Thérapie par miroir basée sur la réalité virtuelle à 360 degrés pour les patients victimes d'un AVC
4 mai 2023 mis à jour par: Sungbae Jo, Sahmyook University
Thérapie par miroir basée sur la réalité virtuelle à 360 degrés pour la rééducation des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets de la thérapie par miroir basée sur la réalité virtuelle à 360 degrés (360MT) à la thérapie par miroir traditionnelle (TMT) et à la physiothérapie conventionnelle (groupe témoin) sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le 360MT serait-il plus efficace s'il était traité pendant 4 semaines dans les mesures de résultats, y compris : l'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE) ; test de fonctionnement manuel (MFT); et test de boîte et de bloc (BBT) ?
- Quelle serait l'expérience des participants en termes de satisfaction et de plaisir pendant 360MT ?
L'étude comprendra trois groupes de participants qui seront impliqués dans différentes tâches :
- Groupe 360MT : recevra une thérapie miroir à l'aide d'un appareil de réalité virtuelle (HMD) et effectuera des tâches avec sa main paralysée. Les séances dureront 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
- Groupe TMT : recevra une thérapie par le miroir à l'aide d'un miroir en acrylique et effectuera des exercices pour les doigts, le poignet et le coude à l'aide de son membre paralysé. Les séances dureront 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
- Groupe témoin : recevra une thérapie physique conventionnelle consistant en des exercices pour le membre supérieur, 60 minutes par jour, 5 séances par semaine, pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- qui n'ont pas passé 12 mois depuis le début ;
- qui peut comprendre et suivre les instructions ;
- qui ont ≥ 21 scores dans la version coréenne du Mini-Mental State Examination (MMSE-K);
- qui ont une déficience motrice légère à modérée selon les scores de Fugl Meyer Assessment (FMA)
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de tout type de trouble mental et/ou de la maladie d'Alzheimer ;
- qui ont une blessure orthopédique et/ou musculo-squelettique ;
- qui souffrent d'apraxie ; et
- qui ont déjà participé à des investigations et/ou à une thérapie miroir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie miroir basé sur la réalité virtuelle à 360 degrés
Le groupe qui recevra le groupe de thérapie miroir basé sur la réalité virtuelle à 360 degrés
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Les participants recevront une thérapie miroir à l'aide d'un appareil de réalité virtuelle (Pico G2 VR 4K, Pico, Chine).
Il leur sera demandé de suivre des tâches jouées dans HMD en utilisant leur main paralysée.
La vidéo lue à l'aide du HMD sera enregistrée sur bande vidéo à l'aide d'une caméra à 360 degrés avant le traitement.
Le 360MT durera 30 minutes/session, 3 sessions par semaine pendant 4 semaines.
Les tâches sont la flexion-extension des doigts, la flexion-extension et la pronation-supination du poignet, et la flexion-extension du coude pour dix répétitions.
Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant une thérapie neurodéveloppementale, des exercices de renforcement musculaire et une mobilisation articulaire qui seront dispensés 60 minutes par jour, 5 séances par semaine, pendant 4 semaines.
La thérapie suivra le protocole de rééducation des membres supérieurs qui consiste en trois phases d'exercices d'échauffement, de circuit et de récupération.
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Comparateur actif: Groupe de Thérapie du Miroir Traditionnel
Le groupe qui recevra la thérapie traditionnelle du miroir à l'aide d'un miroir conventionnel
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Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant une thérapie neurodéveloppementale, des exercices de renforcement musculaire et une mobilisation articulaire qui seront dispensés 60 minutes par jour, 5 séances par semaine, pendant 4 semaines.
La thérapie suivra le protocole de rééducation des membres supérieurs qui consiste en trois phases d'exercices d'échauffement, de circuit et de récupération.
Les participants recevront une thérapie par le miroir à l'aide d'un miroir en acrylique (40 cm x 40 cm x 3 cm) qui reflète leur côté non paralysé.
Il leur sera demandé d'effectuer des tâches telles que la flexion-extension des doigts, la flexion-extension et la pronation-supination du poignet, et la flexion-extension du coude pendant dix répétitions.
Il leur sera demandé de suivre la réflexion sur miroir à l'aide de leur membre paralysé.
Le TMT durera 30 minutes/séance, 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Le groupe qui recevra une rééducation conventionnelle du membre supérieur
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Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant une thérapie neurodéveloppementale, des exercices de renforcement musculaire et une mobilisation articulaire qui seront dispensés 60 minutes par jour, 5 séances par semaine, pendant 4 semaines.
La thérapie suivra le protocole de rééducation des membres supérieurs qui consiste en trois phases d'exercices d'échauffement, de circuit et de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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Le test est l'un des outils d'évaluation les plus fréquemment utilisés qui évalue quantitativement la récupération après un AVC en mesurant les habiletés motrices, la capacité d'équilibre, la fonction sensorielle et l'amplitude des mouvements.
Le score total maximum pour FMA-UE est de 66 points, contenant 18 éléments pour évaluer l'épaule, le coude et l'avant-bras ; 5 pour le poignet ; 7 pour la main ; et 3 éléments pour la coordination.
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Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonctionnement manuel (MFT)
Délai: Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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Ce test peut refléter le degré de dysfonctionnement des membres supérieurs après un AVC, se compose de quatre éléments chacun pour l'épaule et les mains.
Le MFT a un score total maximum de 32 points
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Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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utilisé pour évaluer la dextérité manuelle des mains.
L'évaluation porte sur des blocs de bois (2,5 cm3) placés dans une boîte (53,7 cm x 8,5 cm x 27,4 cm) qui est divisée par une cloison au centre.
Les sujets devaient déplacer autant de boîtes que possible d'un côté à l'autre en une minute en utilisant leurs membres supérieurs affectés.
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Changements par rapport au départ après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2023-01-009-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .