- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798208
Covid-19:n vaikutus verenpaineeseen
COVID-19:n pitkäaikainen vaikutus verenpaineeseen: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
suunnittelu ja osallistujat Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin kardiologian avohoitoklinikalla Shirazissa Iranissa 15. helmikuuta 2020 ja 28. joulukuuta 2022 välisenä aikana. Arvioimme potilaita, joilla oli vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, RNA-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotesteillä nenänielun tai suunnielun vanupuikkonäytteistä Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti (12). Kaksi lääkäriä (PA, MY) tarkasti potilaiden sähköiset potilastiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, liitännäissairaudet, elintoiminnot, hoidot ja tulokset. Kolmas kirjoittaja (MM) ratkaisi epäselvyydet.
Nykyiseen tutkimukseen osallistuivat kaikki COVID-19-potilaat, joilla oli vähintään yksi dokumentoitu verenpainemittaus kolmen kuukauden aikana ennen tartuntaa ja yksi dokumentoitu mittaus yhdestä kolmeen kuukautta toipumisen jälkeen. Seuraavat potilaat suljettiin pois: alle 18-vuotiaat, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi, jotka saivat kortikosteroidihoitoa, potilaat, joilla on ollut systeeminen tulehdussairaus, munuainen tai maksa, immuunipuutteiset potilaat ja ne, jotka vaihtavat verenpainelääkettä tutkimuksen aikana . Lopuksi tutkittiin 5 355 kelvollista potilasta. Ensisijainen tulos oli arvioida verenpaineen vaihtelua infektion jälkeen (erityisesti verenpaineen pitkittynyt nousu) ei-sairaalalla olevilla COVID-19-potilailla. Toissijainen tulos oli tunnistaa verenpaineen vaihtelun ennustavat tekijät.
Shirazin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen koodilla IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , ja tietoon perustuvan suostumuksen tarpeesta luovuttiin, koska tutkimus oli retrospektiivinen ja esitetyissä tiedoissa ei ollut potilastunnisteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran, islamilainen tasavalta, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki COVID-19-potilaat, joilla oli vähintään yksi dokumentoitu verenpainemittaus kolmen kuukauden aikana ennen tartuntaa ja yksi dokumentoitu mittaus 1–3 kuukautta toipumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
- Kortikosteroidihoito,
- Systeeminen tulehdussairaus historiassa
- munuaissairaus
- maksasairaus
- Immuunipuutteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hypertensiivinen
Covid-potilaat, joilla on pahentunut verenpainetauti tai uusi hypertensio koronaviruksen jälkeen
|
Verenpaineen mittaamista automatisoidulla käsivarren verenpainemittarilla ja yli 140/90 ylittävää painetta pidettiin epänormaalina
|
ei hypertensiivinen
Covid-potilaat, joiden verenpaine ei muutu ennen ja jälkeen covidin
|
Verenpaineen mittaamista automatisoidulla käsivarren verenpainemittarilla ja yli 140/90 ylittävää painetta pidettiin epänormaalina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kaikki verenpainetason muutokset ennen ja jälkeen covid-infektion
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpaineen muutosten ennustaja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aiempi sydänsairauden riskitekijä, ikä, sukupuoli,
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verenpaineen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi