Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie voor patiënten met een beroerte

4 mei 2023 bijgewerkt door: Sungbae Jo, Sahmyook University

Op 360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie voor revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van 360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie (360MT) te vergelijken met traditionele spiegeltherapie (TMT) en conventionele fysiotherapie (controlegroep) op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zou 360MT effectiever zijn wanneer het gedurende 4 weken wordt behandeld in resultaatmetingen, waaronder: Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE); handmatige functietest (MFT); en box & block test (BBT)?
  • Hoe zou de ervaring van de deelnemers zijn in termen van voldoening en plezier tijdens 360MT?

De studie zal drie groepen deelnemers hebben die betrokken zullen zijn bij verschillende taken:

  • 360MT-groep: krijgt spiegeltherapie met behulp van een virtual reality-apparaat (HMD) en voert taken uit met hun verlamde hand. Sessies duren 30 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
  • TMT-groep: krijgt spiegeltherapie met behulp van een acrylspiegel en voert vinger-, pols- en elleboogoefeningen uit met hun verlamde ledemaat. Sessies duren 30 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
  • Controlegroep: krijgt conventionele fysiotherapie bestaande uit oefeningen voor de bovenste extremiteit, 60 minuten per dag, 5 sessies per week, gedurende 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sungbae Jo, PhD candidate
  • Telefoonnummer: 82-10-9381-2299
  • E-mail: rew277@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Changho Song, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-8890-1087
  • E-mail: chsong@syu.ac.kr

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 07378
        • Myeonji Choonhae Hospital
        • Contact:
          • Hoon Jang, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die de 12 maanden sinds het begin niet zijn gepasseerd;
  • die instructies kan begrijpen en opvolgen;
  • die ≥21 scores hebben in de Koreaanse versie van Mini-Mental State Examination (MMSE-K);
  • die een lichte tot matige motorische beperking hebben volgens de Fugl Meyer Assessment (FMA) scores

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met enige vorm van psychische stoornis en/of de ziekte van Alzheimer;
  • die orthopedisch en/of musculoskeletaal letsel hebben;
  • die apraxie hebben; En
  • die eerdere ervaringen hebben met deelname aan onderzoeken en/of spiegeltherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op 360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapiegroep
De groep die 360 ​​graden Virtual Reality-gebaseerde Mirror Therapy Group zal ontvangen
Procedure: 360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie
Deelnemers krijgen spiegeltherapie met behulp van een virtual reality-apparaat (Pico G2 VR 4K, Pico, China). Ze zullen worden gevraagd om taken te volgen die in HMD worden gespeeld met behulp van hun verlamde hand. De video die met HMD wordt afgespeeld, wordt voorafgaand aan de behandeling op video opgenomen met een 360-gradencamera. De 360MT duurt 30 minuten/sessie, 3 sessies per week gedurende 4 weken. De taken zijn vingerflexie-extensie, polsflexie-extensie en pronatie-supinatie, en elleboogflexie-extensie voor tien herhalingen.
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder neurologische ontwikkelingstherapie, spierversterkende oefeningen en gewrichtsmobilisatie, die 60 minuten per dag, 5 sessies per week, gedurende 4 weken worden gegeven. De therapie volgt het revalidatieprotocol voor de bovenste ledematen, dat bestaat uit drie fasen: opwarmings-, circuit- en afkoeloefeningen
Actieve vergelijker: Traditionele Spiegeltherapie Groep
De groep die traditionele spiegeltherapie krijgt met behulp van een conventionele spiegel
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder neurologische ontwikkelingstherapie, spierversterkende oefeningen en gewrichtsmobilisatie, die 60 minuten per dag, 5 sessies per week, gedurende 4 weken worden gegeven. De therapie volgt het revalidatieprotocol voor de bovenste ledematen, dat bestaat uit drie fasen: opwarmings-, circuit- en afkoeloefeningen
Procedure: Traditionele spiegeltherapie
Deelnemers krijgen spiegeltherapie met behulp van een acrylspiegel (40 cm x 40 cm x 3 cm) die de niet-verlamde kant van hen weerspiegelt. Ze zullen worden gevraagd om taken uit te voeren, waaronder vingerflexie-extensie, polsflexie-extensie en pronatie-supinatie, en elleboogflexie-extensie voor tien herhalingen. Ze zullen worden gevraagd om de reflectie op de spiegel te volgen met behulp van hun verlamde ledemaat. De TMT duurt 30 minuten/sessie, 3 sessies per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
De groep die conventionele revalidatie voor de bovenste extremiteit krijgt
Procedure: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder neurologische ontwikkelingstherapie, spierversterkende oefeningen en gewrichtsmobilisatie, die 60 minuten per dag, 5 sessies per week, gedurende 4 weken worden gegeven. De therapie volgt het revalidatieprotocol voor de bovenste ledematen, dat bestaat uit drie fasen: opwarmings-, circuit- en afkoeloefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment voor bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie
De test is een van de meest gebruikte evaluatietools die het herstel na een beroerte kwantitatief beoordeelt door motorische vaardigheden, evenwichtsvermogen, sensorische functie en bewegingsbereik te meten. De maximale totaalscore voor FMA-UE is 66 punten, met 18 items om schouder, elleboog en onderarm te evalueren; 5 voor de pols; 7 voor de hand; en 3 items voor coördinatie.
Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige functietest (MFT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie
Deze test kan de mate van disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte weergeven en bestaat uit vier items, elk voor schouder en handen. De MFT heeft een maximale totaalscore van 32 punten
Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie
Box & Block-test (BBT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie
gebruikt om handvaardigheid van de handen te evalueren. De evaluatie bestaat uit houten blokken (2,5 cm3) die in een doos (53,7 cm x 8,5 cm x 27,4 cm) worden geplaatst die in het midden wordt gescheiden door een scheidingswand. De proefpersonen kregen de opdracht om zoveel mogelijk dozen in één minuut van de ene naar de andere kant te verplaatsen met behulp van hun aangedane bovenste ledematen.
Veranderingen ten opzichte van baseline na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahmyook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYU 2023-01-009-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 360 graden op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren