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Efecto del Covid-19 en la Hipertensión

2 de abril de 2023 actualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

El impacto a largo plazo de COVID-19 en la presión arterial: un estudio de cohorte retrospectivo

En este estudio retrospectivo de un solo centro, se seleccionaron 5355 pacientes con covid de 2020 a 2022, con presión arterial registrada antes de covid y registrada después de covid. Se comparó la presión arterial antes y después del covid, mediante la prueba T de pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

diseño y participantes Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro se realizó en una clínica de cardiología ambulatoria en Shiraz, Irán, entre el 15 de febrero de 2020 y el 28 de diciembre de 2022. Evaluamos a los pacientes con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) mediante ensayos de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa de ARN de muestras de hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos de acuerdo con las pautas de la Organización Mundial de la Salud (12). Dos médicos (PA, MY) revisaron los registros médicos electrónicos de los pacientes, incluidos datos demográficos, comorbilidades, signos vitales, tratamientos y resultados. Las ambigüedades fueron resueltas por un tercer autor (MM).

El estudio actual incluyó a todos los pacientes con COVID-19 que tenían al menos una medición de presión arterial documentada en los tres meses anteriores a la infección y una medición documentada de uno a tres meses después de la recuperación. Se excluyeron los siguientes pacientes: menores de 18 años, con ingreso hospitalario por COVID-19, que recibieron tratamiento con corticoides, con antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica, renal o hepática, pacientes inmunocomprometidos y que cambiaron de régimen antihipertensivo durante el estudio . Finalmente, se investigaron 5.355 pacientes elegibles. El resultado primario fue evaluar la variación de la PA después de la infección (particularmente un aumento prolongado de la PA) entre pacientes con COVID-19 no hospitalizados. El resultado secundario fue identificar los factores predictores de la variación de la PA.

El presente estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Shiraz con el código IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , y se renunció a la necesidad de consentimiento informado debido a la naturaleza retrospectiva del estudio y la ausencia de identificadores de pacientes en los datos presentados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 55318
        • Education Developmen Center
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
    • Outside Of The US
      • Shiraz, Outside Of The US, Irán (República Islámica de, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes covid con presión arterial registrada antes y después de la infección covid

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con COVID-19 que tuvieron al menos una medición documentada de la presión arterial en los tres meses anteriores a la infección y una medición documentada de uno a tres meses después de la recuperación.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Ingreso hospitalario por COVID-19
  • terapia con corticosteroides,
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica.
  • nefropatía
  • enfermedad del higado
  • Pacientes inmunocomprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hipertenso
Pacientes covid con hipertensión exacerbada o hipertensión nueva post covid
Se consideró anormal la toma de presión arterial con esfigmomanómetro automático de brazo y presión superior a 140/90
no hipertenso
Pacientes con covid sin cambios en la presión arterial antes y después del covid
Se consideró anormal la toma de presión arterial con esfigmomanómetro automático de brazo y presión superior a 140/90

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
cualquier cambio en el nivel de presión arterial antes y después de la infección por covid
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predictores de cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
antecedentes de cualquier factor de riesgo de enfermedad cardiaca, edad, sexo,
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles en base a una solicitud racional

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre medición de la presión arterial

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