- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05798208
A Covid-19 hatása a magas vérnyomásra
A COVID-19 hosszú távú hatása a vérnyomásra: Retrospektív kohorsz-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
tervezés és résztvevők Ezt az egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálatot egy járóbeteg-kardiológiai klinikán végezték Shirazban, Iránban 2020. február 15. és 2022. december 28. között. Súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés megerősített diagnózisával rendelkező betegeket nasopharyngealis vagy oropharyngealis tamponmintákból vett RNS reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciós vizsgálattal értékeltük az Egészségügyi Világszervezet irányelvei szerint (12). Két orvos (PA, MY) áttekintette a betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseit, beleértve a demográfiai adatokat, a társbetegségeket, az életjeleket, a kezeléseket és az eredményeket. A kétértelműségeket egy harmadik szerző (MM) oldotta meg.
A jelenlegi vizsgálatban minden olyan COVID-19-beteg részt vett, akiknél legalább egy dokumentált vérnyomásmérés volt a fertőzést megelőző három hónapban, és egy dokumentált vérnyomásmérés egy-három hónappal a gyógyulást követően. A következő betegeket kizártuk: 18 éven aluliak, COVID-19 miatt kórházi kezelésben részesültek, kortikoszteroid kezelésben részesültek, szisztémás gyulladásos, vese- vagy májbetegségben szenvedők, immunhiányos betegek, valamint azok, akik a vizsgálat során váltottak vérnyomáscsökkentő kezelést. . Végül 5355 jogosult beteget vizsgáltak meg. Az elsődleges eredmény az volt, hogy felmérjék a BP fertőzést követő változását (különösen a vérnyomás elhúzódó emelkedését) a nem kórházi COVID-19 betegek körében. A másodlagos eredmény a vérnyomás változásának előrejelző tényezőinek azonosítása volt.
A jelen tanulmányt a Shirazi Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá az IR.SUMS.MED.REC.1401.465 kóddal. , és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés szükségességét mellőztük a vizsgálat retrospektív jellege és a bemutatott adatokban szereplő betegazonosítók hiánya miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Irán, Iszlám Köztársaság, 55318
- Professor kojuri cardiology clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden COVID-19 beteg, akinek legalább egy dokumentált vérnyomásmérés volt a fertőzést megelőző három hónapban, és egy dokumentált vérnyomásmérés egy-három hónappal a gyógyulást követően
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Kórházi felvétel a COVID-19 miatt
- Kortikoszteroid terápia,
- Szisztémás gyulladásos betegség története
- vesebetegség
- májbetegség
- Immunkompromittált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hipertóniás
Covid-betegek, akiknek súlyosbodott magas vérnyomása vagy a covid után új hypertoniája van
|
A 140/90-nél magasabb vérnyomás automatizált kar vérnyomásmérővel történő mérése abnormálisnak minősül
|
nem hipertóniás
Covid betegek, akiknél nem változik a vérnyomás a covid előtt és után
|
A 140/90-nél magasabb vérnyomás automatizált kar vérnyomásmérővel történő mérése abnormálisnak minősül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vérnyomás változása
Időkeret: 2 év
|
a vérnyomás szintjének bármilyen változása a covid fertőzés előtt és után
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vérnyomás változásainak előrejelzői
Időkeret: 2 év
|
a szívbetegség bármely kockázati tényezője, életkora, neme,
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok