상지 기능장애 정도를 반영할 수 있는 검사로 어깨와 손에 대해 각각 4문항으로 구성되어 있다.
MFT의 최대 총점은 32점입니다.
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개입 4주 후 기준선에서 변경
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 개입 4주 후 기준선에서 변경
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손의 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 중앙 칸막이로 나누어진 상자(53.7cm x 8.5cm x 27.4cm)에 나무 블록(2.5cm3)을 배치하는 것입니다.
피험자들은 영향을 받은 상지를 사용하여 1분 안에 가능한 한 많은 상자를 한 쪽에서 다른 쪽으로 옮기도록 지시받았습니다.
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개입 4주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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