Terapia de espejo basada en realidad virtual de 360 grados para pacientes con accidente cerebrovascular
4 de mayo de 2023 actualizado por: Sungbae Jo, Sahmyook University
Terapia de espejo basada en realidad virtual de 360 grados para la rehabilitación de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos de la terapia de espejo basada en realidad virtual de 360 grados (360MT) con la terapia de espejo tradicional (TMT) y la fisioterapia convencional (grupo de control) sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Sería 360MT más efectivo cuando se tratara durante 4 semanas en medidas de resultado que incluyen: evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE); prueba de función manual (MFT); y la prueba de caja y bloque (BBT)?
- ¿Cómo sería la experiencia de los participantes en términos de satisfacción y disfrute durante 360MT?
El estudio contará con tres grupos de participantes que se involucrarán en diferentes tareas:
- Grupo 360MT: recibirá terapia de espejo utilizando un dispositivo de realidad virtual (HMD) y realizará tareas con su mano paralizada. Las sesiones tendrán una duración de 30 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
- Grupo TMT: recibirá terapia de espejo utilizando un espejo acrílico y realizará ejercicios de dedos, muñecas y codos utilizando su extremidad paralizada. Las sesiones tendrán una duración de 30 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
- Grupo control: recibirá fisioterapia convencional consistente en ejercicios para la extremidad superior, 60 minutos por día, 5 sesiones por semana, durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- que no han pasado 12 meses desde el inicio;
- quién puede entender y seguir instrucciones;
- que tienen ≥21 puntajes en la versión coreana del Mini-Mental State Examination (MMSE-K);
- que tienen una discapacidad motora de leve a moderada según las puntuaciones de la Evaluación Fugl Meyer (FMA)
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen algún tipo de trastorno mental y/o enfermedad de Alzheimer;
- que tienen lesiones ortopédicas y/o musculoesqueléticas;
- que tienen apraxia; y
- que tengan experiencias previas de participación en investigaciones y/o terapia de espejo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de espejo basado en realidad virtual de 360 grados
El grupo que recibirá 360 Grados Grupo de Terapia de Espejo basado en Realidad Virtual
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Los participantes recibirán terapia de espejo utilizando un dispositivo de realidad virtual (Pico G2 VR 4K, Pico, China).
Se les pedirá que sigan las tareas que se juegan en HMD usando su mano paralizada.
El video reproducido con HMD se grabará con una cámara de 360 grados antes del tratamiento.
El 360MT tendrá una duración de 30 minutos/sesión, 3 sesiones a la semana durante 4 semanas.
Las tareas son flexión-extensión de dedos, flexión-extensión de muñeca y pronación-supinación, y flexión-extensión de codo por diez repeticiones.
Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye terapia de desarrollo neurológico, ejercicios de fortalecimiento muscular y movilización articular que se brindarán 60 minutos por día, 5 sesiones por semana, durante 4 semanas.
La terapia seguirá el protocolo de rehabilitación de las extremidades superiores que consta de tres fases de ejercicios de calentamiento, circuito y enfriamiento.
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Comparador activo: Grupo de Terapia de Espejo Tradicional
El grupo que recibirá la terapia de espejo tradicional utilizando un espejo convencional
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Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye terapia de desarrollo neurológico, ejercicios de fortalecimiento muscular y movilización articular que se brindarán 60 minutos por día, 5 sesiones por semana, durante 4 semanas.
La terapia seguirá el protocolo de rehabilitación de las extremidades superiores que consta de tres fases de ejercicios de calentamiento, circuito y enfriamiento.
Los participantes recibirán terapia de espejo utilizando un espejo acrílico (40 cm x 40 cm x 3 cm) que refleja el lado no paralizado de ellos.
Se les pedirá que realicen tareas que incluyen flexión-extensión de dedos, flexión-extensión de muñeca y pronación-supinación, y flexión-extensión de codo durante diez repeticiones.
Se les pedirá que sigan el reflejo en el espejo usando su extremidad paralizada.
El TMT tendrá una duración de 30 minutos/sesión, 3 sesiones a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
El grupo que recibirá rehabilitación convencional de extremidad superior
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Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye terapia de desarrollo neurológico, ejercicios de fortalecimiento muscular y movilización articular que se brindarán 60 minutos por día, 5 sesiones por semana, durante 4 semanas.
La terapia seguirá el protocolo de rehabilitación de las extremidades superiores que consta de tres fases de ejercicios de calentamiento, circuito y enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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La prueba es una de las herramientas de evaluación utilizadas con mayor frecuencia que evalúa cuantitativamente la recuperación después de un accidente cerebrovascular al medir las habilidades motoras, la capacidad de equilibrio, la función sensorial y el rango de movimiento.
El puntaje total máximo para FMA-UE es de 66 puntos, que contiene 18 ítems para evaluar hombro, codo y antebrazo; 5 para la muñeca; 7 para la mano; y 3 artículos para la coordinación.
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Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función manual (MFT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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Esta prueba puede reflejar el grado de disfunción de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular y consta de cuatro elementos para cada hombro y manos.
El MFT tiene una puntuación total máxima de 32 puntos
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Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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Se utiliza para evaluar la destreza manual de las manos.
La evaluación consiste en bloques de madera (2,5 cm3) colocados en una caja (53,7 cm x 8,5 cm x 27,4 cm) que está dividida por un tabique en el centro.
Se instruyó a los sujetos para que movieran tantas cajas como fuera posible de un lado a otro en un minuto utilizando las extremidades superiores afectadas.
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Cambios desde el inicio después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2023-01-009-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .