- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797363
El efecto del apoyo continuo de parteras en varios parámetros relacionados con el embarazo, el parto y el posparto
El efecto del apoyo continuo de parteras durante el embarazo, el parto y los procesos posparto a partir del período preconcepcional en varios parámetros relacionados con el embarazo, el parto y el período posparto: un estudio controlado aleatorizado"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN A nivel mundial, las matronas son las principales cuidadoras de las mujeres durante el embarazo, el parto y el puerperio. Se recomienda utilizar un modelo de atención dirigido por matronas para brindar apoyo y asistencia a las mujeres durante el embarazo, el parto y el puerperio. En la atención dirigida por parteras, la partería brinda servicios de atención médica de calidad a mujeres y recién nacidos durante el embarazo, el parto y el posparto. Por lo tanto, la literatura basada en evidencia de países desarrollados y en desarrollo enfatiza que la mortalidad materna y neonatal se puede reducir con atención dirigida por parteras. Los estudios sugieren que la presencia constante de parteras durante el embarazo, el parto y el posparto alienta a las mujeres. La continuidad de la atención aumenta la confianza de las mujeres en las matronas.
En la literatura no se ha encontrado ningún estudio en el que se haya investigado el efecto de los cuidados de partería iniciados en el período preconcepcional sobre los procesos de embarazo, parto o puerperio. Por esta razón, se piensa que la investigación aportará datos significativos a la literatura.
MÉTODO
La investigación está planificada como un estudio experimental controlado aleatorio. Está previsto que la aleatorización la realice el segundo investigador en un entorno informático utilizando www.randomizer.org dirección de Internet. Las mujeres numeradas del 1 al 150 se asignarán a los grupos de estudio y de control. La asignación de mujeres a las etapas de grupos, análisis y elaboración de informes estará a cargo del segundo investigador, y la recolección de datos, capacitación y seguimiento estará a cargo del primer y tercer investigador. Por lo tanto, la recopilación de datos, la capacitación y el seguimiento para el segundo investigador y la asignación de mujeres al grupo para el primer y tercer investigador, el análisis y la presentación de informes serán ciegos. Se compone de dos grupos, el grupo de estudio y el grupo de control. Se identificarán 150 mujeres que postularon a los Centros de Salud Familiar para obtener un informe de salud para el matrimonio y aceptaron participar en el estudio. 75 mujeres de 150 mujeres formarán el grupo de control y 75 mujeres formarán el grupo de estudio. La lista de control utilizada en la consejería preconcepcional recomendada por ACOG (Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos) y las escalas serán utilizadas tanto por el grupo de control como por el de estudio. Se seguirán los procesos de embarazo, parto y puerperio de 150 mujeres a partir del período preconcepcional. 75 mujeres recibirán formación acorde a sus necesidades individuales. 75 mujeres no recibirán ninguna formación. Los datos serán analizados utilizando el programa del paquete SPSS. Se utilizarán pruebas de análisis estadístico apropiadas en el análisis de los datos observando la distribución de normalidad.
grupo de intervención
- Reunión - Preconcepción ACOG Lista de verificación de asesoramiento previo a la concepción y formulario de información personal
- Reunión - Educación previa a la concepción
- Encuentro - Educación Preconcepcional y el Miedo al Parto - Escala Previo al Embarazo y Escala de Planificación Familiar
- Encuentro (Primer Trimestre de Embarazo) Educación en el embarazo
- Encuentro (Primer Trimestre de Embarazo) Educación en el Embarazo y Cuestionario de Prácticas de Salud en el Embarazo
- Encuentro (Primer Trimestre de Embarazo) Educación y Escala de Autopercepción de Embarazadas, Escala de Experiencia de Embarazo (PES)
- Reunión (Segundo Trimestre de Embarazo) Escala de Educación y Percepción de Riesgo de Embarazo
- Reunión (Segundo Trimestre de Embarazo) Educación y Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo
- Reunión (Tercer Trimestre del embarazo) Escala de Educación y Experiencia del Embarazo, Escala de Satisfacción con el Cuidado Prenatal
- Jornada (Tercer Trimestre de Embarazo) “Educación y Escala de Autoeficacia en Lactancia Prenatal, Cuestionario de Prácticas de Salud en el Embarazo-II”
- Reunión (Tercer Trimestre de Embarazo) Educación y Escala de Parto de Autoeficacia, Escala de Estrés Percibido Prenatal, Escala de Preocupaciones sobre el Trabajo de Oxford
- Encuentro (Parto) "Educación- solidaria y Escala de Percepción de la Mujer sobre los Cuidados de Apoyo Brindados a la Mujer en Trabajo de Parto, Partograma, el Cuestionario de Comodidad en el Parto"
- Reunión (Posparto - primer día) Seguimiento posparto apoyo a la lactancia
- Reunión (Posparto - 1-7 días) Seguimiento posparto, educación
- Reunión (Posparto - 7-21 días) Seguimiento posparto, educación
- Reunión (Postparto - 30-42 días) "Cuestionario de Educación y Calidad de Vida Materna Postparto, Escala de Sentido de Seguridad Postnatal de las Madres y Escala de Calidad del Sueño Postparto
Grupo de control
- Reunión - Preconcepción ACOG Lista de verificación de asesoramiento previo a la concepción y formulario de información personal
- Reunión- Preconcepción
- Reunión - Preconcepción el Miedo al Parto - Previo al Embarazo Escala y escala de planificación familiar
- Reunión (Primer Trimestre de Embarazo)
- Reunión (Primer Trimestre de Embarazo) Cuestionario de Prácticas de Salud en el Embarazo
- Cumpliendo (Primer Trimestre en el embarazo) la escala de Autopercepción de Embarazadas, Escala de Experiencia de Embarazo (PES)
- Reunión (Segundo Trimestre de Embarazo) Escala de Percepción de Riesgo de Embarazo
- Reunión (Segundo Trimestre de Embarazo) Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo
- Reunión (Tercer Trimestre de embarazo) Escala de Experiencia de Embarazo, Escala de Satisfacción de Atención Prenatal
- Reunión (Tercer Trimestre de Embarazo) “Escala de Autoeficacia en Lactancia Prenatal, Cuestionario de Prácticas de Salud en el Embarazo-II”
- Reunión (tercer trimestre del embarazo) Escala de Parto de Autoeficacia, Escala de Estrés Percibido Prenatal, Escala de Preocupaciones de Oxford sobre el Trabajo de Parto
- Reunión (Parto) "Escala de percepción de la mujer sobre el cuidado de apoyo brindado a la mujer en trabajo de parto, Partograma, Cuestionario de comodidad del parto"
- Reunión (Postparto - primer día)
- Reunión (Postparto - 1-7 días)
- Reunión (Postparto - 7-21 días)
- Encuentro (Postparto - 30-42 días) “Cuestionario de Calidad de Vida Postparto Materna, Escala de Sentido de Seguridad Postnatal de las Madres y Escala de Calidad del Sueño Postparto”
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Murat Öztürk, PhD
- Número de teléfono: +905555151053
- Correo electrónico: duygu.murat@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ella está recién casada.
- Mujeres sin hijos.
Criterio de exclusión:
- el deseo de las mujeres de dejar de trabajar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento
Se aplicará apoyo continuo de partería al grupo de intervención.
Las mujeres incluidas en el grupo experimental serán asesoradas en muchos temas como nutrición, vacunas, planificación familiar, seguimiento del embarazo, parto normal y cirugía de cesárea, afrontamiento del dolor de parto, proceso de puerperio, cuidado del bebé, desde el pre- periodo de embarazo, durante el embarazo, parto y puerperio.
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Las personas incluidas en el grupo experimental recibirán servicios de consultoría en muchos temas desde el período previo al embarazo hasta el período posparto.
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Sin intervención: Grupo de control
No se tomarán medidas contra este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Percepción de Riesgo de Embarazo (PPRS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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PPRS: Un aumento en la puntuación obtenida de la escala se interpreta como un aumento en la percepción de riesgo de la mujer embarazada y su bebé.
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promedio de 1 año
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Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo (PrAS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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PrAS: La puntuación de corte calculada para la escala es 75,5.
Una puntuación total de 75,5 o superior indica un mayor nivel de ansiedad debido al embarazo.
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promedio de 1 año
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MIEDO AL PARTO - ESCALA PREVIA AL EMBARAZO (CFPPS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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CFPPS: mientras que la puntuación mínima en la escala es 10, la puntuación máxima es 60.
Una puntuación total alta en los ítems indica un alto nivel de miedo.
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promedio de 1 año
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Escala de estrés percibido prenatal (APSS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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APSS: El puntaje de estrés percibido durante el embarazo se obtiene sumando los puntajes de los ítems en la escala y luego dividiéndolos por el número de ítems.
Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 1, la puntuación más alta es 5.
La puntuación total alta obtenida de la escala indica el mayor nivel de estrés percibido en las mujeres embarazadas.
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promedio de 1 año
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Escala de autoeficacia de la lactancia materna prenatal (PBSeS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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PBSeS: Cada ítem de la escala se califica como tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación más baja que se puede obtener del total de la escala es 20, y la puntuación más alta es 100.
A mayor puntuación, mayor percepción de autoeficacia en la lactancia.
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promedio de 1 año
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Escala de actitud de planificación familiar (FPAS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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FPAS: La escala es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 34 ítems.
Los 34 puntos más bajos y los 170 puntos más altos se pueden obtener de la escala, y un aumento en el puntaje total significa una actitud de planificación familiar más positiva.
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promedio de 1 año
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Escala de Satisfacción con el Cuidado Prenatal (PCSS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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PCSS: No hay punto de corte en la evaluación de la escala.
Cuanto mayor es la puntuación obtenida en la escala, mayor es la satisfacción, y cuanto menor es, menor es la satisfacción.
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promedio de 1 año
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Escala de Ansiedad de Parto de Oxford (OBAS)
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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OBAS: La escala se evalúa sobre la puntuación total (min=10, max=40).
A medida que aumenta la puntuación, se interpreta que aumenta el nivel de ansiedad de las mujeres.
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promedio de 2 años
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Escala de Experiencia de Embarazo (PES)
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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PES: En GDS se obtienen un total de seis puntuaciones de subdimensiones (puntuación de frecuencia de emociones positivas, puntuación de frecuencia de emociones negativas, puntuación de intensidad de emociones positivas, puntuación de intensidad de emociones negativas, índice de frecuencia y índice de intensidad).
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promedio de 2 años
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Escala de Autopercepción de Embarazadas (SPS)
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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SPS: Al evaluar las puntuaciones de la subdimensión Percepción corporal durante el embarazo, las puntuaciones altas indican una percepción corporal negativa del embarazo y las puntuaciones bajas indican una percepción corporal positiva del embarazo.
El puntaje más alto que se puede obtener en la subdimensión Percepción Corporal del Embarazo es 20, y el puntaje más bajo es 5.
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promedio de 2 años
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CUESTIONARIO DE PRÁCTICAS DE SALUD EN EL EMBARAZO
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 165, y la puntuación más baja es 33.
Las puntuaciones altas indican buenas prácticas de salud.
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promedio de 2 años
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Cuestionario de comodidad durante el parto (CCQ)
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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CCQ: La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, la puntuación máxima es 70.
A medida que aumenta la puntuación, se dice que es una comodidad de alto nivel y, a medida que disminuye, se menciona una comodidad de bajo nivel.
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promedio de 3 años
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ESCALA DE SENTIDO DE SEGURIDAD POSTNATAL DE LAS MADRES (MPSSS)
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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MPSSS: Las puntuaciones de la escala oscilan entre 18 y 72, y las puntuaciones altas indican buenos sentimientos de seguridad.
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promedio de 3 años
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Cuestionario de calidad de vida posparto (PQLQ)
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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PQLQ: A mayor puntaje obtenido de la escala, mayor calidad de vida posparto de la persona, ya menores puntajes menor calidad de vida posparto.
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promedio de 3 años
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ESCALA DE PERCEPCIÓN DE LA MUJER SOBRE EL CUIDADO DE APOYO DADO A LA MUJER EN PARTO
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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Al menos 33 de la escala; se toma un máximo de 132 puntos.
No hay punto de corte en la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mejor será el cuidado de enfermería de apoyo recibido.
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promedio de 3 años
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Escala de autoeficacia en el parto (CSES)
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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CSES: La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 32, y la puntuación total más alta es 320.
Los puntajes altos de la escala muestran que las mujeres embarazadas tienen altos niveles de autoeficacia en el trabajo de parto.
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promedio de 3 años
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Escala de calidad del sueño posparto (PSQS)
Periodo de tiempo: promedio de 3 años
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PSQS: El 0 más bajo y los 56 puntos más altos se pueden obtener de la escala y no hay punto de corte.
Un aumento en la puntuación indica una disminución en la calidad del sueño.
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promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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