- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05798208
Effect van Covid-19 op hypertensie
De langetermijnimpact van COVID-19 op de bloeddruk: een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
opzet en deelnemers Deze single-center retrospectieve cohortstudie werd tussen 15 februari 2020 en 28 december 2022 uitgevoerd in een polikliniek voor cardiologie in Shiraz, Iran. We evalueerden patiënten met een bevestigde diagnose van infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) door middel van RNA-reverse-transcriptase-polymerase-kettingreactie-assays van nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkjes volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (12). Twee artsen (PA, MY) beoordeelden de elektronische medische dossiers van de patiënten, inclusief demografische gegevens, comorbiditeit, vitale functies, behandelingen en resultaten. Dubbelzinnigheden werden opgelost door een derde auteur (MM).
De huidige studie omvatte alle COVID-19-patiënten die ten minste één gedocumenteerde bloeddrukmeting hadden gehad in de drie maanden voorafgaand aan infectie en één gedocumenteerde meting één tot drie maanden na herstel. De volgende patiënten werden uitgesloten: degenen onder de 18 jaar, met ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19, die corticosteroïdtherapie kregen, patiënten met een voorgeschiedenis van systemische ontstekingsziekte, nier- of leveraandoeningen, immuungecompromitteerde patiënten en degenen die tijdens het onderzoek van antihypertensivum veranderden. . Uiteindelijk werden 5.355 in aanmerking komende patiënten onderzocht. Het primaire resultaat was het beoordelen van de bloeddrukvariatie na infectie (met name een langdurige stijging van de bloeddruk) bij niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. Het secundaire resultaat was het identificeren van de voorspellende factoren van BP-variatie.
De huidige studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Shiraz University of Medical Sciences onder code IR.SUMS.MED.REC.1401.465 , en er werd afgezien van de noodzaak van geïnformeerde toestemming vanwege het retrospectieve karakter van de studie en de afwezigheid van patiëntidentificatiegegevens in de gepresenteerde gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran, Islamitische Republiek, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle COVID-19-patiënten die ten minste één gedocumenteerde bloeddrukmeting hebben gehad in de drie maanden voorafgaand aan infectie en één gedocumenteerde meting één tot drie maanden na herstel
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Ziekenhuisopname vanwege COVID-19
- therapie met corticosteroïden,
- Geschiedenis van systemische ontstekingsziekte
- nierziekte
- leverziekte
- Immuungecompromitteerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypertensief
Covid-patiënten met verergerde hypertensie of nieuwe hypertensie na covid
|
Het meten van de bloeddruk met een geautomatiseerde armbloeddrukmeter en een druk hoger dan 140/90 werd als abnormaal beschouwd
|
|
niet hypertensief
Covid-patiënten zonder verandering in bloeddruk voor en na covid
|
Het meten van de bloeddruk met een geautomatiseerde armbloeddrukmeter en een druk hoger dan 140/90 werd als abnormaal beschouwd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
elke verandering in bloeddrukniveau voor en na covid-infectie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
voorgeschiedenis van een risicofactor voor hartaandoeningen, leeftijd, geslacht,
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
Klinische onderzoeken op bloeddruk meting
-
Yale UniversityVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten