Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisesti intensiivinen ravitsemusterapiaohjelma lihavuuden ja diabeteksen hoitoon pienituloisessa väestössä (MINT)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Toteutettavuustutkimus intensiivisestä ravitsemusterapiaohjelmasta lihavuuden ja diabeteksen parantamiseksi pienituloisessa väestössä

Tätä tutkimusta tehdään sen ymmärtämiseksi, voivatko ateriankorvaukset olla tehokas väline painonpudotukseen ja kohonneiden verensokereiden hoitoon ihmisillä, joilla on liikalihavuus/ylipainoinen ja diabetes/prediabeetikko, joilla on pienituloinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Medically Intensive Nutritional Therapy (MINT) -ohjelma Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Centerissä on vähäkalorinen ravitsemussuunnitelma, joka voi tarjota ratkaisun niille, joilla on vaikeuksia toteuttaa vähäkalorista ruokavaliota itsenäisesti. Tämä tutkimus tutkii MINT:n vaikutuksia painonpudotukseen ja verensokerin hallintaan erityisesti pienituloisessa väestössä ja tutkii mahdollisia syitä ohjelman keskeyttämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja esi- tai diabetesta ja pienituloisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg/m^2
  • HgA1C suurempi tai yhtä suuri kuin 5,7 prosenttia tai paastoglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mg/dl viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pienet tulot määritellään sillä, että perheen tulot ovat 400 prosenttia tai alle liittovaltion vuoden 2022 köyhyystason ohjeista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperglykeemisten lääkkeiden (muiden kuin metformiinin) tai hyväksyttyjen liikalihavuuslääkkeiden nykyinen käyttö tai suunnitelmat tällaisten hoitojen aloittamisesta 3 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  • HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 10 prosenttia
  • Suunnittelee bariatrisen leikkauksen jatkamista 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  • Painonpudotus yli 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen aktiivinen syömishäiriö, ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
  • Vaikea aktiivinen psykiatrinen sairaus tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen, jonka tutkija katsoo todennäköisesti estävän pilotoituun interventioon sitoutumista
  • Aktiivinen laittomien aineiden väärinkäyttö
  • Raskaana, imetät tai harkitset raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, jonka tutkija katsoo olevan ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on ylipainoa/lihavia ja esidiabetekseen/diabetekseen liittyviä ja pienituloisia
Aikuiset, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja esi- tai tyypin 2 diabetes, jotka tienaavat pienituloisia.
Ravintolisä: Bariatrixin ateriankorvaustuotteet
Massachusetts General Hospital Weight Centerin kautta tarjottavat aterian korvaavat tuotteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon pudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruumiinpainon pudotus vähintään 5 prosentilla
3 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n väheneminen vähintään 0,5 prosentilla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ohjelman noudattaminen ja mahdolliset syyt noudattamatta jättämiseen, arvioituna kahden viikon välein tehdyillä kyselylomakkeilla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P001451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-suunnitelmaa ei ole.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa