- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798208
Effet du Covid-19 sur l'hypertension
L'impact à long terme de la COVID-19 sur la pression artérielle : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
conception et participants Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée dans une clinique externe de cardiologie à Shiraz, en Iran, entre le 15 février 2020 et le 28 décembre 2022. Nous avons évalué les patients avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par des tests de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse de l'ARN à partir d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé ou oropharyngé conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (12). Deux médecins (PA, MY) ont examiné les dossiers médicaux électroniques des patients, y compris les données démographiques, les comorbidités, les signes vitaux, les traitements et les résultats. Les ambiguïtés ont été levées par un troisième auteur (MM).
L'étude actuelle a inclus tous les patients COVID-19 qui avaient au moins une mesure documentée de la tension artérielle au cours des trois mois précédant l'infection et une mesure documentée un à trois mois après la guérison. Les patients suivants ont été exclus : les moins de 18 ans, admis à l'hôpital en raison de la COVID-19, qui ont reçu une corticothérapie, ceux qui ont des antécédents de maladie inflammatoire systémique, rénale ou hépatique, les patients immunodéprimés et ceux qui ont changé de traitement antihypertenseur au cours de l'étude . Enfin, 5 355 patients éligibles ont été étudiés. Le critère de jugement principal était d'évaluer la variation de la PA après l'infection (en particulier une augmentation prolongée de la PA) chez les patients COVID-19 non hospitalisés. Le critère de jugement secondaire était d'identifier les facteurs prédictifs de la variation de la PA.
La présente étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université des sciences médicales de Shiraz sous le code IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , et la nécessité d'un consentement éclairé a été levée en raison de la nature rétrospective de l'étude et de l'absence d'identifiants de patients dans les données présentées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran (République islamique d, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients COVID-19 qui ont eu au moins une mesure documentée de la pression artérielle dans les trois mois précédant l'infection et une mesure documentée un à trois mois après la guérison
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Admission à l'hôpital en raison de la COVID-19
- La corticothérapie,
- Antécédents de maladie inflammatoire systémique
- maladie du rein
- maladie du foie
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hypertendu
Patients Covid avec hypertension exacerbée ou nouvelle hypertension post covid
|
La prise de tension artérielle avec un sphygmomanomètre de bras automatisé et une pression supérieure à 140/90 était considérée comme anormale
|
|
non hypertendu
Patients Covid sans changement de tension artérielle avant et après covid
|
La prise de tension artérielle avec un sphygmomanomètre de bras automatisé et une pression supérieure à 140/90 était considérée comme anormale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de tension artérielle
Délai: 2 années
|
tout changement du niveau de pression artérielle avant et après l'infection par le covid
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prédicteurs des changements de la pression artérielle
Délai: 2 années
|
antécédents de tout facteur de risque de maladie cardiaque, âge, sexe,
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
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- COVID-19 [feminine]
- Hypertension
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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