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Effetto di Covid-19 sull'ipertensione

2 aprile 2023 aggiornato da: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

L'impatto a lungo termine di COVID-19 sulla pressione sanguigna: uno studio di coorte retrospettivo

In questo unico centro, studio retrospettivo, sono stati selezionati 5355 pazienti covid dal 2020 al 2022, con registrazione della pressione arteriosa prima del covid e registrazione dopo il covid. La pressione sanguigna prima e dopo il covid è stata confrontata, mediante test T di coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

progettazione e partecipanti Questo studio di coorte retrospettivo monocentrico è stato condotto presso una clinica cardiologica ambulatoriale a Shiraz, in Iran, tra il 15 febbraio 2020 e il 28 dicembre 2022. Abbiamo valutato i pazienti con una diagnosi confermata di infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave mediante test di reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa dell'RNA da campioni di tampone nasofaringeo o orofaringeo secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (12). Due medici (PA, MY) hanno esaminato le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti, inclusi i dati demografici, le comorbilità, i segni vitali, i trattamenti e gli esiti. Le ambiguità sono state risolte da un terzo autore (MM).

L'attuale studio ha incluso tutti i pazienti COVID-19 che avevano almeno una misurazione della pressione sanguigna documentata nei tre mesi precedenti l'infezione e una misurazione documentata da uno a tre mesi dopo il recupero. Sono stati esclusi i seguenti pazienti: quelli sotto i 18 anni, con ricovero ospedaliero dovuto a COVID-19, che hanno ricevuto terapia con corticosteroidi, quelli con una storia di malattia infiammatoria sistemica, renale o epatica, pazienti immunocompromessi e quelli che hanno cambiato il loro regime antipertensivo durante lo studio . Infine, sono stati esaminati 5.355 pazienti eleggibili. L'esito primario era valutare la variazione della pressione arteriosa dopo l'infezione (in particolare un aumento prolungato della pressione arteriosa) tra i pazienti COVID-19 non ospedalizzati. L'esito secondario era identificare i fattori predittivi della variazione della pressione arteriosa.

Il presente studio è stato approvato dal Comitato Etico della Shiraz University of Medical Sciences con il codice IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , e la necessità del consenso informato è stata revocata a causa della natura retrospettiva dello studio e dell'assenza di identificatori del paziente nei dati presentati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5355

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 55318
        • Education Developmen Center
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
    • Outside Of The US
      • Shiraz, Outside Of The US, Iran (Repubblica Islamica del, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti Covid con pressione sanguigna registrata prima e dopo l'infezione da covid

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti COVID-19 che avevano almeno una misurazione della pressione sanguigna documentata nei tre mesi precedenti l'infezione e una misurazione documentata da uno a tre mesi dopo il recupero

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Ricovero in ospedale a causa di COVID-19
  • Terapia con corticosteroidi,
  • Storia di malattia infiammatoria sistemica
  • nefropatia
  • malattia del fegato
  • Pazienti immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipertensivo
Pazienti Covid con ipertensione esacerbata o nuova ipertensione post covid
Test diagnostico: misurazione della pressione sanguigna
La misurazione della pressione arteriosa con sfigmomanometro automatico da braccio e una pressione superiore a 140/90 è stata considerata anormale
non ipertesi
Pazienti Covid senza variazione della pressione arteriosa pre e post covid
Test diagnostico: misurazione della pressione sanguigna
La misurazione della pressione arteriosa con sfigmomanometro automatico da braccio e una pressione superiore a 140/90 è stata considerata anormale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
qualsiasi variazione del livello della pressione sanguigna prima e dopo l'infezione da covid
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di variazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 2 anni
storia di qualsiasi fattore di rischio per malattie cardiache, età, sesso,
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.SUMS.MED.REC.1401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili sulla base di una richiesta razionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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