- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798208
Wpływ Covid-19 na nadciśnienie
Długoterminowy wpływ COVID-19 na ciśnienie krwi: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
projekt i uczestnicy To jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w ambulatoryjnej klinice kardiologicznej w Shiraz w Iranie między 15 lutego 2020 r. a 28 grudnia 2022 r. Oceniliśmy pacjentów z potwierdzoną diagnozą zakażenia koronawirusem 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) za pomocą testów reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą RNA z próbek wymazów z jamy nosowo-gardłowej lub ustno-gardłowej zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (12). Dwóch lekarzy (PA, MY) przejrzało elektroniczną dokumentację medyczną pacjentów, w tym dane demograficzne, choroby współistniejące, parametry życiowe, leczenie i wyniki. Niejasności zostały rozwiązane przez trzeciego autora (MM).
Obecne badanie obejmowało wszystkich pacjentów z COVID-19, którzy mieli co najmniej jeden udokumentowany pomiar ciśnienia krwi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających infekcję i jeden udokumentowany pomiar od jednego do trzech miesięcy po wyzdrowieniu. Wykluczono następujących pacjentów: osoby w wieku poniżej 18 lat, hospitalizowane z powodu COVID-19, które otrzymały terapię kortykosteroidami, osoby z ogólnoustrojową chorobą zapalną nerek lub wątroby w wywiadzie, osoby z obniżoną odpornością oraz osoby, które zmieniły schemat leczenia przeciwnadciśnieniowego podczas badania . Ostatecznie zbadano 5355 kwalifikujących się pacjentów. Głównym celem była ocena zmienności BP po zakażeniu (szczególnie przedłużonego wzrostu BP) wśród niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Drugorzędnym rezultatem była identyfikacja czynników predykcyjnych zmienności BP.
Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Medycznego w Shiraz pod kodem IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , a konieczność uzyskania świadomej zgody została zniesiona ze względu na retrospektywny charakter badania i brak identyfikatorów pacjentów w przedstawionych danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran (Islamska Republika, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z COVID-19, którzy mieli co najmniej jeden udokumentowany pomiar ciśnienia krwi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających zakażenie i jeden udokumentowany pomiar od jednego do trzech miesięcy po wyzdrowieniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Przyjęcie do szpitala z powodu COVID-19
- Terapia kortykosteroidami,
- Historia ogólnoustrojowej choroby zapalnej
- choroba nerek
- choroba wątroby
- Pacjenci z obniżoną odpornością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
nadciśnienie
Covidowi pacjenci z zaostrzonym nadciśnieniem lub nowym nadciśnieniem po covid
|
Pomiar ciśnienia krwi automatycznym sfigmomanometrem naramiennym i ciśnienie wyższe niż 140/90 uznano za nieprawidłowe
|
bez nadciśnienia
Pacjenci z Covid bez zmian ciśnienia krwi przed i po Covid
|
Pomiar ciśnienia krwi automatycznym sfigmomanometrem naramiennym i ciśnienie wyższe niż 140/90 uznano za nieprawidłowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
jakakolwiek zmiana poziomu ciśnienia krwi przed i po zakażeniu covidem
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
predyktorami zmian ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
historia jakiegokolwiek czynnika ryzyka chorób serca, wiek, płeć,
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pomiar ciśnienia krwi
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone