- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05798208
Wirkung von Covid-19 auf Bluthochdruck
Die langfristigen Auswirkungen von COVID-19 auf den Blutdruck: Eine retrospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design und Teilnehmer Diese monozentrische retrospektive Kohortenstudie wurde zwischen dem 15. Februar 2020 und dem 28. Dezember 2022 in einer ambulanten kardiologischen Klinik in Shiraz, Iran, durchgeführt. Wir untersuchten Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Coronavirus-2-Infektion (SARS-CoV-2) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom durch RNA-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionsassays aus Nasopharynx- oder Oropharynxabstrichproben gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (12). Zwei Ärzte (PA, MY) überprüften die elektronischen Krankenakten der Patienten, einschließlich Demographie, Komorbiditäten, Vitalfunktionen, Behandlungen und Ergebnisse. Unklarheiten wurden von einem dritten Autor (MM) gelöst.
Die aktuelle Studie umfasste alle COVID-19-Patienten, die in den drei Monaten vor der Infektion mindestens eine dokumentierte Blutdruckmessung und ein bis drei Monate nach der Genesung eine dokumentierte Messung hatten. Die folgenden Patienten wurden ausgeschlossen: Personen unter 18 Jahren mit Krankenhauseinweisung aufgrund von COVID-19, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten haben, Personen mit einer Vorgeschichte von systemischen entzündlichen Erkrankungen, Nieren oder Leber, immungeschwächte Patienten und Personen, die ihre blutdrucksenkende Therapie während der Studie gewechselt haben . Schließlich wurden 5.355 geeignete Patienten untersucht . Das primäre Ergebnis war die Bewertung der BD-Variation nach einer Infektion (insbesondere eines anhaltenden BD-Anstiegs) bei nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten. Das sekundäre Ergebnis bestand darin, die Prädiktorfaktoren der BD-Variation zu identifizieren.
Die vorliegende Studie wurde von der Ethikkommission der Shiraz University of Medical Sciences unter dem Code IR.SUMS.MED.REC.1401.465 genehmigt , und auf die Notwendigkeit einer Einverständniserklärung wurde aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie und des Fehlens von Patientenidentifikatoren in den vorgelegten Daten verzichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Iran, Islamische Republik, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle COVID-19-Patienten, die in den drei Monaten vor der Infektion mindestens eine dokumentierte Blutdruckmessung und ein bis drei Monate nach der Genesung eine dokumentierte Messung hatten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Krankenhauseinweisung aufgrund von COVID-19
- Kortikosteroidtherapie,
- Geschichte der systemischen entzündlichen Erkrankung
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Immungeschwächte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bluthochdruck
Covid-Patienten mit verschlimmerter Hypertonie oder neuer Hypertonie nach Covid
|
Das Messen des Blutdrucks mit einem automatisierten Arm-Blutdruckmessgerät und ein Druck von mehr als 140/90 wurde als abnormal angesehen
|
|
nicht hypertensiv
Covid-Patienten ohne Änderung des Blutdrucks vor und nach Covid
|
Das Messen des Blutdrucks mit einem automatisierten Arm-Blutdruckmessgerät und ein Druck von mehr als 140/90 wurde als abnormal angesehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Jahre
|
jede Änderung des Blutdrucks vor und nach einer Covid-Infektion
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktoren für Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vorgeschichte von Risikofaktoren für Herzerkrankungen, Alter, Geschlecht,
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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