Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos szülésznői támogatás hatása a terhességgel, szüléssel és szülés utáni időszakkal kapcsolatos különféle paraméterekre

2023. április 2. frissítette: Amasya University

A folyamatos szülésznői támogatás hatása a terhesség, a szülés és a szülés utáni folyamatok során a prekoncepciós időszaktól kezdve a terhességgel, a szüléssel és a szülés utáni időszakkal kapcsolatos különféle paraméterekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A prekoncepciós időszakban, a terhesség, a szülés és a szülés utáni folyamatok során nyújtott szupportív ellátás hatását illetően magas szintű bizonyítékokkal rendelkező vizsgálatokra van szükség. Ezzel a tervezett vizsgálattal a várandósság, a szülés és a szülés utáni időszak alatti folyamatos szülésznői támogatás hatását kívánjuk felmérni, a fogamzás előtti időszaktól kezdve a várandóssággal, szüléssel és szülés utáni időszakkal kapcsolatos különböző paraméterekre. A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezzük. Két csoportból áll, a vizsgálati csoportból és a kontrollcsoportból. A 150 nőből 75 nő alkotja a kontrollcsoportot, és 75 nő alkotja a vizsgálócsoportot. A munkacsoportba tartozó nők egyéni képzésben részesülnek az igényeiknek megfelelően. Az adatokat az ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) által javasolt, a prekoncepciós tanácsadás során a kontroll- és vizsgálati csoportok által használt ellenőrző lista és számos skála segítségével gyűjtjük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

BEVEZETÉS Globálisan a szülésznők a nők elsődleges gondozói a terhesség, a szülés és a szülés után. A várandósság, a szülés és a szülés utáni időszakban szülésznő által vezetett gondozási modell alkalmazása javasolt. A szülésznő által vezetett ellátásban a szülésznő minőségi egészségügyi szolgáltatásokat nyújt nők és újszülöttek számára a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban. Ezért a fejlett és fejlődő országok bizonyítékokon alapuló szakirodalma hangsúlyozza, hogy az anyai és újszülöttkori halálozás csökkenthető bába által vezetett ellátással. Tanulmányok szerint a szülésznők folyamatos jelenléte a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban ösztönzi a nőket. Az ellátás folyamatossága növeli a nők szülésznőkbe vetett bizalmát.

A szakirodalomban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a prekoncepciós időszakban megkezdett szülésznői ellátás terhességi, születési vagy szülés utáni folyamatokra gyakorolt ​​hatását vizsgálták volna. Emiatt úgy gondoljuk, hogy a kutatás érdemi adatokkal szolgál majd a szakirodalom számára.

MÓDSZER

A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezzük. A véletlenszerűsítést a második kutató számítógépes környezetben tervezi elvégezni a www.randomizer.org segítségével internetes cím. Az 1-től 150-ig terjedő nők a vizsgálati és a kontrollcsoportba kerülnek. A nők csoportokhoz való besorolását, elemzési és jelentési szakaszát a második kutató, az adatgyűjtést, a képzést és a nyomon követést pedig az első és harmadik kutató végzi. Így a második kutatónál az adatgyűjtés, a képzés és a nyomon követés, az első és a harmadik kutatónál a nők csoportba való besorolása, az elemzés és a jelentéstétel elvakult. Két csoportból áll, a vizsgálati csoportból és a kontrollcsoportból. 150 nőt azonosítanak, akik a Család-egészségügyi Központokhoz fordultak, hogy egészségügyi jelentést kérjenek a házasságról, és beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe. A 150 nőből 75 nő alkotja a kontrollcsoportot, és 75 nő alkotja a vizsgálócsoportot. Az ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) által javasolt prekoncepciós tanácsadásban használt kontrolllistát és a skálákat a kontroll- és a vizsgálati csoport egyaránt használni fogja. 150 nő terhességének, szülésének és szülés utáni időszakának folyamatait követik nyomon a fogamzás előtti időszaktól kezdve. 75 nő részesül egyéni szükségleteiknek megfelelő képzésben. 75 nő nem részesül képzésben. Az adatok elemzése az SPSS csomagprogram segítségével történik. Megfelelő statisztikai elemzési teszteket alkalmazunk az adatok elemzéséhez a normalitáseloszlás alapján.

Beavatkozó csoport

  1. Meeting- Preconception ACOG Preconception Counseling Checklist és személyes adatlap
  2. Találkozó- Prekoncepciós nevelés
  3. Találkozó – Fogamzás előtti oktatás és a szüléstől való félelem – Terhesség előtti skála és családtervezési skála
  4. Találkozó (terhesség első trimesztere) Terhességre nevelés
  5. Találkozó (terhesség első trimesztere) Terhességi oktatás és egészségügyi gyakorlatok kérdőív a terhesség alatt
  6. Találkozó (terhesség első trimesztere) Oktatás és a terhesek önfelfogásának skálája, terhességi tapasztalati skála (PES)
  7. Találkozó (terhesség második trimesztere) Terhességkockázati skála oktatása és észlelése
  8. Találkozó (terhesség második trimesztere) Oktatási és terhességgel kapcsolatos szorongás skála
  9. Találkozó (terhesség harmadik trimesztere) oktatási és terhességi tapasztalati skála, szülés előtti ellátással való elégedettségi skála
  10. Találkozó (terhesség harmadik trimeszterében) "Oktatás és szoptatás előtti önhatékonysági skála, egészségügyi gyakorlatok kérdőíve a terhességben-II"
  11. Találkozó (terhesség harmadik trimesztere) az önhatékonyság oktatása és a szülés mértéke, a születés előtti észlelt stressz skála, az oxfordi aggodalmak a munka miatti skála
  12. Találkozó (munkaügyi) "Oktatást támogató és mértéke a nőnek a vajúdó nőnek nyújtott támogató ellátásról való felfogásának mértéke, Partograph, a Szülési Kényelem Kérdőív"
  13. Találkozó (Szülés után – első nap) Szülés utáni szoptatási támogatás
  14. Találkozó (Szülés után - 1-7 nap) Szülés utáni nyomon követés, oktatás
  15. Találkozó (Szülés után - 7-21 nap) Szülés utáni nyomon követés, oktatás
  16. Találkozó (szülés után - 30-42 nap) „Oktatás és anyák szülés utáni életminőségi kérdőíve, az anyák szülés utáni biztonságérzete és a szülés utáni alvásminőségi skála

Ellenőrző csoport

  1. Meeting- Preconception ACOG Preconception Counseling Checklist és személyes adatlap
  2. Találkozó- Prekoncepció
  3. Találkozó – Megelőzés a szüléstől való félelemről – Terhesség előtti skála és családtervezési skála
  4. Találkozó (terhesség első trimesztere)
  5. Találkozó (terhesség első trimesztere) Egészségügyi gyakorlatok kérdőíve terhességben
  6. Találkozás (terhesség első trimesztere) a terhesek önfelfogásának skálájával, a terhességi élmény skála (PES) skálájával
  7. Találkozó (terhesség második trimesztere) Terhességi kockázati skála
  8. Találkozó (terhesség második trimesztere) Terhességhez kapcsolódó szorongás skála
  9. Találkozó (terhesség harmadik trimesztere) terhességi tapasztalati skála, szülés előtti ellátással való elégedettségi skála
  10. Találkozó (terhesség harmadik trimesztere) "Prenatális szoptatási önhatékonysági skála, egészségügyi gyakorlatok kérdőíve a terhességben-II"
  11. Találkozó (terhesség harmadik trimesztere) az önhatékonyság szülési skálája, a születés előtti észlelt stressz skála, az oxfordi aggodalmak a munka miatti skála
  12. Találkozó (munkaügyi) "A vajúdó nőnek nyújtott támogató ellátás női megítélésének skálája, Partograph, a Szülési Kényelem Kérdőív"
  13. Találkozó (szülés utáni első nap)
  14. Találkozó (szülés után - 1-7 nap)
  15. Találkozó (szülés után - 7-21 nap)
  16. Találkozó (szülés után - 30-42 nap) "Anya szülés utáni életminőség kérdőíve, az anyák szülés utáni biztonságérzete és szülés utáni alvásminőségi skála"

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan nősült.
  • Gyermek nélküli nők.

Kizárási kritériumok:

  • a nők vágya, hogy abbahagyják a munkát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérlet
Az intervenciós csoportnál folyamatos szülésznői támogatás kerül alkalmazásra. A kísérleti csoportba bevont nők számos kérdésben kapnak tanácsot, mint például táplálkozás, védőoltások, családtervezés, terhesség-követés, normál szülés és császármetszés műtét, szülési fájdalom megküzdése, gyermekágyi folyamat, babagondozás, már a kezdetektől fogva. terhességi időszak, terhesség, szülés és szülés utáni időszak.
A kísérleti csoportba bevont személyek a terhesség előtti időszaktól a szülés utáni időszakig számos kérdésben kapnak tanácsadást.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ezzel a csoporttal szemben semmilyen intézkedés nem történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi kockázati skála (PPRS)
Időkeret: átlagosan 1 év
PPRS: A skálán kapott pontszám növekedését a terhes nő és babája kockázati megítélésének növekedéseként értelmezzük.
átlagosan 1 év
Terhességgel kapcsolatos szorongás skála (PrAS)
Időkeret: átlagosan 1 év
PrAS: A skálára számított határérték 75,5. A 75,5 vagy annál magasabb összpontszám a terhesség miatti fokozott szorongásszintet jelzi.
átlagosan 1 év
GYERMEKSZÜLÉS FÉLELEM – A TERHESSÉG ELŐTT SZÁLLÍTÁS (CFPPS)
Időkeret: átlagosan 1 év
CFPPS: Míg a skálán a minimális pontszám 10, a maximális pontszám 60. A magas tétel összpontszáma magas szintű félelemre utal.
átlagosan 1 év
Antenatális észlelt stressz skála (APSS)
Időkeret: átlagosan 1 év
APSS: A terhesség alatt észlelt stresszpontszámot úgy kapjuk meg, hogy a skála pontértékeit összeadjuk, majd elosztjuk a tételek számával. Míg a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pontszám 5. A skálán kapott magas összpontszám a terhes nők legmagasabb észlelt stresszszintjét jelzi.
átlagosan 1 év
Prenatális szoptatási önhatékonysági skála (PBSeS)
Időkeret: átlagosan 1 év
PBSeS: A skála minden eleme 5 pontos Likert-típusba sorolható. A skála összesítéséből adható legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobban érzékelik a szoptatás önhatékonyságát.
átlagosan 1 év
Családtervezési Attitűd Skála (FPAS)
Időkeret: átlagosan 1 év
FPAS: A skála egy ötfokozatú Likert típusú skála, amely 34 tételből áll. A skálán a legalacsonyabb 34 és a legmagasabb 170 pont érhető el, az összpontszám növekedése pedig pozitívabb családtervezési attitűdöt jelent.
átlagosan 1 év
Prenatal Care Satisfaction Scale (PCSS)
Időkeret: átlagosan 1 év
PCSS: A skála értékelésében nincs határpont. Minél magasabb pontszámot kapunk a skálán, annál magasabb az elégedettség, és minél alacsonyabb, annál alacsonyabb az elégedettség.
átlagosan 1 év
Oxford születési szorongás skála (OBAS)
Időkeret: átlagosan 2 év
OBAS: A skálát a teljes pontszám alapján értékelik (min=10, max=40). A pontszám növekedésével úgy értelmezik, hogy a nők szorongási szintje nő.
átlagosan 2 év
Terhességi Skála (PES)
Időkeret: átlagosan 2 év
PES: Összesen hat aldimenziós pontszámot (pozitív érzelmek gyakorisági pontszáma, negatív érzelmek gyakorisági pontszáma, pozitív érzelmek intenzitási pontszáma, negatív érzelmek intenzitási pontszáma, gyakorisági arány és intenzitási arány) kapunk a GDS-ben.
átlagosan 2 év
Terhességi skála (SPS)
Időkeret: átlagosan 2 év
SPS: A Terhességi testészlelés aldimenzió pontszámainak értékelésekor a magas pontszámok negatív terhességi testérzékelést, az alacsony pontszámok pedig pozitív terhességi testészlelést jeleznek. A terhességi testészlelés aldimenzióban a legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb az 5.
átlagosan 2 év
EGÉSZSÉGÜGYI GYAKORLATOK KÉRDŐÍV TERHESSÉGBEN
Időkeret: átlagosan 2 év
A skála legmagasabb pontszáma 165, a legalacsonyabb 33. A magas pontszámok jó egészségügyi gyakorlatokat jeleznek.
átlagosan 2 év
Szülési komfort kérdőív (CCQ)
Időkeret: átlagosan 3 év
CCQ: A skála minimális pontszáma 14, a legmagasabb pontszám 70. A pontszám növekedésével azt mondják, hogy magas szintű, a pontszám csökkenésével pedig az alacsony szintű kényelmet.
átlagosan 3 év
AZ ANYÁK SZÜLETÉS utáni BIZTONSÁGÉRZÉKE SKÁLA (MPSSS)
Időkeret: átlagosan 3 év
MPSSS: A skála pontszámai 18-tól 72-ig terjednek, a magas pontszámok pedig jó biztonságérzetet jeleznek.
átlagosan 3 év
Szülés utáni életminőség kérdőív (PQLQ)
Időkeret: átlagosan 3 év
PQLQ: Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a személy szülés utáni életminősége, és az alacsonyabb pontszámok annál alacsonyabb a szülés utáni életminőség.
átlagosan 3 év
SZÜKSÉGES NŐNEK TÁMOGATÓ GONDOZÁS NŐI FELÉPÍTÉSÉNEK SZÁMÁRA
Időkeret: átlagosan 3 év
Legalább 33 a skálán; maximum 132 pontot lehet szerezni. A skálán nincs vágási pont. Minél magasabb a skála pontszáma, annál jobb a támogató ápolás.
átlagosan 3 év
Szülési önhatékonysági skála (CSES)
Időkeret: átlagosan 3 év
CSES: A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 32, a legmagasabb összpontszám 320. A skála magas pontszámai azt mutatják, hogy a terhes nőknek magas a szülés önhatékonysági szintje.
átlagosan 3 év
Szülés utáni alvásminőségi skála (PSQS)
Időkeret: átlagosan 3 év
PSQS: A skálán a legalacsonyabb 0 és a legmagasabb 56 pont érhető el, és nincs határpont. A pontszám növekedése az alvásminőség romlását jelzi.
átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AmasyaU-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kapott adatokat tudományos cikkként tervezik publikálni.

IPD megosztási időkeret

6 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos szülésznői támogatás

3
Iratkozz fel