- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797363
지속적인 산파 지원이 임신, 출산 및 산후 기간과 관련된 다양한 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
임신, 출산 및 산후 기간과 관련된 다양한 매개변수에 대한 임신 전 기간부터 시작되는 임신, 출산 및 산후 과정 동안의 지속적인 조산사 지원의 효과: 무작위 통제 연구"
연구 개요
상세 설명
서론 전 세계적으로 조산사는 임신, 출산, 산후 여성의 일차 간병인입니다. 임신, 출산 및 산후 기간 동안 여성에게 지원 및 지원을 제공하기 위해 조산사가 주도하는 케어 모델을 사용하는 것이 좋습니다. 조산사 주도 관리에서 조산사는 임신, 출산 및 산후 기간 동안 여성과 신생아에게 양질의 의료 서비스를 제공합니다. 따라서 선진국과 개발도상국의 증거 기반 문헌은 조산사가 주도하는 관리를 통해 산모 및 신생아 사망률을 줄일 수 있음을 강조합니다. 연구에 따르면 임신, 출산 및 산후 기간 동안 조산사가 지속적으로 존재하는 것은 여성을 격려합니다. 진료의 연속성은 조산사에 대한 여성의 신뢰를 높입니다.
문헌에서 임신, 출산 또는 산후 과정에 대한 임신 전 기간에 시작된 산파 관리의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로 본 연구는 문헌에 유의미한 데이터를 제공할 것으로 생각된다.
방법
연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획됩니다. 무작위화는 www.randomizer.org를 사용하여 컴퓨터 환경에서 두 번째 연구원이 수행할 예정입니다. 인터넷 주소. 1-150명의 여성이 연구 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 여성의 그룹 배정, 분석, 보고 단계는 2인자가 담당하고 데이터 수집, 교육, 사후관리는 1인자와 3인자가 맡는다. 따라서 두 번째 연구원에 대한 데이터 수집, 교육 및 후속 조치, 첫 번째 및 세 번째 연구원에 대한 그룹에 여성 할당, 분석 및 보고는 눈가림 처리됩니다. 스터디 그룹과 컨트롤 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 가족건강센터에 혼인신고를 신청하고 연구 참여에 동의한 여성 150명을 대상으로 한다. 150명의 여성 중 75명의 여성이 대조군을 구성하고 75명의 여성이 연구 그룹을 구성합니다. ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists)에서 권장하는 임신 전 상담에 사용되는 통제 목록과 척도는 통제 그룹과 연구 그룹 모두에서 사용됩니다. 임신 전 단계부터 150명의 여성을 대상으로 임신, 분만, 산후 과정을 추적한다. 75명의 여성들이 각자의 필요에 따라 교육을 받게 됩니다. 75명의 여성은 훈련을 받지 않습니다. 데이터는 SPSS 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 정규 분포를 살펴봄으로써 데이터 분석에 적절한 통계 분석 테스트가 사용됩니다.
개입 그룹
- 회의 - 선입견 ACOG 선입견 상담 체크리스트 및 개인정보 양식
- 만남-선입견 교육
- 만남 - 선입견 교육과 출산공포 - 임신 전 척도와 가족계획 척도
- 회의 (임신 초기) 임신 교육
- 회의 (임신 초기) 임신 교육 및 건강 관행 임신 설문지
- 회의(임신초기) 교육 및 임산부의 자기인식 척도, 임신경험척도(PES)
- 회의(임신 2기) 임신 위험도에 대한 교육 및 인식 척도
- 회의(임신 중기) 교육 및 임신 관련 불안 척도
- 회의(임신 3기) 교육 및 임신 경험 척도, 산전관리 만족도 척도
- 회의(임신 3기) "교육 및 산전 모유수유 자기효능감 척도, 임신 중 건강 관행 설문지-II"
- 회의 (임신 3기) 자기 효능감의 출산 교육 및 규모, 산전 인지 스트레스 척도, The Oxford Worries About Labor Scale
- 간담회(노동) "분만 중인 여성에게 주어지는 지지적 돌봄에 대한 여성의 인식에 대한 교육적 지지와 규모, Partograph, the 출산 위안 설문지"
- 면담(산후-첫날) 산후 사후관리 모유수유 지원
- 회의 (산후 1-7일) 산후 추적, 교육
- 회의 (산후 - 7-21일) 산후 추적, 교육
- 회의(산후-30-42일) "교육과 산모의 산후 삶의 질 설문지, 산모의 산후 안전감 척도 및 산후 수면의 질 척도
대조군
- 회의 - 선입견 ACOG 선입견 상담 체크리스트 및 개인정보 양식
- 회의-선입견
- 만남- 출산에 대한 두려움에 대한 선입견 - 임신 전 척도와 가족계획 척도
- 회의(임신 1분기)
- 회의(임신 초기) 임신 중 건강 관행 설문지
- 임신 중 자기 인식 척도, 임신 경험 척도(PES) 회의(임신 초기)
- 회의(임신 2기) 임신 위험 인지도 척도
- 회의(임신 중기) 임신 관련 불안 척도
- 회의(임신 3기) 임신경험척도, 산전관리 만족도척도
- 회의(임신 3기) "태아 모유수유 자기효능감 척도, 임신 중 건강 관행 설문지-II"
- 회의(임신 3기) 자기 효능감의 분만 척도, 산전 인지 스트레스 척도, The Oxford Worries About Labor Scale
- 간담회(노동) "분만 중인 여성에게 주어지는 지지적 돌봄에 대한 여성의 인식 척도, Partograph, 출산위안 설문지"
- 회의(산후 - 첫날)
- 회의(산후 - 1-7일)
- 회의(산후 - 7-21일)
- 회의(산후-30-42일) "산모 산후 삶의 질 설문지, 산모의 산후 안전감 척도 및 산후 수면 질 척도"
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duygu Murat Öztürk, PhD
- 전화번호: +905555151053
- 이메일: duygu.murat@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그녀는 신혼입니다.
- 자녀가 없는 여성.
제외 기준:
- 일을 그만두고 싶은 여자들의 욕망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험
지속적인 조산 지원이 개입 그룹에 적용될 것입니다.
실험군에 포함된 여성들은 영양, 예방 접종, 가족 계획, 임신 추적 관찰, 정상 분만 및 제왕절개 수술, 진통 대처, 산욕기 과정, 육아, 임신 기간, 임신, 출산 및 산후 기간.
|
실험군에 포함된 개인들은 임신 전 기간부터 산후 기간까지 다양한 문제에 대한 상담 서비스를 제공받게 됩니다.
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 대해 어떠한 조치도 취하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임신 위험 척도(PPRS) 인식
기간: 평균 1년
|
PPRS: 척도에서 얻은 점수의 증가는 임산부와 아기의 위험 인식이 증가한 것으로 해석됩니다.
|
평균 1년
|
임신 관련 불안 척도(PrAS)
기간: 평균 1년
|
PrAS: 척도에 대해 계산된 컷오프 점수는 75.5입니다.
총점 75.5점 이상은 임신으로 인해 불안 수준이 증가했음을 나타냅니다.
|
평균 1년
|
출산 공포증 - 임신 전 척도(CFPPS)
기간: 평균 1년
|
CFPPS: 척도의 최소 점수는 10점이지만 최대 점수는 60점입니다.
높은 항목 총점은 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
|
평균 1년
|
산전 인지 스트레스 척도(APSS)
기간: 평균 1년
|
APSS: 임신 중 스트레스 인지 점수는 척도의 항목 점수를 합산한 다음 항목 수로 나누어 구합니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 1이고 가장 높은 점수는 5입니다.
척도에서 얻은 높은 총점은 임산부에서 가장 높은 인지 스트레스 수준을 나타냅니다.
|
평균 1년
|
산전모유수유자기효능척도(PBSeS)
기간: 평균 1년
|
PBSeS: 척도의 각 항목은 5점 리커트 유형으로 등급이 매겨집니다.
척도의 합계에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감에 대한 인식이 높은 것을 의미한다.
|
평균 1년
|
가족 계획 태도 척도(FPAS)
기간: 평균 1년
|
FPAS: 척도는 34문항으로 구성된 5점 리커트형 척도입니다.
척도에서 최저 34점 최고 170점을 얻을 수 있으며, 총점의 증가는 보다 긍정적인 가족계획 태도를 의미한다.
|
평균 1년
|
산전 관리 만족도 척도(PCSS)
기간: 평균 1년
|
PCSS: 척도 평가에 컷오프 포인트가 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 만족도가 높고 낮을수록 만족도가 낮다.
|
평균 1년
|
옥스포드 출생 불안 척도(OBAS)
기간: 평균 2년
|
OBAS: 척도는 전체 점수에 대해 평가됩니다(최소=10, 최대=40).
점수가 높을수록 여성의 불안 수준이 높아지는 것으로 해석된다.
|
평균 2년
|
임신 경험 척도(PES)
기간: 평균 2년
|
PES: GDS에서 총 6개의 하위 차원 점수(긍정적 감정 빈도 점수, 부정적 감정 빈도 점수, 긍정적 감정 강도 점수, 부정적 감정 강도 점수, 빈도 비율 및 강도 비율)를 얻습니다.
|
평균 2년
|
임신 척도(SPS)의 자기 인식
기간: 평균 2년
|
SPS: 임신 신체 인식 하위 차원의 점수를 평가할 때 높은 점수는 부정적인 임신 신체 인식을 나타내고 낮은 점수는 긍정적인 임신 신체 인식을 나타냅니다.
임신 신체 인식 하위 차원에서 얻을 수 있는 최고 점수는 20이고 최저 점수는 5입니다.
|
평균 2년
|
임신 중 건강 관행 설문지
기간: 평균 2년
|
척도에서 얻을 수 있는 최고점수는 165점, 최저점수는 33점이다.
높은 점수는 좋은 건강 관행을 나타냅니다.
|
평균 2년
|
출산 편의 설문지(CCQ)
기간: 평균 3년
|
CCQ: 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 14점, 최고 점수는 70점입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 편안함을, 점수가 낮을수록 낮은 수준의 편안함을 언급합니다.
|
평균 3년
|
산모의 안전감 척도(MPSSS)
기간: 평균 3년
|
MPSSS: 척도의 점수 범위는 18에서 72까지이며 높은 점수는 좋은 안정감을 나타냅니다.
|
평균 3년
|
산후 삶의 질 설문지(PQLQ)
기간: 평균 3년
|
PQLQ: 척도에서 얻은 점수가 높을수록 산후 삶의 질이 높고 점수가 낮을수록 산후 삶의 질이 낮습니다.
|
평균 3년
|
산모에게 제공되는 지지 요법에 대한 여성의 인식 정도
기간: 평균 3년
|
척도에서 최소 33; 최대 132점을 받습니다.
저울에는 컷오프 지점이 없습니다.
척도의 점수가 높을수록 지지적 간호를 더 잘 받은 것입니다.
|
평균 3년
|
출산 자기효능감 척도(CSES)
기간: 평균 3년
|
CSES: 척도에서 얻을 수 있는 최저 총점은 32점이고 최고 총점은 320점입니다.
척도의 높은 점수는 임산부가 분만 시 자기효능감 수준이 높다는 것을 보여줍니다.
|
평균 3년
|
산후 수면의 질 척도(PSQS)
기간: 평균 3년
|
PSQS: 척도에서 가장 낮은 0점과 가장 높은 56점을 얻을 수 있으며 컷오프 포인트는 없습니다.
점수가 증가하면 수면의 질이 저하되었음을 나타냅니다.
|
평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AmasyaU-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 조산사 지원에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Women's College HospitalRyerson University빼는
-
Invictus Medical, Inc.빼는
-
Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
-
Dana-Farber Cancer Institute빼는