- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798208
Влияние Covid-19 на гипертонию
Долгосрочное влияние COVID-19 на артериальное давление: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и участники Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование проводилось в амбулаторной кардиологической клинике в Ширазе, Иран, с 15 февраля 2020 г. по 28 декабря 2022 г. Мы оценили пациентов с подтвержденным диагнозом инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), с помощью анализа полимеразной цепной реакции РНК с обратной транскриптазой из образцов мазков из носоглотки или ротоглотки в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (12). Два врача (PA, MY) просматривали электронные медицинские записи пациентов, включая демографические данные, сопутствующие заболевания, жизненные показатели, лечение и результаты. Неясности были устранены третьим автором (MM).
В текущее исследование были включены все пациенты с COVID-19, у которых было хотя бы одно документированное измерение артериального давления за три месяца до заражения и одно документированное измерение артериального давления через один-три месяца после выздоровления. Были исключены следующие пациенты: лица моложе 18 лет, госпитализированные в связи с COVID-19, получавшие кортикостероидную терапию, пациенты с системным воспалительным заболеванием почек или печени в анамнезе, пациенты с ослабленным иммунитетом, а также те, кто сменил антигипертензивный режим во время исследования. . Наконец, было исследовано 5355 подходящих пациентов. Первичной конечной точкой была оценка изменений АД после инфекции (в частности, длительное повышение АД) среди пациентов, не госпитализированных с COVID-19. Вторичным результатом было выявление предикторов вариации АД.
Настоящее исследование было одобрено Комитетом по этике Ширазского университета медицинских наук под кодом IR.SUMS.MED.REC.1401.465. , а необходимость в информированном согласии была отменена из-за ретроспективного характера исследования и отсутствия идентификаторов пациентов в представленных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Иран, Исламская Республика, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с COVID-19, у которых было хотя бы одно документированное измерение артериального давления за три месяца до заражения и одно документированное измерение артериального давления через один-три месяца после выздоровления.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Госпитализация в связи с COVID-19
- кортикостероидная терапия,
- Системное воспалительное заболевание в анамнезе
- болезнь почек
- болезнь печени
- Иммунодефицитные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
гипертонический
Ковидные пациенты с обострением гипертонии или новой постковидной гипертензией
|
Измерение артериального давления автоматическим наручным сфигмоманометром и давление выше 140/90 считалось отклонением от нормы.
|
не гипертонический
Пациенты с Covid без изменений артериального давления до и после covid
|
Измерение артериального давления автоматическим наручным сфигмоманометром и давление выше 140/90 считалось отклонением от нормы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение кровяного давления
Временное ограничение: 2 года
|
любое изменение уровня артериального давления до и после заражения ковидом
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
предикторы изменения артериального давления
Временное ограничение: 2 года
|
наличие в анамнезе любого фактора риска сердечных заболеваний, возраста, пола,
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Гипертония
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования измерение артериального давления
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты