Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van continue verloskundige ondersteuning op verschillende parameters met betrekking tot zwangerschap, bevalling en postpartumperiode

2 april 2023 bijgewerkt door: Amasya University

Het effect van continue verloskundige ondersteuning tijdens zwangerschap, bevalling en postpartumprocessen vanaf de preconceptionele periode op verschillende parameters gerelateerd aan zwangerschap, bevalling en postpartumperiode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"

Er is behoefte aan studies met een hoog bewijsniveau over het effect van ondersteunende zorg tijdens de preconceptionele periode, zwangerschap, bevalling en postpartumprocessen. Met deze geplande studie wordt beoogd het effect te evalueren van continue verloskundige ondersteuning tijdens de zwangerschap, bevalling en postpartumperiode, vanaf de preconceptionele periode, op verschillende parameters gerelateerd aan zwangerschap, geboorte en postpartumperiode. Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het bestaat uit twee groepen, de studiegroep en de controlegroep. 75 vrouwen van de 150 vrouwen vormen de controlegroep en 75 vrouwen vormen de onderzoeksgroep. De vrouwen in de werkgroep krijgen een individuele opleiding die aansluit bij hun behoeften. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de checklist en vele schalen die worden gebruikt door de controle- en studiegroepen in preconceptionele counseling, aanbevolen door ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Wereldwijd zijn vroedvrouwen de primaire verzorgers van vrouwen tijdens de zwangerschap, bevalling en postpartum. Het wordt aanbevolen om een ​​door een verloskundige geleid zorgmodel te gebruiken om vrouwen tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartumperiode te ondersteunen en bij te staan. In de door verloskundigen geleide zorg biedt verloskunde hoogwaardige gezondheidszorg aan vrouwen en pasgeborenen tijdens de zwangerschap, bevalling en de postpartumperiode. Daarom benadrukt de evidence-based literatuur uit ontwikkelde en ontwikkelingslanden dat moeder- en neonatale sterfte kan worden teruggedrongen met zorg onder leiding van een verloskundige. Studies suggereren dat de constante aanwezigheid van vroedvrouwen tijdens zwangerschap, bevalling en postpartumperiode vrouwen aanmoedigt. Continuïteit van zorg vergroot het vertrouwen van vrouwen in verloskundigen.

In de literatuur is geen onderzoek gevonden waarin het effect is onderzocht van verloskundige zorg die in de preconceptionele periode is gestart op zwangerschap, bevalling of postpartumprocessen. Om deze reden wordt aangenomen dat het onderzoek zinvolle gegevens zal opleveren voor de literatuur.

METHODE

Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Randomisatie is gepland door de tweede onderzoeker in een computeromgeving met behulp van www.randomizer.org internet adres. Vrouwen genummerd 1-150 zullen worden toegewezen aan de studie- en controlegroepen. De toewijzing van vrouwen aan de groepen, de analyse- en rapportagefasen zal worden gedaan door de tweede onderzoeker, en het verzamelen van gegevens, training en follow-up zal worden gedaan door de eerste en derde onderzoekers. Zo zullen gegevensverzameling, training en follow-up voor de tweede onderzoeker, en de toewijzing van vrouwen aan de groep voor de eerste en derde onderzoeker, analyse en rapportage geblindeerd zijn. Het bestaat uit twee groepen, de studiegroep en de controlegroep. 150 vrouwen die zich bij Family Health Centers hebben aangemeld om een ​​gezondheidsrapport voor het huwelijk te krijgen en ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden geïdentificeerd. 75 vrouwen van de 150 vrouwen vormen de controlegroep en 75 vrouwen vormen de onderzoeksgroep. De door ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) aanbevolen controlelijst bij preconceptiecounseling en de schalen zullen door zowel de controlegroep als de studiegroep worden gebruikt. Vanaf de preconceptieperiode wordt het zwangerschaps-, bevallings- en postpartumproces van 150 vrouwen gevolgd. 75 vrouwen krijgen een opleiding die aansluit bij hun individuele behoeften. 75 vrouwen krijgen geen training. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het pakketprogramma SPSS. Geschikte statistische analysetests zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens door te kijken naar de normaliteitsverdeling.

Interventie groep

  1. Bijeenkomst - Preconceptie ACOG Preconceptie Counseling Checklist en persoonlijk informatieformulier
  2. Ontmoeting - Preconceptie Educatie
  3. Ontmoeting - Preconceptie Onderwijs en de bevalling Angst - Voorafgaand aan de zwangerschapsschaal en gezinsplanningsschaal
  4. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap) Voorlichting tijdens de zwangerschap
  5. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap) Voorlichting over zwangerschap en vragenlijst over gezondheidspraktijken tijdens de zwangerschap
  6. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap) Onderwijs en de schaal van zelfperceptie van zwangere vrouwen, Pregnancy Experience Scale (PES)
  7. Bijeenkomst (tweede trimester van de zwangerschap) Voorlichting en perceptie van de risicoschaal voor zwangerschap
  8. Bijeenkomst (tweede trimester van de zwangerschap) Schaal voor onderwijs en zwangerschapsgerelateerde angst
  9. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) Schaal voor opleiding en zwangerschapservaring, Schaal voor tevredenheid over prenatale zorg
  10. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) "Education and Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II"
  11. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) Onderwijs en schaal van bevalling van zelfeffectiviteit, antenatale waargenomen stressschaal, The Oxford Worries About Labour Scale
  12. Bijeenkomst (Labour) "Onderwijsondersteunend en schaal van de perceptie van vrouwen van ondersteunende zorg aan vrouwen tijdens de bevalling, Partograph, de vragenlijst over comfort bij bevallingen"
  13. Bijeenkomst (Postpartum - eerste dag) Ondersteuning bij borstvoeding na de bevalling
  14. Bijeenkomst (Postpartum - 1-7 dagen) Postpartum follow-up, voorlichting
  15. Bijeenkomst (Postpartum - 7-21 dagen) Postpartum follow-up, voorlichting
  16. Bijeenkomst (Postpartum - 30-42 dagen) "Education and Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale en Postpartum Sleep Quality Scale

Controlegroep

  1. Bijeenkomst - Preconceptie ACOG Preconceptie Counseling Checklist en persoonlijk informatieformulier
  2. Ontmoeting - Vooroordelen
  3. Ontmoeting - Preconceptie de Bevallingsangst - Voorafgaand aan de Zwangerschapsschaal en gezinsplanningsschaal
  4. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap)
  5. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap) Vragenlijst gezondheidspraktijken tijdens de zwangerschap
  6. Bijeenkomst (eerste trimester van de zwangerschap) de schaal van zelfperceptie van zwangere vrouwen, Pregnancy Experience Scale (PES)
  7. Bijeenkomst (tweede trimester van de zwangerschap) Perceptie van zwangerschapsrisicoschaal
  8. Bijeenkomst (tweede trimester van de zwangerschap) Zwangerschapsgerelateerde angstschaal
  9. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) Schaal zwangerschapservaring, tevredenheidsschaal prenatale zorg
  10. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) "Prenatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, vragenlijst over gezondheidspraktijken tijdens de zwangerschap-II"
  11. Bijeenkomst (derde trimester van de zwangerschap) Schaal van bevalling van zelfeffectiviteit, antenatale waargenomen stressschaal, The Oxford Worries About Labour Scale
  12. Bijeenkomst (Labour) "Schaal van de perceptie van de vrouw van ondersteunende zorg die wordt gegeven aan een vrouw tijdens de bevalling, Partograph, de vragenlijst over het comfort van de bevalling"
  13. Bijeenkomst (Postpartum - eerste dag)
  14. Vergadering (Postpartum - 1-7 dagen)
  15. Vergadering (Postpartum - 7-21 dagen)
  16. Bijeenkomst (Postpartum - 30-42 dagen) "Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale en Postpartum Sleep Quality Scale"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze is pas getrouwd.
  • Vrouwen zonder kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • de wens van vrouwen om te stoppen met werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment
Op de interventiegroep wordt continue verloskundige ondersteuning toegepast. De vrouwen die deel uitmaken van de experimentele groep krijgen advies over veel zaken, zoals voeding, vaccinaties, gezinsplanning, zwangerschapsopvolging, normale bevalling en keizersnede, omgaan met weeën, puerperiumproces, babyverzorging, vanaf de pre- zwangerschapsperiode, tijdens de zwangerschap, bevalling en kraamperiode.
De personen die deel uitmaken van de experimentele groep zullen worden voorzien van adviesdiensten over veel kwesties, van de pre-zwangerschapsperiode tot de postpartumperiode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tegen deze groep wordt geen actie ondernomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van zwangerschapsrisicoschaal (PPRS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
PPRS: Een verhoging van de score op de schaal wordt geïnterpreteerd als een verhoging van de risicoperceptie van de zwangere vrouw en haar baby.
gemiddeld 1 jaar
Zwangerschapsgerelateerde angstschaal (PrAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
PrAS: De berekende afkapscore voor de schaal is 75,5. Een totaalscore van 75,5 en hoger duidt op een verhoogd angstniveau als gevolg van zwangerschap.
gemiddeld 1 jaar
KINDERGEBOORTE ANGST - VOORAFGAAND AAN ZWANGERSCHAPSSCHAAL (CFPPS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
CFPPS: Hoewel de minimale score op de schaal 10 is, is de maximale score 60. Een hoge itemtotaalscore duidt op een hoge mate van angst.
gemiddeld 1 jaar
Prenatale waargenomen stressschaal (APSS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
APSS: De waargenomen stressscore tijdens de zwangerschap wordt verkregen door de itemscores in de schaal op te tellen en vervolgens te delen door het aantal items. Terwijl de laagste score die op de schaal kan worden behaald 1 is, is de hoogste score 5. De hoge totaalscore van de schaal geeft het hoogste ervaren stressniveau aan bij zwangere vrouwen.
gemiddeld 1 jaar
Zelfeffectiviteitsschaal voor prenatale borstvoeding (PBSeS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
PBSeS: Elk item van de schaal wordt beoordeeld als een 5-punts Likert-type. De laagste score die kan worden behaald op het totaal van de schaal is 20 en de hoogste score is 100. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
gemiddeld 1 jaar
Attitudeschaal voor gezinsplanning (FPAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
FPAS: De schaal is een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 34 items. De laagste 34 en de hoogste 170 punten kunnen op de schaal worden behaald, en een toename van de totaalscore betekent een positievere houding ten aanzien van gezinsplanning.
gemiddeld 1 jaar
Tevredenheidsschaal prenatale zorg (PCSS)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
PCSS: Er is geen afkappunt bij de evaluatie van de schaal. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de tevredenheid, en hoe lager, hoe lager de tevredenheid.
gemiddeld 1 jaar
Oxford Geboorte Angst Schaal (OBAS)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
OBAS: De schaal wordt geëvalueerd over de totale score (min=10, max=40). Naarmate de score stijgt, wordt geïnterpreteerd dat het angstniveau van vrouwen toeneemt.
gemiddeld 2 jaar
Zwangerschap Ervaring Schaal (PES)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
PES: In GDS worden in totaal zes subdimensiescores (frequentiescore positieve emoties, frequentiescore negatieve emoties, intensiteitsscore positieve emoties, intensiteitsscore negatieve emoties, frequentieverhouding en intensiteitsverhouding) verkregen.
gemiddeld 2 jaar
Zelfperceptie van de Zwangere Schaal (SPS)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
SPS: Bij het evalueren van de scores van de subdimensie Zwangerschapslichaamsperceptie duiden hoge scores op een negatieve zwangerschapslichaamsperceptie en lage scores op een positieve zwangerschapslichaamsperceptie. De hoogste score die kan worden behaald op de subdimensie Lichaamsperceptie zwangerschap is 20 en de laagste score is 5.
gemiddeld 2 jaar
GEZONDHEIDSPRAKTIJKEN VRAGENLIJST TIJDENS ZWANGERSCHAP
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 165 en de laagste score is 33. Hoge scores duiden op goede gezondheidspraktijken.
gemiddeld 2 jaar
Bevalling Comfort Vragenlijst (CCQ)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
CCQ: De minimale score die uit de schaal gehaald kan worden is 14, de hoogste score is 70. Naarmate de score stijgt, wordt er gezegd dat het comfort op hoog niveau is, en naarmate de score daalt, wordt comfort op laag niveau genoemd.
gemiddeld 3 jaar
POSTNATAL VEILIGHEIDSGEVOELSCHAAL VAN MOEDERS (MPSSS)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
MPSSS: Scores op de schaal van 18 tot 72, en hoge scores duiden op een goed gevoel van veiligheid.
gemiddeld 3 jaar
Postpartum Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PQLQ)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
PQLQ: hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven na de bevalling, en hoe lager de score, hoe lager de kwaliteit van leven na de bevalling.
gemiddeld 3 jaar
SCHAAL VAN DE PERCEPTIE VAN DE VROUW VAN ONDERSTEUNENDE ZORG DIE AAN DE ARBEIDIGE VROUW WORDT GEGEVEN
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
Minimaal 33 van de schaal; maximaal 132 punten worden genomen. Er is geen afkappunt in de schaal. Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de ondersteunende verpleegkundige zorg is ontvangen.
gemiddeld 3 jaar
Bevalling Self-Efficacy Scale (CSES)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
CSES: De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 32 en de hoogste totaalscore is 320. Hoge scores op de schaal laten zien dat zwangere vrouwen een hoge mate van zelfredzaamheid hebben tijdens de bevalling.
gemiddeld 3 jaar
Postpartum Slaapkwaliteitsschaal (PSQS)
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
PSQS: De laagste 0 en de hoogste 56 punten kunnen uit de schaal gehaald worden en er is geen afkappunt. Een toename van de score duidt op een afname van de slaapkwaliteit.
gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AmasyaU-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat de verkregen gegevens als wetenschappelijk artikel worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

tot 6 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren