Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постоянной поддержки акушерки на различные параметры, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом

2 апреля 2023 г. обновлено: Amasya University

Влияние постоянной поддержки акушерки во время беременности, родов и послеродовых процессов, начиная с преконцепционного периода, на различные параметры, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом: рандомизированное контролируемое исследование»

Необходимы исследования с высоким уровнем доказательности относительно влияния поддерживающей терапии в преконцепционный период, во время беременности, родов и послеродовых процессов. Это запланированное исследование направлено на оценку влияния постоянной поддержки акушерок во время беременности, родов и послеродового периода, начиная с периода до зачатия, на различные параметры, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом. Исследование планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Она состоит из двух групп, учебной и контрольной. 75 женщин из 150 женщин составят контрольную группу и 75 женщин составят группу исследования. Женщины в рабочей группе будут проходить индивидуальное обучение в соответствии с их потребностями. Данные будут собираться с использованием контрольного списка и многих шкал, используемых контрольной и исследовательской группами при консультировании до зачатия, рекомендованных ACOG (Американский колледж акушеров и гинекологов).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Во всем мире акушерки являются основными лицами, осуществляющими уход за женщинами во время беременности, родов и в послеродовой период. Рекомендуется использовать модель ухода под руководством акушерки для оказания поддержки и помощи женщинам во время беременности, родов и в послеродовом периоде. При оказании помощи под руководством акушерки акушерство оказывает качественные медицинские услуги женщинам и новорожденным во время беременности, родов и в послеродовой период. Таким образом, в научно обоснованной литературе из развитых и развивающихся стран подчеркивается, что материнская и неонатальная смертность может быть снижена при помощи акушерок. Исследования показывают, что постоянное присутствие акушерок во время беременности, родов и послеродового периода воодушевляет женщин. Непрерывность ухода повышает доверие женщин к акушеркам.

В литературе не найдено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние акушерской помощи, начатой ​​в преконцепционный период, на течение беременности, родов или послеродовые процессы. По этой причине считается, что исследование предоставит значимые данные для литературы.

МЕТОД

Исследование планируется как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Рандомизацию планируется проводить вторым исследователем в компьютерной среде с использованием сайта www.randomizer.org. интернет-адрес. Женщины с номерами от 1 до 150 будут распределены в изучаемую и контрольную группы. Распределение женщин по группам, этапы анализа и отчетности будут выполняться вторым исследователем, а сбором данных, обучением и последующими действиями будут заниматься первый и третий исследователи. Таким образом, сбор данных, обучение и последующее наблюдение для второго исследователя, а также назначение женщин в группы для первого и третьего исследователя, анализ и отчетность будут осуществляться вслепую. Она состоит из двух групп, учебной и контрольной. Будут выявлены 150 женщин, обратившихся в Центры семейного здоровья для получения заключения о состоянии здоровья для вступления в брак и давших согласие на участие в исследовании. 75 женщин из 150 женщин составят контрольную группу и 75 женщин составят группу исследования. Контрольный список, используемый в консультировании перед зачатием, рекомендованный ACOG (Американский колледж акушеров и гинекологов), и шкалы будут использоваться как контрольной, так и исследовательской группами. Беременность, роды и процессы послеродового периода у 150 женщин будут отслеживаться, начиная с преконцепционного периода. 75 женщин пройдут обучение в соответствии с их индивидуальными потребностями. 75 женщин не будут обучаться. Данные будут проанализированы с использованием пакетной программы SPSS. Соответствующие тесты статистического анализа будут использоваться при анализе данных путем изучения распределения нормальности.

Группа вмешательства

  1. Встреча – Preconception Контрольный список ACOG Preconception и форма личной информации
  2. Встреча - Предварительное образование
  3. Встреча - Обучение перед зачатием и страх перед родами - Шкала до беременности и шкала планирования семьи
  4. Встреча (Первый триместр беременности) Обучение во время беременности
  5. Совещание (первый триместр беременности) Обучение во время беременности и вопросник по охране здоровья во время беременности
  6. Встреча (Первый триместр беременности) Образование и Шкала Самовосприятия Беременных, Шкала Опыта Беременности (PES)
  7. Встреча (Второй триместр беременности) Обучение и шкала восприятия риска беременности
  8. Встреча (Второй триместр беременности) Шкала тревожности, связанной с образованием и беременностью
  9. Встреча (третий триместр беременности) Шкала образования и опыта беременности, Шкала удовлетворенности дородовым уходом
  10. Встреча (третий триместр беременности) «Шкала самоэффективности обучения и пренатального грудного вскармливания, опросник по практике здравоохранения во время беременности-II»
  11. Встреча (третий триместр беременности) Образование и шкала самоэффективности при рождении ребенка, Шкала воспринимаемого дородового стресса, Оксфордская шкала беспокойства о родах
  12. Встреча (трудовая) «Поддерживающее образование и шкала восприятия женщиной поддерживающей помощи, оказываемой роженице, Партограмма, Опросник комфорта при родах»
  13. Встреча (Послеродовой период - первый день) Послеродовая послеродовая поддержка грудного вскармливания
  14. Встреча (Послеродовой - 1-7 дней) Послеродовое наблюдение, обучение
  15. Встреча (Послеродовой период - 7-21 день) Послеродовое наблюдение, обучение
  16. Встреча (Послеродовой период - 30-42 дня) «Образование и Опросник качества жизни матерей после родов, Шкала постнатального чувства безопасности матерей и Шкала качества послеродового сна»

Контрольная группа

  1. Встреча – Preconception Контрольный список ACOG Preconception и форма личной информации
  2. Встреча- Предубеждение
  3. Встреча - Предвзятое отношение к страху перед родами - Шкала до беременности и шкала планирования семьи
  4. Встреча (первый триместр беременности)
  5. Совещание (первый триместр беременности) Опросник по здоровому образу жизни во время беременности
  6. Встреча (Первый триместр беременности) шкалы самовосприятия беременных, шкалы опыта беременности (PES)
  7. Встреча (второй триместр беременности) Восприятие шкалы риска беременности
  8. Встреча (Второй триместр беременности) Шкала тревоги, связанной с беременностью
  9. Встреча (третий триместр беременности) Шкала опыта беременности, Шкала удовлетворенности дородовым уходом
  10. Встреча (третий триместр беременности) «Шкала самоэффективности пренатального грудного вскармливания, Анкета практики здорового образа жизни во время беременности-II»
  11. Встреча (третий триместр беременности) Шкала самоэффективности при рождении ребенка, Шкала воспринимаемого дородового стресса, Оксфордская шкала беспокойства о родах
  12. Встреча (роды) «Шкала восприятия женщиной поддерживающей помощи, оказываемой роженице, партография, опросник по комфорту при родах»
  13. Встреча (Послеродовой - первый день)
  14. Встреча (После родов - 1-7 дней)
  15. Встреча (Послеродовой период - 7-21 день)
  16. Встреча (Послеродовой период - 30-42 дня) «Опросник качества жизни матерей после родов, Шкала постнатального чувства безопасности матерей и Шкала качества послеродового сна»

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Duygu Murat Öztürk, PhD
  • Номер телефона: +905555151053
  • Электронная почта: duygu.murat@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Она недавно вышла замуж.
  • Женщины без детей.

Критерий исключения:

  • желание женщин перестать работать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент
Группе вмешательства будет оказываться постоянная акушерская поддержка. Женщин, включенных в экспериментальную группу, будут консультировать по многим вопросам, таким как питание, вакцинация, планирование семьи, наблюдение за беременностью, нормальные роды и операция кесарева сечения, преодоление родовой боли, послеродовой период, уход за ребенком, начиная с дородового периода. период беременности, во время беременности, родов и в послеродовой период.
Другой: Постоянная поддержка акушерки
Лицам, вошедшим в экспериментальную группу, будут оказаны консультационные услуги по многим вопросам, начиная с периода до беременности и заканчивая послеродовым периодом.
Без вмешательства: Контрольная группа
В отношении этой группы не будет предпринято никаких действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала восприятия риска беременности (PPRS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
PPRS: Увеличение балла, полученного по шкале, интерпретируется как повышение восприятия риска беременной женщиной и ее ребенком.
в среднем 1 год
Шкала тревоги, связанной с беременностью (PrAS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
PrAS: предельный балл, рассчитанный для шкалы, составляет 75,5. Суммарный балл 75,5 и выше указывает на повышенный уровень тревожности в связи с беременностью.
в среднем 1 год
СТРАХ РОДОВ - ШКАЛА ДО БЕРЕМЕННОСТИ (CPPPS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
CFPPS: минимальный балл по шкале равен 10, максимальный — 60. Высокий общий балл по пункту указывает на высокий уровень страха.
в среднем 1 год
Антенатальная шкала воспринимаемого стресса (APSS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
APSS: оценка воспринимаемого стресса во время беременности получается путем суммирования баллов по шкале и последующего деления на количество пунктов. В то время как самая низкая оценка, которую можно получить по шкале, равна 1, самая высокая оценка – 5. Высокий суммарный балл, полученный по шкале, свидетельствует о самом высоком воспринимаемом уровне стресса у беременных женщин.
в среднем 1 год
Шкала самоэффективности пренатального грудного вскармливания (PBSeS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
PBSeS: каждый пункт шкалы оценивается как тип Лайкерта с 5 баллами. Наименьший балл, который можно получить из суммы шкалы, равен 20, а наивысший балл – 100. Чем выше балл, тем выше восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
в среднем 1 год
Шкала отношения к планированию семьи (FPAS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
FPAS: Шкала представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 34 пунктов. Самые низкие 34 и самые высокие 170 баллов можно получить по шкале, а увеличение общего балла означает более позитивное отношение к планированию семьи.
в среднем 1 год
Шкала удовлетворенности дородовым уходом (PCSS)
Временное ограничение: в среднем 1 год
PCSS: нет точки отсечки в оценке шкалы. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше удовлетворенность, а чем он ниже, тем ниже удовлетворенность.
в среднем 1 год
Оксфордская шкала тревоги при родах (OBAS)
Временное ограничение: в среднем 2 года
OBAS: Шкала оценивается по общему баллу (минимум = 10, максимум = 40). По мере увеличения балла интерпретируется, что уровень тревожности женщин увеличивается.
в среднем 2 года
Шкала опыта беременности (PES)
Временное ограничение: в среднем 2 года
PES: Всего в GDS получено шесть показателей подпараметров (показатель частоты положительных эмоций, показатель частоты отрицательных эмоций, показатель интенсивности положительных эмоций, показатель интенсивности отрицательных эмоций, отношение частоты и отношение интенсивности).
в среднем 2 года
Шкала самовосприятия беременных (SPS)
Временное ограничение: в среднем 2 года
SPS: При оценке баллов по подпараметру «Восприятие тела во время беременности» высокие баллы указывают на негативное восприятие тела во время беременности, а низкие баллы указывают на позитивное восприятие тела во время беременности. Наивысший балл, который можно получить в подпараметре «Восприятие тела во время беременности», составляет 20, а самый низкий балл — 5.
в среднем 2 года
ВОПРОСНИК ПО ВОПРОСАМ ЗДОРОВЬЯ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Временное ограничение: в среднем 2 года
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 165, а самый низкий — 33. Высокие баллы указывают на хорошую практику здоровья.
в среднем 2 года
Опросник комфорта при родах (CCQ)
Временное ограничение: в среднем 3 года
CCQ: Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 14, максимальный — 70. Когда балл увеличивается, говорят, что это комфорт высокого уровня, а когда балл уменьшается, упоминается комфорт низкого уровня.
в среднем 3 года
ПОСТРОДОВАЯ ШКАЛА ЧУВСТВА БЕЗОПАСНОСТИ МАТЕРЕЙ (MPSSS)
Временное ограничение: в среднем 3 года
MPSSS: баллы по шкале варьируются от 18 до 72, а высокие баллы указывают на хорошее чувство безопасности.
в среднем 3 года
Послеродовой опросник качества жизни (PQLQ)
Временное ограничение: в среднем 3 года
PQLQ: чем выше балл, полученный по шкале, тем выше послеродовое качество жизни человека, а чем ниже балл, тем ниже послеродовое качество жизни.
в среднем 3 года
ШКАЛА ВОСПРИЯТИЯ ЖЕНЩИНОЙ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕГО УХОДА, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО РОЖНИЦЕ
Временное ограничение: в среднем 3 года
Не менее 33 по шкале; берется максимум 132 балла. В шкале нет точки отсечки. Чем выше балл по шкале, тем лучше оказывалась поддерживающая сестринская помощь.
в среднем 3 года
Шкала самоэффективности родов (CSES)
Временное ограничение: в среднем 3 года
CSES: самый низкий общий балл, который можно получить по шкале, — 32, а самый высокий общий балл — 320. Высокие баллы по шкале показывают, что беременные женщины имеют высокий уровень самоэффективности в родах.
в среднем 3 года
Шкала качества послеродового сна (PSQS)
Временное ограничение: в среднем 3 года
PSQS: по шкале можно получить самые низкие 0 и самые высокие 56 баллов, и предельная точка отсутствует. Увеличение балла свидетельствует об ухудшении качества сна.
в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amasya University

Следователи

  • Директор по исследованиям: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AmasyaU-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полученные данные планируется опубликовать в виде научной статьи.

Сроки обмена IPD

до 6 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться