Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego wsparcia położnej na różne parametry związane z ciążą, porodem i okresem poporodowym

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ ciągłego wsparcia położnej podczas ciąży, porodu i procesów poporodowych począwszy od okresu przedkoncepcyjnego na różne parametry związane z ciążą, porodem i okresem poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane"

Istnieje potrzeba badań o wysokim poziomie dowodów dotyczących wpływu opieki podtrzymującej świadczonej w okresie przedkoncepcyjnym, ciąży, porodu i procesów poporodowych. Celem planowanego badania jest ocena wpływu ciągłego wsparcia położnej w okresie ciąży, porodu i połogu, począwszy od okresu przedkoncepcyjnego, na różne parametry związane z ciążą, porodem i okresem połogu. Badanie zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Składa się z dwóch grup, grupy badanej i grupy kontrolnej. Spośród 150 kobiet 75 stworzy grupę kontrolną, a 75 kobiet - grupę badawczą. Kobiety z grupy roboczej zostaną przeszkolone indywidualnie, zgodnie z ich potrzebami. Dane zostaną zebrane przy użyciu listy kontrolnej i wielu skal używanych przez grupy kontrolne i badawcze w poradnictwie przedkoncepcyjnym zalecanym przez ACOG (Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Na całym świecie położne są głównymi opiekunami kobiet w okresie ciąży, porodu i połogu. Zaleca się stosowanie modelu opieki prowadzonej przez położną w celu zapewnienia kobietom wsparcia i pomocy w okresie ciąży, porodu i połogu. W opiece prowadzonej przez położną położna zapewnia kobietom i noworodkom wysokiej jakości usługi opieki zdrowotnej w okresie ciąży, porodu i połogu. Dlatego literatura oparta na dowodach z krajów rozwiniętych i rozwijających się podkreśla, że ​​śmiertelność matek i noworodków można zmniejszyć dzięki opiece położnej. Badania sugerują, że stała obecność położnych w czasie ciąży, porodu i połogu działa na kobiety zachęcająco. Ciągłość opieki zwiększa zaufanie kobiet do położnych.

W piśmiennictwie nie znaleziono badań, w których oceniano wpływ opieki położnej rozpoczętej w okresie przedkoncepcyjnym na przebieg ciąży, porodu lub połogu. Z tego powodu uważa się, że badania dostarczą znaczących danych do literatury.

METODA

Badanie zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Randomizacja jest planowana do wykonania przez drugiego badacza w środowisku komputerowym z wykorzystaniem www.randomizer.org adres internetowy. Kobiety z numerami 1-150 zostaną przydzielone do grup badanej i kontrolnej. Przydział kobiet do grup, etapy analizy i raportowania będą wykonywane przez drugiego badacza, a gromadzenie danych, szkolenie i działania następcze będą wykonywane przez pierwszego i trzeciego badacza. W ten sposób gromadzenie danych, szkolenie i kontynuacja dla drugiego badacza oraz przypisanie kobiet do grupy dla pierwszego i trzeciego badacza, analiza i raportowanie zostaną zaślepione. Składa się z dwóch grup, grupy badawczej i grupy kontrolnej. Zidentyfikowanych zostanie 150 kobiet, które zgłosiły się do Poradni Zdrowia Rodziny w celu uzyskania zaświadczenia o stanie zdrowia do zawarcia małżeństwa i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Spośród 150 kobiet 75 stworzy grupę kontrolną, a 75 kobiet - grupę badawczą. Lista kontrolna stosowana w poradnictwie przedkoncepcyjnym zalecana przez ACOG (Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów) oraz skale będą wykorzystywane zarówno przez grupę kontrolną, jak i badaną. Ciąża, poród i okres poporodowy 150 kobiet będą śledzone począwszy od okresu przed poczęciem. 75 kobiet zostanie przeszkolonych zgodnie z ich indywidualnymi potrzebami. 75 kobiet nie zostanie przeszkolonych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietowego SPSS. Odpowiednie testy analizy statystycznej zostaną wykorzystane w analizie danych poprzez spojrzenie na rozkład normalności.

Grupa interwencyjna

  1. Spotkanie – przed poczęciem ACOG Lista kontrolna poradnictwa przed poczęciem i formularz danych osobowych
  2. Spotkanie — edukacja przed poczęciem
  3. Spotkanie – Edukacja przedkoncepcyjna a Lęk przedporodowy – Skala Przed Ciążą i Skala Planowania Rodziny
  4. Spotkanie (I trymestr ciąży) Edukacja w ciąży
  5. Spotkanie (I trymestr ciąży) Kwestionariusz edukacji w ciąży i praktyk zdrowotnych w ciąży
  6. Spotkanie (I trymestr ciąży) Edukacja i skala Samooceny ciężarnych, Skala Doświadczeń Ciążowych (PES)
  7. Spotkanie (Drugi trymestr ciąży) Edukacja i Percepcja Skali Ryzyka Ciąży
  8. Spotkanie (II trymestr ciąży) Edukacja i skala lęku związanego z ciążą
  9. Spotkanie (III trymestr ciąży) Wykształcenie i Skala Doświadczeń Ciążowych, Skala Satysfakcji z Opieki Prenatalnej
  10. Spotkanie (III trymestr ciąży) „Edukacja i Prenatalna Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią, Kwestionariusz Praktyk Zdrowotnych w Ciąży-II”
  11. Spotkanie (Trzeci Trymestr ciąży) Edukacja i Skala Porodu Poczucia Własnej Skuteczności, Skala Stresu Postrzeganego Przed Porodem, Skala Oxford Worries About Labour
  12. Spotkanie (porodowe) „Edukacyjno-wspomagające i skala postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej sprawowanej nad kobietą rodzącą, Partograf, Kwestionariusz Komfortu Porodowego”
  13. Spotkanie (po porodzie - pierwszy dzień) Wsparcie karmienia piersią po porodzie
  14. Spotkanie (po porodzie - 1-7 dni) Obserwacja poporodowa, edukacja
  15. Spotkanie (po porodzie - 7-21 dni) Obserwacja poporodowa, edukacja
  16. Spotkanie (poporodowe - 30-42 dni) „Wykształcenie i Kwestionariusz Jakości Życia Poporodowego Matki, Skala Poporodowego Poczucia Bezpieczeństwa Matek i Skala Jakości Snu Poporodowego

Grupa kontrolna

  1. Spotkanie – przed poczęciem ACOG Lista kontrolna poradnictwa przed poczęciem i formularz danych osobowych
  2. Spotkanie - uprzedzenie
  3. Spotkanie – Prekoncepcja Lęk przed porodem – Skala Przed Ciążą i Skala Planowania Rodziny
  4. Spotkanie (I trymestr ciąży)
  5. Spotkanie (I trymestr ciąży) Kwestionariusz Praktyk Zdrowotnych W Ciąży
  6. Spotkanie (I trymestr ciąży) Skala Samooceny Ciężarnej, Skala Doświadczeń Ciążowych (PES)
  7. Spotkanie (Drugi trymestr ciąży) Percepcja Skali Ryzyka Ciąży
  8. Spotkanie (II trymestr ciąży) Skala lęku związanego z ciążą
  9. Spotkanie (III trymestr ciąży) Skala Doświadczeń Ciążowych, Skala Satysfakcji z Opieki Prenatalnej
  10. Spotkanie (III trymestr ciąży) "Prenatalna Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią, Kwestionariusz Praktyk Zdrowotnych w Ciąży-II"
  11. Spotkanie (trzeci trymestr ciąży) skala porodu poczucia własnej skuteczności, skala odczuwanego stresu przedporodowego, skala oksfordzka obaw związanych z porodem
  12. Spotkanie (poród) „Skala postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej sprawowanej nad kobietą rodzącą, Partograf, Kwestionariusz komfortu porodu”
  13. Spotkanie (po porodzie - dzień pierwszy)
  14. Spotkanie (po porodzie - 1-7 dni)
  15. Spotkanie (po porodzie - 7-21 dni)
  16. Spotkanie (Poród - 30-42 dni) „Kwestionariusz Jakości Życia Matki po Porodzie, Skala Poporodowego Poczucia Bezpieczeństwa Matek i Skala Jakości Snu Poporodowego”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest świeżo poślubiona.
  • Kobiety bez dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • chęć kobiet do zaprzestania pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment
Grupa interwencyjna będzie miała zapewnione stałe wsparcie położnicze. Kobiety włączone do grupy eksperymentalnej otrzymają poradę w wielu kwestiach, takich jak żywienie, szczepienia, planowanie rodziny, obserwacja ciąży, prawidłowy poród i operacja cięcia cesarskiego, radzenie sobie z bólem porodowym, przebieg połogu, opieka nad dzieckiem, począwszy od okresu przedwczesnego okresie ciąży, w okresie ciąży, porodu i połogu.
Osobom zakwalifikowanym do grupy eksperymentalnej zostanie udzielone doradztwo w wielu kwestiach od okresu przedciążowego do okresu poporodowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wobec tej grupy nie zostaną podjęte żadne działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Percepcji Ciąży Ryzyka (PPRS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
PPRS: Wzrost punktacji uzyskanej na skali interpretowany jest jako wzrost postrzegania ryzyka przez ciężarną i jej dziecko.
średnio 1 rok
Skala lęku związanego z ciążą (PrAS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
PrAS: Wynik odcięcia obliczony dla skali wynosi 75,5. Łączny wynik 75,5 i więcej wskazuje na zwiększony poziom lęku z powodu ciąży.
średnio 1 rok
LĘK PORODOWY – SKALA PRZED CIĄŻĄ (CFPPS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
CFPPS: Podczas gdy minimalny wynik na skali to 10, maksymalny wynik to 60. Wysoki całkowity wynik przedmiotu wskazuje na wysoki poziom strachu.
średnio 1 rok
Skala odczuwanego stresu przedporodowego (APSS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
APSS: Wynik postrzeganego stresu podczas ciąży uzyskuje się przez zsumowanie wyników pozycji na skali, a następnie podzielenie przez liczbę pozycji. O ile najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 1, to najwyższy wynik to 5. Wysoki wynik całkowity uzyskany na skali wskazuje na najwyższy poziom odczuwanego stresu u kobiet w ciąży.
średnio 1 rok
Prenatalna skala samoskuteczności karmienia piersią (PBSeS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
PBSeS: Każda pozycja skali jest oceniana jako 5-punktowy typ Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z sumy skali to 20, a najwyższy to 100. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
średnio 1 rok
Skala postaw związanych z planowaniem rodziny (FPAS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
FPAS: Skala jest pięciostopniową skalą typu Likerta składającą się z 34 pozycji. Najniższe 34 i najwyższe 170 punktów można uzyskać na skali, a wzrost łącznej punktacji oznacza bardziej pozytywne nastawienie do planowania rodziny.
średnio 1 rok
Skala satysfakcji z opieki prenatalnej (PCSS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
PCSS: Nie ma punktu odcięcia w ocenie skali. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym większa satysfakcja, im niższy, tym satysfakcja mniejsza.
średnio 1 rok
Oksfordzka Skala Lęku Porodowego (OBAS)
Ramy czasowe: średnio 2 lata
OBAS: Skala jest oceniana na podstawie wyniku całkowitego (min=10, max=40). Wraz ze wzrostem wyniku interpretuje się, że wzrasta poziom lęku u kobiet.
średnio 2 lata
Skala Doświadczeń Ciążowych (PES)
Ramy czasowe: średnio 2 lata
PES: W GDS uzyskuje się w sumie sześć wyników podwymiarowych (wynik częstotliwości pozytywnych emocji, wynik częstotliwości emocji negatywnych, wynik intensywności emocji pozytywnych, wynik intensywności emocji negatywnych, współczynnik częstotliwości i wskaźnik intensywności).
średnio 2 lata
Skala Samooceny Ciężarnych (SPS)
Ramy czasowe: średnio 2 lata
SPS: Przy ocenie wyników podwymiaru Percepcja ciała w ciąży, wysokie wyniki wskazują na negatywne postrzeganie ciała w ciąży, a niskie wyniki wskazują na pozytywne postrzeganie ciała w ciąży. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze Percepcja ciała w ciąży to 20, a najniższy to 5.
średnio 2 lata
KWESTIONARIUSZ ZACHOWAŃ ZDROWIA W CIĄŻY
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 165, a najniższy 33. Wysokie wyniki wskazują na dobre praktyki zdrowotne.
średnio 2 lata
Kwestionariusz komfortu porodu (CCQ)
Ramy czasowe: średnio 3 lata
CCQ: Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, najwyższy wynik to 70. Gdy wynik wzrasta, mówi się, że jest to komfort na wysokim poziomie, a gdy wynik maleje, mówi się o komforcie na niskim poziomie.
średnio 3 lata
SKALA POSTNATALNEGO POCZUCIA BEZPIECZEŃSTWA MATK (MPSSS)
Ramy czasowe: średnio 3 lata
MPSSS: Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 18 do 72, a wysokie wyniki wskazują na dobre poczucie bezpieczeństwa.
średnio 3 lata
Kwestionariusz jakości życia po porodzie (PQLQ)
Ramy czasowe: średnio 3 lata
PQLQ: Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia poporodowego osoby, a im niższy wynik, tym niższa jakość życia poporodowego.
średnio 3 lata
SKALA POSTRZEGANIA PRZEZ KOBIET OPIEKI WSPOMAGAJĄCEJ ŚWIADCZONEJ KOBIECIE RODZĄCEJ
Ramy czasowe: średnio 3 lata
Co najmniej 33 ze skali; maksymalnie 132 punktów. W skali nie ma punktu odcięcia. Im wyższy wynik na skali, tym lepiej otrzymywana wspomagająca opieka pielęgniarska.
średnio 3 lata
Skala poczucia własnej skuteczności porodu (CSES)
Ramy czasowe: średnio 3 lata
CSES: Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, to 32, a najwyższy łączny wynik to 320. Wysokie wyniki na skali świadczą o wysokim poczuciu własnej skuteczności w porodzie u ciężarnych.
średnio 3 lata
Skala jakości snu poporodowego (PSQS)
Ramy czasowe: średnio 3 lata
PSQS: Najniższe 0 i najwyższe 56 punktów można uzyskać ze skali i nie ma punktu odcięcia. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie jakości snu.
średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AmasyaU-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uzyskane dane mają zostać opublikowane w formie artykułu naukowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

do 6 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stałe wsparcie położnej

3
Subskrybuj