低所得層の肥満と糖尿病のための医学的に集中的な栄養療法プログラム (MINT)
2025年12月18日 更新者：Chika V. Anekwe, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
低所得層の肥満と糖尿病を改善するための集中栄養療法プログラムの実現可能性調査
この研究は、低所得の肥満/過体重および糖尿病/糖尿病前症の人々の減量と血糖値上昇の治療に、食事の代替品が効果的なツールになり得るかどうかをよりよく理解するために行われています.
調査の概要
詳細な説明
マサチューセッツ総合病院 (MGH) ウェイト センターの医学的集中栄養療法 (MINT) プログラムは、低カロリーの食事計画を自分で実行することが困難な人に解決策を提供する低カロリーの栄養計画です。
この研究では、特に低所得層における減量と血糖コントロールに対する MINT の効果を調べ、プログラムを中止する潜在的な理由を探ります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chika V Anekwe, MD
- 電話番号：617-726-4400
- メール：canekwe@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Chika V Anekwe, MD
- 電話番号：617-726-4400
- メール：canekwe@mgh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過体重または肥満、前糖尿病または糖尿病で低所得の成人
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 体格指数 (BMI) 27 kg/m^2 以上
- -過去6か月以内のHgA1Cが5.7パーセント以上または空腹時血糖が100mg / dL以上
- 家族の収入が 2022 年の連邦貧困レベル ガイドラインの 400% 以下であることによって定義される低所得
除外基準:
- -抗高血糖薬（メトホルミン以外）または承認された抗肥満薬の現在の使用、または研究登録後3か月にわたってそのようなレジメンを開始する計画
- HbA1cが10%以上
- -研究登録後6か月にわたって肥満手術を追求する計画
- 過去 3 か月以内に 5 kg 以上の体重減少
- むちゃ食い障害を除く現在の活動性摂食障害
- -重度の活動性精神疾患または重大な認知障害 研究者がパイロット介入への順守を妨げる可能性があると見なした
- 積極的な違法薬物乱用
- 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を検討している
- -研究者によって現在の研究と矛盾すると見なされた別の臨床研究試験への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
過体重/肥満および前糖尿病/糖尿病および低所得の成人
過体重または肥満で、糖尿病予備軍または 2 型糖尿病で低収入の成人。
|
Massachusetts General Hospital Weight Center を通じて提供される食事代替製品。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重減少
時間枠：3ヶ月
|
5%以上の体重減少
|
3ヶ月
|
|
ヘモグロビンA1cの減少
時間枠：3ヶ月
|
0.5%以上のヘモグロビンA1cの減少
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラムの順守
時間枠：3ヶ月
|
プログラムへの遵守、および隔週のアンケートで評価された非遵守の潜在的な理由
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chika V Anekwe, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2026年11月8日
研究の完了 (推定)
2026年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。