Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig jordemoderstøtte på forskellige parametre relateret til graviditet, fødsel og postpartum periode

2. april 2023 opdateret af: Amasya University

Effekten af ​​kontinuerlig jordemoderstøtte under graviditet, fødsel og postpartum-processer startende fra prækonceptionel periode på forskellige parametre relateret til graviditet, fødsel og postpartum-periode: En randomiseret kontrolleret undersøgelse"

Der er behov for undersøgelser med et højt evidensniveau vedrørende effekten af ​​støttende pleje givet i prækonceptionsperioden, graviditet, fødsel og postpartum forløb. Med dette planlagte studie sigter det mod at evaluere effekten af ​​kontinuerlig jordemoderstøtte under graviditet, fødsel og fødselsperioder, startende fra den prækonceptionelle periode, på forskellige parametre relateret til graviditet, fødsel og postpartum periode. Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Den består af to grupper, undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. 75 kvinder ud af 150 kvinder vil danne kontrolgruppen og 75 kvinder vil danne undersøgelsesgruppen. Kvinderne i arbejdsgruppen vil få individuel træning i overensstemmelse med deres behov. Data vil blive indsamlet ved at bruge tjeklisten og mange skalaer, der bruges af kontrol- og undersøgelsesgrupperne i prækonceptionel rådgivning anbefalet af ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING Globalt er jordemødre de primære omsorgspersoner for kvinder under graviditet, fødsel og efter fødslen. Det anbefales at bruge en jordemoderstyret plejemodel til at yde støtte og assistance til kvinder under graviditet, fødsel og efter fødslen. I jordemoderstyret pleje yder jordemoder sundhedsydelser af høj kvalitet til kvinder og nyfødte under graviditeten, fødslen og postpartum perioden. Derfor understreger den evidensbaserede litteratur fra i- og udviklingslande, at mødre- og neonatal dødelighed kan reduceres med jordemoderstyret pleje. Undersøgelser tyder på, at den konstante tilstedeværelse af jordemødre under graviditet, fødsel og postpartum periode opmuntrer kvinder. Kontinuitet i plejen øger kvinders tillid til jordemødre.

I litteraturen er der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor effekten af ​​jordemoderpleje igangsat i prækonceptionsperioden på graviditet, fødsel eller postpartum forløb er blevet undersøgt. Af denne grund menes det, at forskningen vil give meningsfulde data til litteraturen.

METODE

Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Randomisering er planlagt til at blive udført af den anden forsker i et computermiljø ved hjælp af www.randomizer.org internetadresse. Kvinder nummereret 1-150 vil blive tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Tildelingen af ​​kvinder til grupperne, analyse- og rapporteringsstadierne vil blive udført af den anden forsker, og dataindsamling, træning og opfølgning vil blive foretaget af den første og tredje forsker. Således vil dataindsamling, træning og opfølgning for den anden forsker og tildelingen af ​​kvinder til gruppen for den første og tredje forsker, analyse og rapportering blive blændet. Den består af to grupper, undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. 150 kvinder, der ansøgte til familiesundhedscentre for at få en sundhedsrapport for ægteskab og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil blive identificeret. 75 kvinder ud af 150 kvinder vil danne kontrolgruppen og 75 kvinder vil danne undersøgelsesgruppen. Kontrollisten, der bruges i prækonceptionsrådgivning, anbefalet af ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) og skalaerne vil blive brugt af både kontrol- og undersøgelsesgrupperne. 150 kvinders graviditets-, fødsels- og efterfødselsprocesser vil blive fulgt fra og med prækonceptionsperioden. 75 kvinder vil blive uddannet i overensstemmelse med deres individuelle behov. 75 kvinder får ingen uddannelse. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-pakkeprogrammet. Passende statistiske analysetest vil blive brugt i analysen af ​​dataene ved at se på normalitetsfordelingen.

Interventionsgruppe

  1. Møde- Forforståelse ACOG Rådgivningstjekliste og personlig informationsformular
  2. Møde- Forforståelsesuddannelse
  3. Møde- Forforståelsesuddannelse og fødselsfrygten - Før graviditetsskala og familieplanlægningsskala
  4. Møde (Første Trimester i Graviditet) Undervisning i graviditet
  5. Møde (Første Trimester i graviditeten) Uddannelse i graviditet og sundhedspraksis Spørgeskema under graviditet
  6. Møde (første trimester i graviditeten) Uddannelse og skalaen for selvopfattelse af gravide, graviditetsoplevelsesskala (PES)
  7. Møde (Andet trimester i graviditeten) Uddannelse og Perception of Pregnancy Risk Scale
  8. Møde (Andet trimester i graviditeten) Uddannelse og graviditetsrelateret angstskala
  9. Møde (tredje trimester i graviditeten) Uddannelses- og graviditetserfaringsskala, prænatal Care Satisfaction Scale
  10. Møde (tredje trimester i graviditeten) "Uddannelse og prænatal amning Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II"
  11. Møde (tredje trimester i graviditeten) Uddannelse og skala for fødsel af selveffektivitet, antenatal Perceived Stress Scale, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Møde (Labour) "Uddannelsesstøttende og omfanget af kvindens opfattelse af støttende pleje givet til kvinde under fødslen, Partograph, Childbirth Comfort Questionnaire"
  13. Møde (Efterfødsel - første dag) Efterfødselsopfølgning ammestøtte
  14. Møde (Efterfødsel - 1-7 dage) Efterfødselsopfølgning, uddannelse
  15. Møde (Efterfødsel - 7-21 dage) Efterfødselsopfølgning, uddannelse
  16. Møde (Postpartum - 30-42 dage) "Uddannelse og Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, Mødrenes Postnatal Sense of Security Scale og Postpartum Sleep Quality Scale

Kontrolgruppe

  1. Møde- Forforståelse ACOG Rådgivningstjekliste og personlig informationsformular
  2. Møde- Forforståelse
  3. Møde- Forforståelse Fødselsfrygten - Før graviditetsskala og familieplanlægningsskala
  4. Møde (første trimester i graviditeten)
  5. Møde (Første Trimester i graviditeten) Sundhedspraksis spørgeskema under graviditet
  6. Møde (første trimester i graviditeten) skalaen for selvopfattelse af gravide, graviditetsoplevelsesskala (PES)
  7. Møde (Andet trimester i graviditeten) Perception of Pregnancy Risk Scale
  8. Møde (Andet trimester i graviditeten) Graviditetsrelateret angstskala
  9. Møde (tredje trimester i graviditeten) Graviditetserfaringsskala, prænatal Care Satisfaction Scale
  10. Møde (tredje trimester i graviditeten) "Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II"
  11. Møde (tredje trimester i graviditeten) Skala for fødsel af selveffektivitet, antenatal Perceived Stress Scale, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Møde (Labour) "Skala for kvindens opfattelse af støttende pleje givet til kvinde under fødslen, Partograph, Childbirth Comfort Questionnaire"
  13. Møde (efter fødslen - første dag)
  14. Møde (efter fødslen - 1-7 dage)
  15. Møde (efter fødslen - 7-21 dage)
  16. Møde (Postpartum - 30-42 dage) "Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale and Postpartum Sleep Quality Scale"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hun er nygift.
  • Kvinder uden børn.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinders ønske om at stoppe med at arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment
Der vil blive anvendt løbende jordemoderstøtte til indsatsgruppen. Kvinderne i forsøgsgruppen vil blive vejledt om mange spørgsmål såsom ernæring, vaccinationer, familieplanlægning, graviditetsopfølgning, normal fødsel og kejsersnitsoperation, håndtering af veer, barselforløb, babypleje, startende fra før- graviditetsperiode, under graviditet, fødsel og postpartum perioder.
Andet: Kontinuerlig jordemoderstøtte
De personer, der indgår i forsøgsgruppen, vil blive stillet til rådighed med konsulentydelser om mange spørgsmål fra perioden før graviditeten til perioden efter fødslen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget noget over for denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Pregnancy Risk Scale (PPRS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
PPRS: En stigning i scoren opnået fra skalaen tolkes som en stigning i risikoopfattelsen af ​​den gravide kvinde og hendes baby.
i gennemsnit 1 år
Graviditetsrelateret angstskala (PrAS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
PrAS: Cut-off scoren beregnet for skalaen er 75,5. En samlet score på 75,5 og derover indikerer et øget angstniveau på grund af graviditet.
i gennemsnit 1 år
FRYGT FOR BØRNEFØDSEL – FØR GRAVIDITETSSKALA (CFPPS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
CFPPS: Mens minimumsscore på skalaen er 10, er maksimumscore 60. En høj samlet score for varer indikerer et højt niveau af frygt.
i gennemsnit 1 år
Anenatal Perceived Stress Scale (APSS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
APSS: Den opfattede stress-score under graviditeten opnås ved at summere item-scorerne i skalaen og derefter dividere med antallet af emner. Mens den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 1, er den højeste score 5. Den høje samlede score opnået fra skalaen indikerer det højeste oplevede stressniveau hos gravide kvinder.
i gennemsnit 1 år
Prænatal amning self efficacy scale (PBSeS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
PBSeS: Hvert punkt på skalaen er bedømt som en 5-punkts Likert-type. Den laveste score, der kan opnås fra totalen af ​​skalaen, er 20, og den højeste score er 100. Jo højere score, jo højere er opfattelsen af ​​amme-selveffektivitet.
i gennemsnit 1 år
Family Planning Attitude Scale (FPAS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
FPAS: Skalaen er en fempunkts Likert-skala bestående af 34 punkter. De laveste 34 og de højeste 170 point kan opnås fra skalaen, og en stigning i den samlede score betyder en mere positiv holdning til familieplanlægning.
i gennemsnit 1 år
Prænatal Care Satisfaction Scale (PCSS)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
PCSS: Der er intet afskæringspunkt i vurderingen af ​​skalaen. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere tilfredshed, og jo lavere den er, jo lavere er tilfredsheden.
i gennemsnit 1 år
Oxford Birth Anxiety Scale (OBAS)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
OBAS: Skalaen vurderes over den samlede score (min=10, max=40). Efterhånden som scoren stiger, fortolkes det, at angstniveauet hos kvinder stiger.
i gennemsnit 2 år
Pregnancy Experience Scale (PES)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
PES: I alt seks underdimensionsscores (positive følelsers frekvensscore, negative følelsers frekvensscore, positive følelsers intensitetsscore, negative følelsers intensitetsscore, frekvensforhold og intensitetsforhold) opnås i GDS.
i gennemsnit 2 år
Selvopfattelse af gravides skala (SPS)
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
SPS: Ved evaluering af scorerne for underdimensionen Graviditets kropsopfattelse indikerer høje score negativ graviditetskropsopfattelse, og lave score indikerer positiv graviditetskropsopfattelse. Den højeste score, der kan opnås i underdimensionen Pregnancy Body Perception, er 20, og den laveste score er 5.
i gennemsnit 2 år
SUNDHEDSPRAKSIS SPØRGESKEMA I GRAVIDITET
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 165, og den laveste score er 33. Høje score indikerer god sundhedspraksis.
i gennemsnit 2 år
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
CCQ: Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, den højeste score er 70. Efterhånden som scoren stiger, siges det at være komfort på højt niveau, og efterhånden som scoren falder, nævnes komfort på lavt niveau.
i gennemsnit 3 år
MØDRES POSTNATALE SENSE OF SECURITY SCALE (MPSSS)
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
MPSSS: Scorer fra skalaen går fra 18 til 72, og høje scorer indikerer en god følelse af sikkerhed.
i gennemsnit 3 år
Postpartum Quality of Life Questionnaire (PQLQ)
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
PQLQ: Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er personens livskvalitet efter fødslen, og lavere score, jo lavere er livskvaliteten efter fødslen.
i gennemsnit 3 år
SKALA AF KVINDES PEREPPETION AF STØTTENDE OMSORG GIVET TIL KVINDE I ARBEJDSFORHOLD
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
Mindst 33 fra skalaen; maksimalt 132 point tages. Der er intet afskæringspunkt i skalaen. Jo højere score fra skalaen, jo bedre blev den støttende sygepleje modtaget.
i gennemsnit 3 år
Childbirth Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
CSES: Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og den højeste samlede score er 320. Høje scores fra skalaen viser, at gravide kvinder har høje selveffektivitetsniveauer under fødslen.
i gennemsnit 3 år
Postpartum Sleep Quality Scale (PSQS)
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
PSQS: Det laveste 0 og det højeste 56 point kan opnås fra skalaen, og der er intet afskæringspunkt. En stigning i scoren indikerer et fald i søvnkvaliteten.
i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amasya University

Efterforskere

  • Studieleder: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmasyaU-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De opnåede data er planlagt til at blive publiceret som en videnskabelig artikel.

IPD-delingstidsramme

op til 6 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner