Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Covid-19 na hypertenzi

2. dubna 2023 aktualizováno: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Dlouhodobý dopad COVID-19 na krevní tlak: retrospektivní kohortová studie

V této retrospektivní studii jediného centra bylo v letech 2020 až 2022 vybráno 5 355 pacientů s covidem se zaznamenaným krevním tlakem před covidem a záznamem po covidu. Krevní tlak před a po covidu byl porovnán pomocí párového T testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

design a účastníci Tato jednocentrová retrospektivní kohortová studie byla provedena na ambulantní kardiologické klinice v Šírázu v Íránu mezi 15. únorem 2020 a 28. prosincem 2022. Hodnotili jsme pacienty s potvrzenou diagnózou infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu pomocí testů řetězové reakce s RNA reverzní transkriptázou z nazofaryngeálních nebo orofaryngeálních výtěrů podle pokynů Světové zdravotnické organizace (12). Dva lékaři (PA, MY) zkontrolovali elektronické lékařské záznamy pacientů, včetně demografie, komorbidit, vitálních funkcí, léčby a výsledků. Nejasnosti byly vyřešeny třetím autorem (MM).

Současná studie zahrnovala všechny pacienty s COVID-19, kteří měli alespoň jedno zdokumentované měření krevního tlaku během tří měsíců před infekcí a jedno zdokumentované měření jeden až tři měsíce po uzdravení. Následující pacienti byli vyloučeni: pacienti do 18 let, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19, kteří dostávali kortikosteroidy, pacienti s anamnézou systémového zánětlivého onemocnění ledvin nebo jater, pacienti s oslabenou imunitou a ti, kteří během studie změnili svůj antihypertenzní režim . Nakonec bylo vyšetřeno 5 355 vhodných pacientů. Primárním výsledkem bylo posouzení variace TK po infekci (zejména prodloužený vzestup TK) u nehospitalizovaných pacientů s COVID-19. Sekundárním výsledkem byla identifikace prediktorových faktorů variace TK.

Tato studie byla schválena Etickou komisí Univerzity lékařských věd v Shirazu pod kódem IR.SUMS.MED.REC.1401.465 a od nutnosti informovaného souhlasu bylo upuštěno kvůli retrospektivní povaze studie a absenci identifikátorů pacientů v prezentovaných datech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 55318
        • Education Developmen Center
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
    • Outside Of The US
      • Shiraz, Outside Of The US, Írán, Islámská republika, 55318
        • Professor kojuri cardiology clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s covidem se zaznamenaným krevním tlakem před a po infekci covidem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s COVID-19, kteří měli alespoň jedno zdokumentované měření krevního tlaku během tří měsíců před infekcí a jedno zdokumentované měření jeden až tři měsíce po uzdravení

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Vstup do nemocnice kvůli COVID-19
  • Léčba kortikosteroidy,
  • Anamnéza systémového zánětlivého onemocnění
  • nemoc ledvin
  • nemoc jater
  • Imunokompromitovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hypertenzní
Pacienti s covidem s exacerbovanou hypertenzí nebo novou hypertenzí po covidu
Měření krevního tlaku pomocí automatického pažního tlakoměru a tlaku vyššího než 140/90 bylo považováno za abnormální
ne hypertenzní
Pacienti s covidem beze změny krevního tlaku před a po covidu
Měření krevního tlaku pomocí automatického pažního tlakoměru a tlaku vyššího než 140/90 bylo považováno za abnormální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
jakákoli změna hladiny krevního tlaku před a po infekci covidem
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktory změn krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
anamnéza jakéhokoli rizikového faktoru pro srdeční onemocnění, věk, pohlaví,
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou dostupná na základě racionálního požadavku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na měření krevního tlaku

3
Předplatit