Зеркальная терапия на основе виртуальной реальности 360 градусов для пациентов с инсультом
4 мая 2023 г. обновлено: Sungbae Jo, Sahmyook University
Зеркальная терапия на основе виртуальной реальности 360 градусов для реабилитации верхних конечностей у пациентов с инсультом
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния 360-градусной зеркальной терапии на основе виртуальной реальности (360MT) с традиционной зеркальной терапией (TMT) и традиционной физиотерапией (контрольная группа) на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Будет ли 360MT более эффективным при лечении в течение 4 недель с точки зрения результатов, включая: оценку Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE); ручной функциональный тест (MFT); и бокс-блочный тест (BBT)?
- Каким будет опыт участников с точки зрения удовлетворения и удовольствия во время 360MT?
В исследовании будет три группы участников, которые будут выполнять разные задачи:
- Группа 360МТ: будет проходить зеркальную терапию с помощью устройства виртуальной реальности (HMD) и выполнять задания парализованной рукой. Занятия будут длиться 30 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
- Группа ТМТ: будет проходить зеркальную терапию с использованием акрилового зеркала и выполнять упражнения для пальцев, запястий, локтей с использованием парализованной конечности. Занятия будут длиться 30 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
- Контрольная группа: будет получать обычную лечебную физкультуру, состоящую из упражнений для верхней конечности, по 60 минут в день, 5 занятий в неделю, в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- у которых не прошло 12 месяцев с момента начала заболевания;
- кто может понять и следовать инструкциям;
- которые набрали ≥21 балл в корейской версии мини-теста психического состояния (MMSE-K);
- с легкими или умеренными двигательными нарушениями по шкале Fugl Meyer Assessment (FMA)
Критерий исключения:
- пациенты с любыми психическими расстройствами и/или болезнью Альцгеймера;
- имеющие ортопедические и/или опорно-двигательные травмы;
- страдающие апраксией; и
- у которых есть предыдущий опыт участия в исследованиях и/или зеркальной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии на основе виртуальной реальности 360 градусов
Группа, которая получит группу Зеркальной терапии на основе виртуальной реальности 360 градусов
|
Участники получат зеркальную терапию с помощью устройства виртуальной реальности (Pico G2 VR 4K, Pico, Китай).
Им будет предложено выполнить задания, которые выполняются в шлеме виртуальной реальности, используя парализованную руку.
Видео, воспроизводимое с помощью шлема виртуальной реальности, будет записываться на видеокамеру с круговым обзором до начала лечения.
360MT будет длиться 30 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Задания: сгибание-разгибание пальцев, сгибание-разгибание запястья и пронация-супинация, сгибание-разгибание локтя по десять повторений.
Участники получат обычную физиотерапию, включая терапию для развития нервной системы, упражнения для укрепления мышц и мобилизацию суставов, которые будут проводиться по 60 минут в день, 5 сеансов в неделю, в течение 4 недель.
Терапия будет следовать протоколу реабилитации верхних конечностей, который состоит из трех фаз разминки, круговых упражнений и упражнений на заминку.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной зеркальной терапии
Группа, которая будет проходить традиционную зеркальную терапию с использованием обычного зеркала
|
Участники получат обычную физиотерапию, включая терапию для развития нервной системы, упражнения для укрепления мышц и мобилизацию суставов, которые будут проводиться по 60 минут в день, 5 сеансов в неделю, в течение 4 недель.
Терапия будет следовать протоколу реабилитации верхних конечностей, который состоит из трех фаз разминки, круговых упражнений и упражнений на заминку.
Участники получат зеркальную терапию с использованием акрилового зеркала (40 см х 40 см х 3 см), которое отражает их непарализованную сторону.
Им будет предложено выполнить задания, в том числе сгибание-разгибание пальцев, сгибание-разгибание запястья и пронация-супинация, а также сгибание-разгибание локтя по десять повторений.
Им будет предложено следить за отражением в зеркале, используя свою парализованную конечность.
TMT будет длиться 30 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Группа, которая получит традиционную реабилитацию верхней конечности
|
Участники получат обычную физиотерапию, включая терапию для развития нервной системы, упражнения для укрепления мышц и мобилизацию суставов, которые будут проводиться по 60 минут в день, 5 сеансов в неделю, в течение 4 недель.
Терапия будет следовать протоколу реабилитации верхних конечностей, который состоит из трех фаз разминки, круговых упражнений и упражнений на заминку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
Тест является одним из наиболее часто используемых инструментов оценки, который количественно оценивает восстановление после инсульта путем измерения двигательных навыков, способности балансировать, сенсорной функции и диапазона движений.
Максимальная общая оценка за FMA-UE составляет 66 баллов, содержащих 18 пунктов для оценки плеча, локтя и предплечья; 5 для запястья; 7 для руки; и 3 пункта для согласования.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной функциональный тест (MFT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
Этот тест может отражать степень дисфункции верхних конечностей после инсульта, состоит из четырех пунктов для плеча и кисти.
Максимальный общий балл MFT составляет 32 балла.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
используется для оценки ловкости рук.
Для оценки используются деревянные блоки (2,5 см3), помещенные в коробку (53,7 см х 8,5 см х 27,4 см), которая разделена перегородкой по центру.
Испытуемых просили переместить как можно больше коробок с одной стороны на другую за одну минуту, используя пораженные верхние конечности.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2023-01-009-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .