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Die Wirkung einer kontinuierlichen Hebammenunterstützung auf verschiedene Parameter in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett

2. April 2023 aktualisiert von: Amasya University

Die Wirkung einer kontinuierlichen Hebammenunterstützung während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbettprozessen ab der präkonzeptionellen Phase auf verschiedene Parameter in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es besteht Bedarf an Studien mit einem hohen Evidenzgrad bezüglich der Wirkung von unterstützender Pflege während der präkonzeptionellen Phase, Schwangerschaft, Geburt und postpartalen Prozessen. Ziel dieser geplanten Studie ist es, die Wirkung einer kontinuierlichen Hebammenbetreuung während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett, ausgehend von der präkonzeptionellen Phase, auf verschiedene Parameter in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett zu evaluieren. Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Es besteht aus zwei Gruppen, der Studiengruppe und der Kontrollgruppe. 75 von 150 Frauen bilden die Kontrollgruppe und 75 Frauen bilden die Studiengruppe. Die Frauen in der Arbeitsgruppe werden individuell und bedarfsgerecht geschult. Die Daten werden anhand der Checkliste und vieler Skalen gesammelt, die von den Kontroll- und Studiengruppen in der präkonzeptionellen Beratung verwendet werden, die von ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) empfohlen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG Weltweit sind Hebammen die Hauptbetreuer von Frauen während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett. Es wird empfohlen, ein hebammengeleitetes Betreuungsmodell zu verwenden, um Frauen während der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt zu unterstützen und zu begleiten. In der hebammengeführten Pflege bietet die Hebammenarbeit Frauen und Neugeborenen während der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt qualitativ hochwertige Gesundheitsleistungen. Daher betont die evidenzbasierte Literatur aus Industrie- und Entwicklungsländern, dass die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit durch hebammengeführte Pflege reduziert werden kann. Studien deuten darauf hin, dass die ständige Anwesenheit von Hebammen während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett Frauen ermutigt. Kontinuität in der Betreuung stärkt das Vertrauen der Frauen in die Hebammen.

In der Literatur findet sich keine Studie, in der die Wirkung einer in der präkonzeptionellen Phase begonnenen Hebammenbetreuung auf Schwangerschaft, Geburt oder postpartale Prozesse untersucht wurde. Aus diesem Grund wird angenommen, dass die Forschung der Literatur aussagekräftige Daten liefern wird.

METHODE

Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Randomisierung soll vom zweiten Forscher in einer Computerumgebung unter Verwendung von www.randomizer.org durchgeführt werden Internetadresse. Frauen mit den Nummern 1-150 werden den Studien- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Zuordnung der Frauen zu den Gruppen, Analyse- und Berichtsphasen erfolgt durch die zweite Forscherin, und die Datenerhebung, Schulung und Nachbereitung erfolgt durch die erste und dritte Forscherin. Somit werden Datenerhebung, Schulung und Nachbereitung für den zweiten Forscher und die Zuordnung von Frauen zu der Gruppe für den ersten und dritten Forscher, Analyse und Berichterstattung verblindet. Es besteht aus zwei Gruppen, der Studiengruppe und der Kontrollgruppe. 150 Frauen, die sich bei Family Health Centers um einen Gesundheitsbericht für die Ehe beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden identifiziert. 75 von 150 Frauen bilden die Kontrollgruppe und 75 Frauen bilden die Studiengruppe. Die von ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) empfohlene Kontrollliste, die bei der Beratung vor der Empfängnis verwendet wird, und die Skalen werden sowohl von der Kontroll- als auch von der Studiengruppe verwendet. Die Schwangerschafts-, Entbindungs- und Wochenbettprozesse von 150 Frauen werden ab der Präkonzeptionsphase verfolgt. 75 Frauen werden bedarfsgerecht ausgebildet. 75 Frauen erhalten keine Ausbildung. Die Daten werden mit dem SPSS-Paketprogramm analysiert. Geeignete statistische Analysetests werden bei der Analyse der Daten verwendet, indem die Normalverteilung betrachtet wird.

Interventionsgruppe

  1. Meeting – Preconception ACOG Preconception Counseling Checklist und persönliches Informationsformular
  2. Meeting- Preconception Education
  3. Treffen – Präkonzeptionelle Bildung und Geburtsangst – Skala vor der Schwangerschaft und Skala der Familienplanung
  4. Treffen (Erstes Trimester in der Schwangerschaft) Aufklärung in der Schwangerschaft
  5. Treffen (Erstes Trimester in der Schwangerschaft) Aufklärung in der Schwangerschaft und Fragebogen zu Gesundheitspraktiken in der Schwangerschaft
  6. Treffen (Erstes Trimester in der Schwangerschaft) Bildung und die Skala der Selbstwahrnehmung von Schwangeren, Schwangerschaftserfahrungsskala (PES)
  7. Treffen (zweites Trimester in der Schwangerschaft) Bildung und Wahrnehmung der Schwangerschaftsrisikoskala
  8. Treffen (zweites Trimester in der Schwangerschaft) Skala für schulische und schwangerschaftsbezogene Angst
  9. Meeting (Drittes Trimester in der Schwangerschaft) Bildungs- und Schwangerschaftserfahrungsskala, Zufriedenheitsskala für die Schwangerschaftsvorsorge
  10. Treffen (3. Trimester in der Schwangerschaft) „Education and Prenatal Stilling Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II“
  11. Treffen (drittes Trimester in der Schwangerschaft) Bildung und Skala der Geburt der Selbstwirksamkeit, vorgeburtliche wahrgenommene Stressskala, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Meeting (Wehen) „Bildung – unterstützend und Maßstab der Wahrnehmung der Frau von unterstützender Pflege für Frauen in der Wehen, Partograph, der Geburtskomfort-Fragebogen“
  13. Treffen (Postpartum - erster Tag) Stillunterstützung nach der Geburt
  14. Treffen (Postpartum - 1-7 Tage) Nachsorge nach der Geburt, Aufklärung
  15. Treffen (Postpartum - 7-21 Tage) Nachsorge nach der Geburt, Aufklärung
  16. Treffen (Postpartum - 30-42 Tage) "Fragebogen zu Bildung und mütterlicher postpartaler Lebensqualität, Skala zum postnatalen Sicherheitsgefühl der Mütter und Skala zur postpartalen Schlafqualität

Kontrollgruppe

  1. Meeting – Preconception ACOG Preconception Counseling Checklist und persönliches Informationsformular
  2. Treffen - Vorurteil
  3. Treffen – Präkonzeption der Geburtsangst – Skala vor der Schwangerschaft und Skala der Familienplanung
  4. Treffen (Erstes Trimester in der Schwangerschaft)
  5. Treffen (erstes Trimester in der Schwangerschaft) Fragebogen zu Gesundheitspraktiken in der Schwangerschaft
  6. Treffen (erstes Trimester in der Schwangerschaft) der Skala der Selbstwahrnehmung von Schwangeren, Schwangerschaftserfahrungsskala (PES)
  7. Treffen (zweites Trimester in der Schwangerschaft) Wahrnehmung der Schwangerschaftsrisikoskala
  8. Treffen (zweites Trimester in der Schwangerschaft) Schwangerschaftsbezogene Angstskala
  9. Meeting (Drittes Trimester in der Schwangerschaft) Schwangerschaftserfahrungsskala, Schwangerschaftsvorsorgezufriedenheitsskala
  10. Treffen (Drittes Trimester in der Schwangerschaft) „Pränatales Stillen Selbstwirksamkeitsskala, Gesundheitspraktiken-Fragebogen in der Schwangerschaft-II“
  11. Treffen (drittes Trimester in der Schwangerschaft) Geburtsskala der Selbstwirksamkeit, vorgeburtliche wahrgenommene Stressskala, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Treffen (Wehen) „Skala der Wahrnehmung der Frau von unterstützender Pflege für Frauen in der Wehen, Partograph, der Fragebogen zum Geburtskomfort“
  13. Treffen (Postpartum - erster Tag)
  14. Treffen (Postpartum - 1-7 Tage)
  15. Treffen (Postpartum - 7-21 Tage)
  16. Treffen (Postpartum - 30-42 Tage) "Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale and Postpartum Sleep Quality Scale"

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie ist frisch verheiratet.
  • Frauen ohne Kinder.

Ausschlusskriterien:

  • der Wunsch der Frauen, mit dem Arbeiten aufzuhören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment
Die Interventionsgruppe wird kontinuierlich durch Hebammen unterstützt. Die in der Experimentalgruppe enthaltenen Frauen werden zu vielen Themen wie Ernährung, Impfungen, Familienplanung, Schwangerschaftsnachsorge, normale Geburt und Kaiserschnittoperation, Umgang mit Wehenschmerzen, Wochenbettprozess, Babypflege, beginnend mit der Vor- Schwangerschaftsperiode, während der Schwangerschaft, der Geburt und nach der Geburt.
Sonstiges: Kontinuierliche Hebammenunterstützung
Die in die Experimentalgruppe aufgenommenen Personen werden zu vielen Themen von der Zeit vor der Schwangerschaft bis zur Zeit nach der Geburt beraten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gegen diese Gruppe werden keine Maßnahmen ergriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos (PPRS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
PPRS: Eine Erhöhung der aus der Skala gewonnenen Punktzahl wird als Erhöhung der Risikowahrnehmung der Schwangeren und ihres Babys interpretiert.
durchschnittlich 1 Jahr
Schwangerschaftsbezogene Angstskala (PrAS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
PrAS: Der für die Skala errechnete Cut-off-Score beträgt 75,5. Ein Gesamtwert von 75,5 und mehr weist auf ein erhöhtes Angstniveau aufgrund einer Schwangerschaft hin.
durchschnittlich 1 Jahr
GEBURTSFURCHT – SKALA VOR DER SCHWANGERSCHAFT (CFPPS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
CFPPS: Während die Mindestpunktzahl auf der Skala 10 beträgt, beträgt die Höchstpunktzahl 60. Eine hohe Item-Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
durchschnittlich 1 Jahr
Skala für vorgeburtlichen wahrgenommenen Stress (APSS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
APSS: Der empfundene Stress-Score während der Schwangerschaft ergibt sich aus der Summe der Item-Scores in der Skala und anschließender Division durch die Anzahl der Items. Während die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 1 ist, ist die höchste Punktzahl 5. Die hohe Gesamtpunktzahl der Skala zeigt den höchsten wahrgenommenen Stresspegel bei Schwangeren an.
durchschnittlich 1 Jahr
Pränatale Stillselbstwirksamkeitsskala (PBSeS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
PBSeS: Jedes Item der Skala wird als 5-Punkte-Likert-Typ bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die aus der Gesamtsumme der Skala erhalten werden kann, ist 20, und die höchste Punktzahl ist 100. Je höher die Punktzahl, desto höher wird die Selbstwirksamkeit des Stillens wahrgenommen.
durchschnittlich 1 Jahr
Einstellungsskala zur Familienplanung (FPAS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
FPAS: Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 34 Items besteht. Auf der Skala können die niedrigsten 34 und die höchsten 170 Punkte erreicht werden, und eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl bedeutet eine positivere Einstellung zur Familienplanung.
durchschnittlich 1 Jahr
Zufriedenheitsskala für die Schwangerschaftsvorsorge (PCSS)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
PCSS: Es gibt keinen Schnittpunkt bei der Bewertung der Skala. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit, und je niedriger sie ist, desto niedriger ist die Zufriedenheit.
durchschnittlich 1 Jahr
Oxford Geburtsangstskala (OBAS)
Zeitfenster: Durchschnitt 2 Jahre
OBAS: Die Skala wird über die Gesamtpunktzahl (min=10, max=40) bewertet. Mit zunehmender Punktzahl wird interpretiert, dass das Angstniveau von Frauen zunimmt.
Durchschnitt 2 Jahre
Schwangerschaftserfahrungsskala (PES)
Zeitfenster: Durchschnitt 2 Jahre
PES: In GDS werden insgesamt sechs Subdimensions-Scores (Positive Emotions Frequency Score, Negative Emotions Frequency Score, Positive Emotions Intensity Score, Negative Emotions Intensity Score, Frequency Ratio und Intensity Ratio) ermittelt.
Durchschnitt 2 Jahre
Selbstwahrnehmung der Schwangerschaftsskala (SPS)
Zeitfenster: Durchschnitt 2 Jahre
SPS: Bei der Bewertung der Werte der Subdimension Schwangerschaftskörperwahrnehmung weisen hohe Werte auf eine negative Körperwahrnehmung in der Schwangerschaft und niedrige Werte auf eine positive Körperwahrnehmung in der Schwangerschaft hin. Die höchste erreichbare Punktzahl in der Unterdimension Körperwahrnehmung Schwangerschaft ist 20, die niedrigste Punktzahl 5.
Durchschnitt 2 Jahre
FRAGEBOGEN ZU GESUNDHEITSPRAKTIKEN IN DER SCHWANGERSCHAFT
Zeitfenster: Durchschnitt 2 Jahre
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 165, die niedrigste Punktzahl 33. Hohe Werte weisen auf gute Gesundheitspraktiken hin.
Durchschnitt 2 Jahre
Geburtskomfort-Fragebogen (CCQ)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
CCQ: Die Mindestpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 14, die höchste Punktzahl ist 70. Wenn die Punktzahl zunimmt, spricht man von hohem Komfort, und wenn die Punktzahl abnimmt, wird von niedrigem Komfort gesprochen.
durchschnittlich 3 Jahre
SKALA DES POSTNATALEN SICHERHEITSGEFÜHLS DER MÜTTER (MPSSS)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
MPSSS: Werte auf der Skala reichen von 18 bis 72, und hohe Werte weisen auf ein gutes Sicherheitsgefühl hin.
durchschnittlich 3 Jahre
Postpartaler Fragebogen zur Lebensqualität (PQLQ)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
PQLQ: Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl, desto höher die postpartale Lebensqualität der Person, und je niedriger die Punktzahl, desto geringer die postpartale Lebensqualität.
durchschnittlich 3 Jahre
SKALA DER WAHRNEHMUNG DER FRAU VON UNTERSTÜTZENDER PFLEGE, DIE BEI ​​GEBIETENDEN FRAUEN GEGEBEN WIRD
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
Mindestens 33 von der Skala; es werden maximal 132 Punkte vergeben. Es gibt keinen Abbruchpunkt in der Skala. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto besser die erhaltene unterstützende Pflege.
durchschnittlich 3 Jahre
Geburtsselbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
CSES: Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 32, und die höchste Gesamtpunktzahl ist 320. Hohe Werte auf der Skala zeigen, dass schwangere Frauen ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit bei der Geburt haben.
durchschnittlich 3 Jahre
Postpartale Schlafqualitätsskala (PSQS)
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
PSQS: Die niedrigsten 0 und die höchsten 56 Punkte können von der Skala erhalten werden und es gibt keinen Grenzwert. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Abnahme der Schlafqualität hin.
durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amasya University

Ermittler

  • Studienleiter: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AmasyaU-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die gewonnenen Daten sollen als wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis 6 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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