高血圧に対するCovid-19の影響
COVID-19 の血圧に対する長期的な影響: レトロスペクティブ コホート研究
調査の概要
詳細な説明
デザインと参加者 この単一施設レトロスペクティブ コホート研究は、2020 年 2 月 15 日から 2022 年 12 月 28 日まで、イランのシラーズにある心臓病外来クリニックで実施されました。 世界保健機関のガイドラインに従って、鼻咽頭または口腔咽頭スワブ標本からの RNA 逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応アッセイにより、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染の診断が確認された患者を評価しました (12)。 2 人の医師 (PA、MY) が、人口統計、併存疾患、バイタル サイン、治療、転帰など、患者の電子医療記録を確認しました。 あいまいさは、第三者の著者 (MM) によって解決されました。
現在の研究には、感染前の3か月間に少なくとも1回の文書化された血圧測定と、回復の1〜3か月後の1回の文書化された測定を行ったすべてのCOVID-19患者が含まれていました。 次の患者は除外されました: 18 歳未満で、COVID-19 により入院した患者、コルチコステロイド療法を受けた患者、全身性炎症性疾患、腎臓または肝臓の病歴のある患者、免疫不全患者、研究中に降圧レジメンを切り替えた患者. 最後に、5,355 人の適格な患者が調査されました。 主要な結果は、入院していない COVID-19 患者の感染後の血圧変動 (特に長期にわたる血圧上昇) を評価することでした。 副次的な結果は、血圧変動の予測因子を特定することでした。
本研究は、コード IR.SUMS.MED.REC.1401.465 の下でシラーズ医科大学の倫理委員会によって承認されました。 、インフォームド コンセントの必要性は、研究の遡及的性質と提示されたデータに患者の識別子がないため、放棄されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz、Outside Of The US、イラン・イスラム共和国、55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 感染前の3か月間に少なくとも1回の文書化された血圧測定と、回復後1〜3か月に1回の文書化された測定を行ったすべてのCOVID-19患者
除外基準:
- 18歳未満
- COVID-19による入院
- コルチコステロイド療法、
- 全身性炎症性疾患の病歴
- 腎臓病
- 肝疾患
- 免疫不全患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
高血圧の
高血圧症が悪化した患者、または新型コロナウイルス感染症後の新しい高血圧症の患者
|
自動腕血圧計で血圧を測定し、140/90 を超える圧力を異常と見なした
|
非高血圧
Covid前後の血圧に変化のないCovid患者
|
自動腕血圧計で血圧を測定し、140/90 を超える圧力を異常と見なした
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血圧の変化
時間枠:2年
|
covid感染前後の血圧レベルの変化
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血圧変化の予測因子
時間枠:2年
|
心疾患の危険因子の病歴、年齢、性別、
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.SUMS.MED.REC.1401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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