Terapia de espelho baseada em realidade virtual de 360 graus para pacientes com AVC
4 de maio de 2023 atualizado por: Sungbae Jo, Sahmyook University
Terapia de espelho baseada em realidade virtual de 360 graus para reabilitação de membros superiores entre pacientes com AVC
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar os efeitos da terapia de espelho baseada em realidade virtual de 360 graus (360MT) à terapia de espelho tradicional (TMT) e fisioterapia convencional (grupo de controle) na função da extremidade superior entre pacientes com AVC.
As principais questões que pretende responder são:
- O 360MT seria mais eficaz quando tratado por 4 semanas em medições de resultados, incluindo: Avaliação de Fugl-Meyer para membros superiores (FMA-UE); teste de função manual (MFT); e teste de caixa e bloco (BBT)?
- Como seria a experiência dos participantes em termos de satisfação e diversão durante o 360MT?
O estudo terá três grupos de participantes que estarão envolvidos em diferentes tarefas:
- Grupo 360MT: receberá terapia de espelho usando um dispositivo de realidade virtual (HMD) e realizará tarefas com a mão paralisada. As sessões terão duração de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
- Grupo TMT: receberá terapia de espelho usando um espelho de acrílico e realizará exercícios de dedo, punho e cotovelo usando o membro paralisado. As sessões terão duração de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
- Grupo controle: receberá fisioterapia convencional composta por exercícios para membros superiores, 60 minutos por dia, 5 sessões por semana, durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07378
- Myeonji Choonhae Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- que não passaram 12 meses desde o início;
- quem pode entender e seguir as instruções;
- que têm ≥21 pontuações na versão coreana do Mini-Mental State Examination (MMSE-K);
- que têm comprometimento motor leve a moderado de acordo com as pontuações da Fugl Meyer Assessment (FMA)
Critério de exclusão:
- pacientes portadores de algum tipo de transtorno mental e/ou doença de Alzheimer;
- que possuem lesões ortopédicas e/ou musculoesqueléticas;
- que têm apraxia; e
- que tenham experiências anteriores de participação em investigações e/ou terapia de espelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de espelho baseado em realidade virtual 360 graus
O grupo que receberá o grupo de terapia de espelho baseado em realidade virtual de 360 graus
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Os participantes receberão terapia de espelho usando um dispositivo de realidade virtual (Pico G2 VR 4K, Pico, China).
Eles serão solicitados a seguir tarefas que são executadas no HMD usando a mão paralisada.
O vídeo reproduzido usando HMD será gravado em vídeo usando uma câmera de 360 graus antes do tratamento.
O 360MT terá duração de 30 minutos/sessão, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
As tarefas são flexo-extensão de dedos, flexo-extensão e pronação-supinação de punho e flexo-extensão de cotovelo por dez repetições.
Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo terapia de neurodesenvolvimento, exercícios de fortalecimento muscular e mobilização articular, que serão fornecidos 60 minutos por dia, 5 sessões por semana, durante 4 semanas.
A terapia seguirá o protocolo de reabilitação da extremidade superior, que consiste em três fases de exercícios de aquecimento, circuito e relaxamento
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Comparador Ativo: Grupo Tradicional de Terapia do Espelho
O grupo que receberá terapia de espelho tradicional usando um espelho convencional
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Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo terapia de neurodesenvolvimento, exercícios de fortalecimento muscular e mobilização articular, que serão fornecidos 60 minutos por dia, 5 sessões por semana, durante 4 semanas.
A terapia seguirá o protocolo de reabilitação da extremidade superior, que consiste em três fases de exercícios de aquecimento, circuito e relaxamento
Os participantes receberão terapia de espelho usando um espelho de acrílico (40cm x 40cm x 3cm) que reflete o lado não paralisado deles.
Eles serão solicitados a realizar tarefas incluindo flexão-extensão dos dedos, flexão-extensão do punho e pronação-supinação e flexão-extensão do cotovelo por dez repetições.
Eles serão solicitados a seguir o reflexo no espelho usando seu membro paralisado.
O TMT terá duração de 30 minutos/sessão, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
O grupo que receberá reabilitação convencional para membro superior
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Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo terapia de neurodesenvolvimento, exercícios de fortalecimento muscular e mobilização articular, que serão fornecidos 60 minutos por dia, 5 sessões por semana, durante 4 semanas.
A terapia seguirá o protocolo de reabilitação da extremidade superior, que consiste em três fases de exercícios de aquecimento, circuito e relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer para membros superiores (FMA-UE)
Prazo: Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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O teste é uma das ferramentas de avaliação usadas com mais frequência que avalia quantitativamente a recuperação após o AVC, medindo habilidades motoras, capacidade de equilíbrio, função sensorial e amplitude de movimento.
A pontuação total máxima do FMA-UE é de 66 pontos, contendo 18 itens para avaliar ombro, cotovelo e antebraço; 5 para o pulso; 7 para a mão; e 3 itens para coordenação.
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Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual (MFT)
Prazo: Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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Este teste pode refletir o grau de disfunção da extremidade superior após o AVC e consiste em quatro itens para cada ombro e mãos.
O MFT tem uma pontuação total máxima de 32 pontos
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Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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usado para avaliar a destreza manual das mãos.
A avaliação envolve blocos de madeira (2,5 cm3) colocados em uma caixa (53,7 cm x 8,5 cm x 27,4 cm) dividida por uma divisória ao centro.
Os sujeitos foram instruídos a mover o maior número possível de caixas de um lado para o outro em um minuto usando seus membros superiores afetados.
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Mudanças desde a linha de base após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sungbae Jo, PhD candidate, Sahmyook University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2023-01-009-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .