- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05798208
Vliv Covid-19 na hypertenzi
Dlouhodobý dopad COVID-19 na krevní tlak: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
design a účastníci Tato jednocentrová retrospektivní kohortová studie byla provedena na ambulantní kardiologické klinice v Šírázu v Íránu mezi 15. únorem 2020 a 28. prosincem 2022. Hodnotili jsme pacienty s potvrzenou diagnózou infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu pomocí testů řetězové reakce s RNA reverzní transkriptázou z nazofaryngeálních nebo orofaryngeálních výtěrů podle pokynů Světové zdravotnické organizace (12). Dva lékaři (PA, MY) zkontrolovali elektronické lékařské záznamy pacientů, včetně demografie, komorbidit, vitálních funkcí, léčby a výsledků. Nejasnosti byly vyřešeny třetím autorem (MM).
Současná studie zahrnovala všechny pacienty s COVID-19, kteří měli alespoň jedno zdokumentované měření krevního tlaku během tří měsíců před infekcí a jedno zdokumentované měření jeden až tři měsíce po uzdravení. Následující pacienti byli vyloučeni: pacienti do 18 let, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19, kteří dostávali kortikosteroidy, pacienti s anamnézou systémového zánětlivého onemocnění ledvin nebo jater, pacienti s oslabenou imunitou a ti, kteří během studie změnili svůj antihypertenzní režim . Nakonec bylo vyšetřeno 5 355 vhodných pacientů. Primárním výsledkem bylo posouzení variace TK po infekci (zejména prodloužený vzestup TK) u nehospitalizovaných pacientů s COVID-19. Sekundárním výsledkem byla identifikace prediktorových faktorů variace TK.
Tato studie byla schválena Etickou komisí Univerzity lékařských věd v Shirazu pod kódem IR.SUMS.MED.REC.1401.465 a od nutnosti informovaného souhlasu bylo upuštěno kvůli retrospektivní povaze studie a absenci identifikátorů pacientů v prezentovaných datech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Írán, Islámská republika, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s COVID-19, kteří měli alespoň jedno zdokumentované měření krevního tlaku během tří měsíců před infekcí a jedno zdokumentované měření jeden až tři měsíce po uzdravení
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Vstup do nemocnice kvůli COVID-19
- Léčba kortikosteroidy,
- Anamnéza systémového zánětlivého onemocnění
- nemoc ledvin
- nemoc jater
- Imunokompromitovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypertenzní
Pacienti s covidem s exacerbovanou hypertenzí nebo novou hypertenzí po covidu
|
Měření krevního tlaku pomocí automatického pažního tlakoměru a tlaku vyššího než 140/90 bylo považováno za abnormální
|
|
ne hypertenzní
Pacienti s covidem beze změny krevního tlaku před a po covidu
|
Měření krevního tlaku pomocí automatického pažního tlakoměru a tlaku vyššího než 140/90 bylo považováno za abnormální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
|
jakákoli změna hladiny krevního tlaku před a po infekci covidem
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktory změn krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
|
anamnéza jakéhokoli rizikového faktoru pro srdeční onemocnění, věk, pohlaví,
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na měření krevního tlaku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor