Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontinuerlig jordmorstøtte på ulike parametere relatert til graviditet, fødsel og postpartum periode

2. april 2023 oppdatert av: Amasya University

Effekten av kontinuerlig jordmorstøtte under graviditet, fødsel og postpartum-prosesser som starter fra prekonsepsjonell periode på ulike parametere relatert til graviditet, fødsel og postpartumperiode: En randomisert kontrollert studie"

Det er behov for studier med høy evidens for effekten av støttende omsorg gitt i prekonsepsjonsperioden, svangerskap, fødsel og fødselsprosesser. Med denne planlagte studien er det sikte på å evaluere effekten av kontinuerlig jordmorstøtte under svangerskap, fødsel og fødselsperioder, med utgangspunkt i prekonsepsjonsperioden, på ulike parametere knyttet til graviditet, fødsel og postpartumperiode. Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Den består av to grupper, studiegruppen og kontrollgruppen. 75 kvinner av 150 kvinner vil utgjøre kontrollgruppen og 75 kvinner vil danne studiegruppen. Kvinnene i arbeidsgruppen vil få individuell opplæring i tråd med deres behov. Data vil bli samlet inn ved å bruke sjekklisten og mange skalaer som brukes av kontroll- og studiegruppene i prekonsepsjonell rådgivning anbefalt av ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Globalt er jordmødre de primære omsorgspersonene for kvinner under graviditet, fødsel og postpartum. Det anbefales å bruke en jordmorledet omsorgsmodell for å gi støtte og assistanse til kvinner under graviditet, fødsel og postpartum. I jordmorledet omsorg gir jordmor helsetjenester av høy kvalitet til kvinner og nyfødte under graviditet, fødsel og postpartum. Derfor understreker den evidensbaserte litteraturen fra i- og utviklingsland at mødre- og nyfødtdødelighet kan reduseres med jordmorledet omsorg. Studier tyder på at den konstante tilstedeværelsen av jordmødre under graviditet, fødsel og postpartum oppmuntrer kvinner. Kontinuitet i omsorgen øker kvinners tillit til jordmødre.

I litteraturen er det ikke funnet noen studie der effekten av jordmoromsorg igangsatt i prekonsepsjonsperioden på svangerskaps-, fødsels- eller postpartumprosesser er undersøkt. Av denne grunn er det antatt at forskningen vil gi meningsfulle data til litteraturen.

METODE

Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Randomisering er planlagt å gjøres av den andre forskeren i et datamiljø ved å bruke www.randomizer.org internettadresse. Kvinner nummerert 1-150 vil bli tildelt studie- og kontrollgruppene. Tildelingen av kvinner til gruppene, analyse- og rapporteringsstadiene vil bli utført av den andre forskeren, og datainnsamling, opplæring og oppfølging vil bli utført av den første og tredje forskeren. Dermed vil datainnsamling, opplæring og oppfølging for den andre forskeren, og tildelingen av kvinner til gruppen for den første og tredje forsker, analyse og rapportering bli blendet. Den består av to grupper, studiegruppen og kontrollgruppen. 150 kvinner som søkte familiehelsesentre for å få en helserapport for ekteskap og sa ja til å delta i studien, vil bli identifisert. 75 kvinner av 150 kvinner vil utgjøre kontrollgruppen og 75 kvinner vil danne studiegruppen. Kontrolllisten som brukes i preconception-rådgivning anbefalt av ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) og skalaene vil bli brukt av både kontroll- og studiegruppene. Svangerskaps-, fødsels- og postpartumperioden til 150 kvinner vil bli fulgt fra og med preconception-perioden. 75 kvinner skal gis opplæring i tråd med deres individuelle behov. 75 kvinner vil ikke få opplæring. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS-pakkeprogrammet. Hensiktsmessige statistiske analysetester vil bli brukt i analysen av dataene ved å se på normalitetsfordelingen.

Intervensjonsgruppe

  1. Møte- Preconception ACOG Preconception Counseling Sjekkliste og personlig informasjonsskjema
  2. Møte- Preconception Education
  3. Møte- Preconception Education og Fødselsfrykten - Før graviditetsskala og familieplanleggingsskala
  4. Møte (Første trimester i svangerskapet) Utdanning i svangerskapet
  5. Møte (første trimester i svangerskapet) Utdanning i svangerskap og helsepraksis spørreskjema i svangerskapet
  6. Møte (første trimester i svangerskapet) Utdanning og skalaen for selvoppfatning av gravide, graviditetserfaringsskala (PES)
  7. Møte (Andre trimester i svangerskapet) Utdanning og persepsjon av risikoskala for graviditet
  8. Møte (Andre trimester i svangerskapet) Utdanning og graviditetsrelatert angstskala
  9. Møte (tredje trimester i svangerskapet) Erfaringsskala for utdanning og graviditet, tilfredshetsskala for svangerskapsomsorg
  10. Møte (tredje trimester i svangerskapet) "Education and Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II"
  11. Møte (tredje trimester i svangerskapet) Utdanning og skala for fødsel av selveffektivitet, antenatal Perceived Stress Scale, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Møte (Labour) "Utdanningsstøttende og omfanget av kvinnens oppfatning av støttende omsorg gitt til kvinne under fødsel, Partograph, Childbirth Comfort Questionnaire"
  13. Møte (Postpartum - første dag) Postpartum oppfølging ammestøtte
  14. Møte (Fødsel - 1-7 dager) Fødselsoppfølging, utdanning
  15. Møte (Fødsel - 7-21 dager) Fødselsoppfølging, utdanning
  16. Møte (Postpartum - 30-42 dager) "Education and Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale and Postpartum Sleep Quality Scale

Kontrollgruppe

  1. Møte- Preconception ACOG Preconception Counseling Sjekkliste og personlig informasjonsskjema
  2. Møte- Forforståelse
  3. Møte- Forforståelse fødselsfrykten - Før graviditetsskala og familieplanleggingsskala
  4. Møte (første trimester i svangerskapet)
  5. Møte (første trimester i svangerskapet) Spørreskjema for helsepraksis i svangerskapet
  6. Møte (første trimester i svangerskapet) skalaen for selvoppfatning av gravide, graviditetserfaringsskala (PES)
  7. Møte (Andre trimester i svangerskapet) Perception of Pregnancy Risk Scale
  8. Møte (Andre trimester i svangerskapet) Graviditetsrelatert angstskala
  9. Møte (tredje trimester i svangerskapet) Graviditetserfaringsskala, Prenatal Care Satisfaction Scale
  10. Møte (tredje trimester i svangerskapet) "Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Health Practices Questionnaire in Pregnancy-II"
  11. Møte (tredje trimester i svangerskapet) Skala for fødsel av selveffektivitet, antenatal Perceived Stress Scale, The Oxford Worries About Labor Scale
  12. Møte (Labour) "Skala for kvinnens oppfatning av støttende omsorg gitt til kvinne under fødsel, Partograph, the Childbirth Comfort Questionnaire"
  13. Møte (Postpartum - første dag)
  14. Møte (etter fødsel - 1-7 dager)
  15. Møte (etter fødsel - 7-21 dager)
  16. Møte (Postpartum - 30-42 dager) "Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire, the Mothers' Postnatal Sense of Security Scale and Postpartum Sleep Quality Scale"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hun er nygift.
  • Kvinner uten barn.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinners ønske om å slutte å jobbe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
Kontinuerlig jordmorstøtte vil bli brukt til intervensjonsgruppen. Kvinnene som er inkludert i forsøksgruppen vil bli veiledet om mange spørsmål som ernæring, vaksinasjoner, familieplanlegging, svangerskapsoppfølging, normal fødsel og keisersnitt, mestring av fødselssmerter, barselprosess, babypleie, med start fra før- svangerskapsperioden, under graviditet, fødsel og postpartum perioder.
Personene som inngår i forsøksgruppen vil få konsulenttjenester i mange spørsmål fra førsvangerskapsperioden til fødselsperioden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt mot denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Pregnancy Risk Scale (PPRS)
Tidsramme: snitt 1 år
PPRS: En økning i skåren oppnådd fra skalaen tolkes som en økning i risikooppfatningen til den gravide kvinnen og hennes baby.
snitt 1 år
Graviditetsrelatert angstskala (PrAS)
Tidsramme: snitt 1 år
PrAS: Cut-off score beregnet for skalaen er 75,5. En totalscore på 75,5 og over indikerer et økt angstnivå på grunn av graviditet.
snitt 1 år
BARNEFØDSELSKRIKT – FØR GRAVIDITETSSKALA (CFPPS)
Tidsramme: snitt 1 år
CFPPS: Mens minimumsskåren på skalaen er 10, er den maksimale poengsummen 60. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av frykt.
snitt 1 år
Prenatal Perceived Stress Scale (APSS)
Tidsramme: snitt 1 år
APSS: Den oppfattede stressskåren under svangerskapet oppnås ved å summere vareskårene i skalaen og deretter dele på antall elementer. Mens den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 1, er den høyeste poengsummen 5. Den høye totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer det høyeste opplevde stressnivået hos gravide kvinner.
snitt 1 år
Prenatal selveffektivitetsskala for amming (PBSeS)
Tidsramme: snitt 1 år
PBSeS: Hvert element på skalaen er gradert som en 5-punkts Likert-type. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra totalen på skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 100. Jo høyere poengsum er, desto høyere oppfatning av selveffektivitet for amming.
snitt 1 år
Family Planning Attitude Scale (FPAS)
Tidsramme: snitt 1 år
FPAS: Skalaen er en fempunkts Likert-skala som består av 34 elementer. De laveste 34 og de høyeste 170 poengene kan hentes fra skalaen, og en økning i totalskåren betyr en mer positiv familieplanleggingsholdning.
snitt 1 år
Prenatal Care Satisfaction Scale (PCSS)
Tidsramme: snitt 1 år
PCSS: Det er ikke noe grensepunkt i vurderingen av skalaen. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere tilfredshet, og jo lavere den er, jo lavere er tilfredsheten.
snitt 1 år
Oxford Birth Anxiety Scale (OBAS)
Tidsramme: gjennomsnitt 2 år
OBAS: Skalaen vurderes over den totale poengsummen (min=10, maks=40). Når skåren øker, tolkes det som at angstnivået til kvinner øker.
gjennomsnitt 2 år
Pregnancy Experience Scale (PES)
Tidsramme: gjennomsnitt 2 år
PES: Totalt seks underdimensjonsskårer (positive følelser frekvensskåre, negative følelser frekvensscore, positive følelser intensitetsscore, negative følelser intensitetsscore, frekvensforhold og intensitetsforhold) oppnås i GDS.
gjennomsnitt 2 år
Selvoppfatning av gravides skala (SPS)
Tidsramme: gjennomsnitt 2 år
SPS: Ved evaluering av skårene til underdimensjonen Graviditetskroppsoppfatning, indikerer høye skårer negativ graviditetskroppsoppfatning, og lave skårer indikerer positiv graviditetskroppsoppfatning. Den høyeste poengsummen som kan oppnås i underdimensjonen Pregnancy Body Perception er 20, og den laveste poengsummen er 5.
gjennomsnitt 2 år
HELSEPRAKSIS SPØRRESKJEMA I GRAVIDITET
Tidsramme: gjennomsnitt 2 år
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 165, og den laveste poengsummen er 33. Høye skårer indikerer god helsepraksis.
gjennomsnitt 2 år
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
CCQ: Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14, høyeste poengsum er 70. Når poengsummen øker, sies det å være komfort på høyt nivå, og etter hvert som poengsummen går ned, nevnes lavnivåkomfort.
gjennomsnitt 3 år
MØDRES POSTNATAL SENSE OF SECURITY SCALE (MPSSS)
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
MPSSS: Skårer fra skalaen varierer fra 18 til 72, og høye skårer indikerer en god følelse av trygghet.
gjennomsnitt 3 år
Postpartum Quality of Life Questionnaire (PQLQ)
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
PQLQ: Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere er personens livskvalitet etter fødselen, og lavere poengsum jo lavere er livskvaliteten etter fødselen.
gjennomsnitt 3 år
SKALA AV KVINNERS OPPfatning av STØTTENDE OMSORG GIST TIL KVINNE I ARBEIDSMÅL
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
Minst 33 fra skalaen; maksimalt 132 poeng tas. Det er ikke noe grensepunkt i skalaen. Jo høyere poengsum fra skalaen, desto bedre fikk den støttende sykepleien.
gjennomsnitt 3 år
Childbirth Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
CSES: Den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 32, og den høyeste totalskåren er 320. Høye skårer fra skalaen viser at gravide kvinner har høye selveffektivitetsnivåer under fødselen.
gjennomsnitt 3 år
Søvnkvalitetsskala etter fødsel (PSQS)
Tidsramme: gjennomsnitt 3 år
PSQS: Den laveste 0 og de høyeste 56 poengene kan hentes fra skalaen og det er ikke noe grensepunkt. En økning i poengsum indikerer en reduksjon i søvnkvalitet.
gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AmasyaU-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som er innhentet er planlagt publisert som en vitenskapelig artikkel.

IPD-delingstidsramme

opptil 6 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere