- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05798208
Efecto del Covid-19 en la Hipertensión
El impacto a largo plazo de COVID-19 en la presión arterial: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
diseño y participantes Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro se realizó en una clínica de cardiología ambulatoria en Shiraz, Irán, entre el 15 de febrero de 2020 y el 28 de diciembre de 2022. Evaluamos a los pacientes con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) mediante ensayos de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa de ARN de muestras de hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos de acuerdo con las pautas de la Organización Mundial de la Salud (12). Dos médicos (PA, MY) revisaron los registros médicos electrónicos de los pacientes, incluidos datos demográficos, comorbilidades, signos vitales, tratamientos y resultados. Las ambigüedades fueron resueltas por un tercer autor (MM).
El estudio actual incluyó a todos los pacientes con COVID-19 que tenían al menos una medición de presión arterial documentada en los tres meses anteriores a la infección y una medición documentada de uno a tres meses después de la recuperación. Se excluyeron los siguientes pacientes: menores de 18 años, con ingreso hospitalario por COVID-19, que recibieron tratamiento con corticoides, con antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica, renal o hepática, pacientes inmunocomprometidos y que cambiaron de régimen antihipertensivo durante el estudio . Finalmente, se investigaron 5.355 pacientes elegibles. El resultado primario fue evaluar la variación de la PA después de la infección (particularmente un aumento prolongado de la PA) entre pacientes con COVID-19 no hospitalizados. El resultado secundario fue identificar los factores predictores de la variación de la PA.
El presente estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Shiraz con el código IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , y se renunció a la necesidad de consentimiento informado debido a la naturaleza retrospectiva del estudio y la ausencia de identificadores de pacientes en los datos presentados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
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Shiraz, Outside Of The US, Irán (República Islámica de, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con COVID-19 que tuvieron al menos una medición documentada de la presión arterial en los tres meses anteriores a la infección y una medición documentada de uno a tres meses después de la recuperación.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Ingreso hospitalario por COVID-19
- terapia con corticosteroides,
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica.
- nefropatía
- enfermedad del higado
- Pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hipertenso
Pacientes covid con hipertensión exacerbada o hipertensión nueva post covid
|
Se consideró anormal la toma de presión arterial con esfigmomanómetro automático de brazo y presión superior a 140/90
|
|
no hipertenso
Pacientes con covid sin cambios en la presión arterial antes y después del covid
|
Se consideró anormal la toma de presión arterial con esfigmomanómetro automático de brazo y presión superior a 140/90
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
|
cualquier cambio en el nivel de presión arterial antes y después de la infección por covid
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
predictores de cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
|
antecedentes de cualquier factor de riesgo de enfermedad cardiaca, edad, sexo,
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Hipertensión
Otros números de identificación del estudio
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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