このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠・出産・産褥期に関連する様々なパラメータに対する助産師の継続的支援の効果

2023年4月2日 更新者:Amasya University

妊娠、出産、産後のプロセスにおける継続的な助産師のサポートが、妊娠、出産、産後の期間に関連するさまざまなパラメーターに与える影響:無作為対照研究」

受胎前、妊娠、出産、産後の過程で行われる支持療法の効果に関して、エビデンスの高い研究が必要です。 本計画研究では、受胎前から妊娠・出産・産後の継続的な助産師支援が、妊娠・出産・産褥期に関わる諸パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。 この研究は、ランダム化比較実験研究として計画されています。 これは、研究グループと対照グループの 2 つのグループで構成されます。 150 人の女性のうち 75 人の女性がコントロール グループを形成し、75 人の女性が研究グループを形成します。 ワーキンググループの女性は、ニーズに合わせて個別のトレーニングを受けます。 データは、チェックリストと、ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) が推奨する受胎前カウンセリングで対照グループと研究グループが使用する多くのスケールを使用して収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

はじめに 世界的に、助産師は妊娠、出産、産後の女性の主な介護者です。 助産師主導のケアモデルを使用して、妊娠、出産、産後の女性にサポートと支援を提供することをお勧めします。 助産師主導のケアでは、助産師は、妊娠、出産、および産後の期間中、女性と新生児に質の高いヘルスケア サービスを提供します。 したがって、先進国および発展途上国のエビデンスに基づく文献は、助産師主導のケアによって妊産婦および新生児の死亡率を低下させることができることを強調しています。 研究によると、妊娠、出産、および産後の期間に助産師が常に存在することは、女性を勇気づけることが示唆されています。 継続的なケアは、助産師に対する女性の信頼を高めます。

文献では、受胎前に開始された助産ケアが妊娠、出産、または産後のプロセスに及ぼす影響を調査した研究は見つかっていません。 このため、研究は文献に意味のあるデータを提供すると考えられています。

方法

この研究は、ランダム化比較実験研究として計画されています。 無作為化は、www.randomizer.org を使用してコンピューター環境で 2 番目の研究者によって行われる予定です。 インターネットアドレス。 1~150 の番号が付けられた女性は、研究グループと対照グループに割り当てられます。 グループへの女性の割り当て、分析、報告段階は 2 番目の研究者によって行われ、データ収集、トレーニング、およびフォローアップは 1 番目と 3 番目の研究者によって行われます。 したがって、2 番目の研究者のデータ収集、トレーニング、フォローアップ、および 1 番目と 3 番目の研究者のグループへの女性の割り当て、分析、および報告は盲検化されます。 これは、研究グループと対照グループの 2 つのグループで構成されます。 家庭保健センターに結婚のための健康報告を申請し、研究への参加に同意した 150 人の女性が特定されます。 150 人の女性のうち 75 人の女性がコントロール グループを形成し、75 人の女性が研究グループを形成します。 ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) が推奨する受胎前カウンセリングで使用されるコントロール リストとスケールは、コントロール グループと研究グループの両方で使用されます。 150名の女性の妊娠・出産・産褥期の経過を受胎前から追う。 75 人の女性が、個々のニーズに合わせてトレーニングを受けます。 75 人の女性は訓練を受けません。 データは、SPSS パッケージ プログラムを使用して分析されます。 正規分布を調べることにより、適切な統計分析テストがデータの分析に使用されます。

介入群

  1. ミーティング - 妊娠前 ACOG 妊娠前カウンセリング チェックリストと個人情報フォーム
  2. ミーティング - 事前教育
  3. ミーティング - 妊娠前教育と出産恐怖症 - 妊娠前スケールと家族計画スケール
  4. ミーティング(妊娠初期) 妊娠中の教育
  5. ミーティング(妊娠初期) 妊娠中の教育と健康習慣アンケート 妊娠中
  6. ミーティング(妊娠初期) 妊娠中の自己認識の教育と尺度、妊娠経験尺度(PES)
  7. ミーティング(妊娠後期) 妊娠リスク評価尺度の教育と認識
  8. ミーティング(妊娠後期) 教育と妊娠関連不安尺度
  9. ミーティング(妊娠後期) 教育と妊娠経験尺度、出生前ケア満足度尺度
  10. ミーティング(妊娠後期)「教育と出生前母乳育児自己効力感尺度、妊娠中の健康実践アンケート-II」
  11. ミーティング (妊娠後期) Education and Scale of Childbirth of Self Efficacy, Prenatal Perceived Stress Scale, The Oxford Worries About Labour Scale
  12. ミーティング(労働)「分娩中の女性に与えられた支援的ケアに対する女性の認識の教育支援と規模、パルトグラフ、出産快適アンケート」
  13. 面会(産後~初日) 産後フォローアップ母乳育児サポート
  14. 打ち合わせ(産後1~7日) 産後のフォローアップ、教育
  15. 打ち合わせ(産後~7~21日) 産後のフォローアップ、教育
  16. ミーティング(産後~30~42日)「教育と母体の産後生活の質アンケート、母親の産後安心感尺度と産後睡眠質尺度」

対照群

  1. ミーティング - 妊娠前 ACOG 妊娠前カウンセリング チェックリストと個人情報フォーム
  2. 会議 - 先入観
  3. ミーティング - 出産恐怖症の先入観 - 妊娠前スケールと家族計画スケール
  4. ミーティング(妊娠初期)
  5. ミーティング(妊娠初期) 妊娠中の健康習慣アンケート
  6. ミーティング (妊娠初期) 妊娠者の自己認識尺度、妊娠経験尺度 (PES)
  7. ミーティング(妊娠後期) 妊娠リスク尺度の認識
  8. ミーティング(妊娠後期) 妊娠関連不安尺度
  9. ミーティング(妊娠後期) 妊娠経験尺度、産前ケア満足度尺度
  10. ミーティング(妊娠後期)「出生前母乳育児自己効力感尺度 妊娠中の健康実践アンケート-Ⅱ」
  11. ミーティング(妊娠第三期)自己効力感の出産の尺度、出産前の知覚ストレス尺度、労働スケールについてのオックスフォードの懸念
  12. 懇談会(労働)「分娩中の女性に与えられた支持療法に対する女性の認識のスケール、パルトグラフ、出産快適アンケート」
  13. 打ち合わせ(産後~初日)
  14. ミーティング(産後1~7日)
  15. ミーティング (産後 - 7-21 日)
  16. ミーティング(産後~30~42日) 「母体の産後生活の質アンケート、母親の産後安心感尺度と産後睡眠質尺度」

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 彼女は新婚です。
  • 子供のいない女性。

除外基準:

  • 仕事をやめたいという女性の願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
継続的な助産サポートが介入群に適用されます。 実験グループに含まれる女性は、栄養、予防接種、家族計画、妊娠経過観察、正常分娩および帝王切開手術、陣痛への対処、産褥プロセス、ベビーケアなどの多くの問題についてカウンセリングを受けます。妊娠期、妊娠中、出産、産後の時期。
実験グループに含まれる個人は、妊娠前から産後までの多くの問題に関するコンサルティングサービスを提供されます。
介入なし:対照群
このグループに対しては何の措置も取られません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠リスク尺度 (PPRS) の認識
時間枠:平均1年
PPRS: スケールから得られるスコアの増加は、妊婦とその赤ちゃんのリスク認識の増加として解釈されます。
平均1年
妊娠関連不安尺度 (PrAS)
時間枠:平均1年
PrAS: スケールで計算されたカットオフ スコアは 75.5 です。 合計スコアが 75.5 以上の場合、妊娠による不安レベルの上昇を示します。
平均1年
出産恐怖症 - 妊娠スケール (CFPPS) の前に
時間枠:平均1年
CFPPS: スケールの最小スコアは 10 ですが、最大スコアは 60 です。 アイテムの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
平均1年
出産前知覚ストレス尺度 (APSS)
時間枠:平均1年
APSS: 妊娠中の知覚ストレス スコアは、スケール内のアイテム スコアを合計し、アイテム数で割ることによって得られます。 スケールから取得できる最低スコアは 1 ですが、最高スコアは 5 です。 スケールから得られた高い合計スコアは、妊娠中の女性の最も高いストレスレベルを示しています。
平均1年
出生前母乳育児自己効力感尺度 (PBSeS)
時間枠:平均1年
PBSeS: スケールの各項目は、5 段階のリッカート タイプとして評価されます。 スケールの合計から得られる最低スコアは 20 で、最高スコアは 100 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
平均1年
家族計画態度尺度 (FPAS)
時間枠:平均1年
FPAS: 尺度は 34 項目からなる 5 点のリッカート型尺度です。 最低点は 34 点、最高点は 170 点で、合計点数が高いほど家族計画に対する態度が前向きであることを意味します。
平均1年
出生前ケア満足度尺度 (PCSS)
時間枠:平均1年
PCSS: 尺度の評価にカットオフポイントはありません。 スケールから得られるスコアが高いほど満足度が高く、低いほど満足度が低くなります。
平均1年
オックスフォード出生不安尺度 (OBAS)
時間枠:平均2年
OBAS: スケールは合計スコア (最小 = 10、最大 = 40) で評価されます。 点数が高いほど、女性の不安度が高いと解釈されます。
平均2年
妊娠経験尺度 (PES)
時間枠:平均2年
PES: 合計 6 つのサブディメンション スコア (ポジティブ感情頻度スコア、ネガティブ感情頻度スコア、ポジティブ感情強度スコア、ネガティブ感情強度スコア、頻度比および強度比) が GDS で取得されます。
平均2年
妊娠中の自己認識尺度 (SPS)
時間枠:平均2年
SPS: 妊娠中の身体知覚サブディメンションのスコアを評価する場合、高いスコアは妊娠中の身体知覚が否定的であることを示し、低いスコアは妊娠中の身体知覚が肯定的であることを示します。 妊娠中の身体知覚サブディメンションで取得できる最高スコアは 20 で、最低スコアは 5 です。
平均2年
妊娠中の健康習慣アンケート
時間枠:平均2年
スケールから得られる最高スコアは 165 で、最低スコアは 33 です。 スコアが高いほど、健康習慣が良好であることを示します。
平均2年
出産快適アンケート(CCQ)
時間枠:平均3年
CCQ: スケールから取得できる最小スコアは 14、最高スコアは 70 です。 スコアが高いほど快適性が高く、スコアが低いほど快適性が低いと言われています。
平均3年
母親の産後の安心感尺度(MPSSS)
時間枠:平均3年
MPSSS: スコアは 18 から 72 までの範囲であり、高いスコアは良好な安心感を示します。
平均3年
産後のQOLアンケート(PQLQ)
時間枠:平均3年
PQLQ:スコアが高いほど産後の生活の質が高く、スコアが低いほど産後の生活の質が低い.
平均3年
分娩中の女性に提供される支持療法に対する女性の認識の尺度
時間枠:平均3年
スケールから少なくとも33;最大132点が取られます。 スケールにカットオフポイントはありません。 尺度のスコアが高いほど、支持的な看護ケアが受けられていることがわかります。
平均3年
出産自己効力感尺度 (CSES)
時間枠:平均3年
CSES: スケールから得られる最低の合計スコアは 32 で、最高の合計スコアは 320 です。 スケールからの高得点は、妊娠中の女性が陣痛において高い自己効力感を持っていることを示しています。
平均3年
産後睡眠の質の尺度 (PSQS)
時間枠:平均3年
PSQS: スケールから最低 0 点と最高 56 点が得られ、カットオフ ポイントはありません。 スコアの増加は、睡眠の質の低下を示します。
平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:duygu murat, öztürk、duygu.murat@hotmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月15日

一次修了 (予想される)

2025年4月15日

研究の完了 (予想される)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AmasyaU-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

得られたデータは、科学論文として出版される予定です。

IPD 共有時間枠

最長6年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する