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Efeito do Covid-19 na Hipertensão

2 de abril de 2023 atualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

O impacto a longo prazo do COVID-19 na pressão arterial: um estudo de coorte retrospectivo

Neste estudo retrospectivo de centro único, 5355 pacientes com covid foram selecionados de 2020 a 2022, com pressão arterial registrada antes da covid e registrada após a covid. A pressão arterial antes e depois da covid foram comparadas, pelo teste par T.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

desenho e participantes Este estudo de coorte retrospectivo de centro único foi conduzido em um ambulatório de cardiologia em Shiraz, Irã, entre 15 de fevereiro de 2020 e 28 de dezembro de 2022. Avaliamos pacientes com diagnóstico confirmado de infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) por ensaios de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa de RNA de espécimes de swab nasofaríngeo ou orofaríngeo de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (12). Dois médicos (PA, MY) revisaram os registros médicos eletrônicos dos pacientes, incluindo dados demográficos, comorbidades, sinais vitais, tratamentos e resultados. As ambiguidades foram resolvidas por um terceiro autor (MM).

O estudo atual incluiu todos os pacientes com COVID-19 que tiveram pelo menos uma medição documentada da pressão arterial nos três meses anteriores à infecção e uma medição documentada um a três meses após a recuperação. Foram excluídos os seguintes pacientes: menores de 18 anos, com internação hospitalar por COVID-19, que receberam corticoterapia, com história de doença inflamatória sistêmica, renal ou hepática, imunocomprometidos e que trocaram de regime anti-hipertensivo durante o estudo . Finalmente, 5.355 pacientes elegíveis foram investigados. O desfecho primário foi avaliar a variação da PA após infecção (particularmente um aumento prolongado da PA) entre pacientes com COVID-19 não hospitalizados. O desfecho secundário foi identificar os fatores preditores da variação da PA.

O presente estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Shiraz University of Medical Sciences sob o código IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , e a necessidade de consentimento informado foi dispensada devido à natureza retrospectiva do estudo e à ausência de identificadores de pacientes nos dados apresentados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5355

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 55318
        • Education Developmen Center
      • Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
    • Outside Of The US
      • Shiraz, Outside Of The US, Irã (Republic Islâmica do Irã, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes covid com pressão arterial registrada antes e depois da infecção por covid

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com COVID-19 que tiveram pelo menos uma medição documentada da pressão arterial nos três meses anteriores à infecção e uma medição documentada um a três meses após a recuperação

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Internação hospitalar por COVID-19
  • Corticoterapia,
  • História de doença inflamatória sistêmica
  • doença renal
  • doença hepática
  • pacientes imunocomprometidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipertenso
Pacientes covid com hipertensão exacerbada ou nova hipertensão pós covid
Teste de diagnostico: medição da pressão arterial
Medir a pressão arterial com esfigmomanômetro de braço automatizado e pressão maior que 140/90 foi considerado anormal
não hipertenso
Pacientes com Covid sem alteração da pressão arterial pré e pós Covid
Teste de diagnostico: medição da pressão arterial
Medir a pressão arterial com esfigmomanômetro de braço automatizado e pressão maior que 140/90 foi considerado anormal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pressão arterial
Prazo: 2 anos
qualquer alteração no nível de pressão arterial antes e depois da infecção por covid
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preditores de alterações na pressão arterial
Prazo: 2 anos
história de qualquer fator de risco para doença cardíaca, idade, sexo,
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IR.SUMS.MED.REC.1401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis com base na solicitação racional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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