- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798208
Effekt af Covid-19 på hypertension
Den langsigtede indvirkning af COVID-19 på blodtryk: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
design og deltagere Dette retrospektive kohortestudie med et enkelt center blev udført på en ambulant kardiologisk klinik i Shiraz, Iran, mellem 15. februar 2020 og 28. december 2022. Vi evaluerede patienter med en bekræftet diagnose af alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infektion ved RNA-revers-transkriptase-polymerase-kædereaktionsassays fra nasopharyngeale eller oropharyngeale podningsprøver i henhold til World Health Organizations retningslinjer (12). To læger (PA, MY) gennemgik patienternes elektroniske lægejournaler, herunder demografi, komorbiditeter, vitale tegn, behandlinger og resultater. Tvetydigheder blev løst af en tredje forfatter (MM).
Det aktuelle studie omfattede alle COVID-19-patienter, som havde mindst én dokumenteret blodtryksmåling i de tre måneder forud for infektion og én dokumenteret måling én til tre måneder efter bedring. Følgende patienter blev udelukket: dem under 18, med hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19, som fik kortikosteroidbehandling, dem med en historie med systemisk inflammatorisk sygdom, nyre eller lever, immunkompromitterede patienter og dem, der skiftede deres antihypertensive regime under undersøgelsen . Endelig blev 5.355 kvalificerede patienter undersøgt. Det primære resultat var at vurdere BP-variation efter infektion (især en langvarig stigning i BP) blandt ikke-indlagte COVID-19-patienter. Det sekundære resultat var at identificere prædiktorfaktorerne for BP-variation.
Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved Shiraz University of Medical Sciences under kode IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , og behovet for informeret samtykke blev frafaldet på grund af undersøgelsens retrospektive karakter og fraværet af patientidentifikatorer i de præsenterede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran, Islamisk Republik, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle COVID-19 patienter, som havde mindst én dokumenteret blodtryksmåling i de tre måneder forud for infektion og én dokumenteret måling én til tre måneder efter bedring
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19
- Kortikosteroidbehandling,
- Anamnese med systemisk inflammatorisk sygdom
- nyre sygdom
- lever sygdom
- Immunkompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertensive
Covid-patienter med forværret hypertension eller ny hypertension efter covid
|
At tage blodtryk med et automatiseret blodtryksmåler og et tryk højere end 140/90 blev betragtet som unormalt
|
|
ikke hypertensive
Covid-patienter uden ændring i blodtryk før og efter covid
|
At tage blodtryk med et automatiseret blodtryksmåler og et tryk højere end 140/90 blev betragtet som unormalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af blodtryk
Tidsramme: 2 år
|
enhver ændring i blodtryksniveau før og efter covid-infektion
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktorer for ændringer i blodtryk
Tidsramme: 2 år
|
historie med enhver risikofaktor for hjertesygdom, alder, køn,
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med blodtryksmåling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater