- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05798208
Effekten av Covid-19 på hypertensjon
Den langsiktige innvirkningen av COVID-19 på blodtrykk: En retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
design og deltakere Denne retrospektive kohortstudien med enkeltsenter ble utført ved en poliklinisk kardiologisk klinikk i Shiraz, Iran, mellom 15. februar 2020 og 28. desember 2022. Vi evaluerte pasienter med en bekreftet diagnose av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon ved RNA revers-transkriptase polymerase-kjedereaksjonsanalyser fra nasofaryngeale eller orofaryngeale vattpinneprøver i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (12). To leger (PA, MY) gjennomgikk pasientenes elektroniske medisinske journaler, inkludert demografi, komorbiditeter, vitale tegn, behandlinger og utfall. Uklarheter ble løst av en tredje forfatter (MM).
Den nåværende studien inkluderte alle COVID-19-pasienter som hadde minst én dokumentert blodtrykksmåling i løpet av de tre månedene før infeksjon og én dokumentert måling én til tre måneder etter bedring. Følgende pasienter ble ekskludert: de under 18 år, med sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19, som mottok kortikosteroidbehandling, de med en historie med systemisk inflammatorisk sykdom, nyre eller lever, immunkompromitterte pasienter og de som byttet antihypertensivt regime under studien . Til slutt ble 5355 kvalifiserte pasienter undersøkt. Det primære resultatet var å vurdere BP-variasjon etter infeksjon (spesielt en langvarig økning i BP) blant ikke-innlagte COVID-19-pasienter. Det sekundære resultatet var å identifisere prediktorfaktorene for BP-variasjon.
Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Shiraz University of Medical Sciences under koden IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , og behovet for informert samtykke ble frafalt på grunn av studiens retrospektive natur og fraværet av pasientidentifikatorer i de presenterte dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran, den islamske republikken, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle COVID-19-pasienter som hadde minst én dokumentert blodtrykksmåling i løpet av de tre månedene før infeksjon og én dokumentert måling én til tre måneder etter bedring
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Sykehusinnleggelse på grunn av covid-19
- Kortikosteroidbehandling,
- Historie med systemisk inflammatorisk sykdom
- nyresykdom
- leversykdom
- Immunkompromitterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hypertensive
Covid-pasienter med forverret hypertensjon eller ny hypertensjon etter covid
|
Å ta blodtrykk med automatisert arm blodtrykksmåler og trykk høyere enn 140/90 ble ansett som unormalt
|
ikke hypertensive
Covid-pasienter uten endring i blodtrykk før og etter covid
|
Å ta blodtrykk med automatisert arm blodtrykksmåler og trykk høyere enn 140/90 ble ansett som unormalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av blodtrykk
Tidsramme: 2 år
|
enhver endring i blodtrykksnivå før og etter covid-infeksjon
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prediktorer for endringer i blodtrykket
Tidsramme: 2 år
|
historie med risikofaktorer for hjertesykdom, alder, kjønn,
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
Kliniske studier på blodtrykksmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført