Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch Intensief Voedingstherapieprogramma voor obesitas en diabetes bij een bevolking met een laag inkomen (MINT)

18 december 2025 bijgewerkt door: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Haalbaarheidsstudie van een programma voor intensieve voedingstherapie ter verbetering van obesitas en diabetes bij een bevolking met lage inkomens

Deze studie wordt gedaan om beter te begrijpen of maaltijdvervangers een effectief hulpmiddel kunnen zijn voor gewichtsverlies en behandeling van verhoogde bloedsuikers bij mensen met obesitas/overgewicht en diabetes/pre-diabetes die een laag inkomen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Medically Intensive Nutritional Therapy (MINT)-programma in het Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Center is een caloriearm voedingsplan dat een oplossing kan bieden voor diegenen die moeite hebben om zelf een caloriearm dieetplan uit te voeren. Deze studie onderzoekt de effecten van MINT op gewichtsverlies en controle van de bloedsuikerspiegel, met name in een bevolking met lage inkomens en onderzoekt mogelijke redenen om het programma stop te zetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met overgewicht of obesitas en pre-diabetes of diabetes en een laag inkomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 27 kg/m^2
  • HgA1C hoger dan of gelijk aan 5,7 procent of nuchtere glucose hoger dan of gelijk aan 100 mg/dL in de voorgaande 6 maanden
  • Laag inkomen zoals gedefinieerd door een gezinsinkomen op of onder 400 procent van de federale richtlijnen voor armoedeniveau voor 2022

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van bloedglucoseverlagende middelen (anders dan metformine) of goedgekeurde medicijnen tegen zwaarlijvigheid of plannen om dergelijke regimes te starten gedurende de 3 maanden na inschrijving in het onderzoek
  • HbA1c groter dan of gelijk aan 10 procent
  • Plannen om bariatrische chirurgie na te streven gedurende de 6 maanden na inschrijving voor de studie
  • Gewichtsverlies van meer dan 5 kg in de afgelopen 3 maanden
  • Huidige actieve eetstoornis, met uitzondering van eetbuistoornis
  • Ernstige actieve psychiatrische ziekte of significante cognitieve stoornissen die door de onderzoeker worden geacht de therapietrouw te belemmeren
  • Actief ongeoorloofd middelenmisbruik
  • Zwanger, borstvoeding of overweegt zwangerschap binnen de komende 6 maanden
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek dat door de onderzoeker wordt geacht in strijd te zijn met het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met overgewicht/obesitas en pre-diabetes/diabetes en een laag inkomen
Volwassenen met overgewicht of obesitas en prediabetes of diabetes type 2 die een laag inkomen verdienen.
Voedingssupplement: Bariatrix maaltijdvervangende producten
Maaltijdvervangende producten aangeboden via het Massachusetts General Hospital Weight Center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Vermindering van het lichaamsgewicht met meer dan of gelijk aan 5 procent
3 maanden
Hemoglobine A1c-verlaging
Tijdsspanne: 3 maanden
Verlaging van hemoglobine A1c met meer dan of gelijk aan 0,5 procent
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma naleving
Tijdsspanne: 3 maanden
Naleving van het programma en mogelijke redenen voor niet-naleving zoals beoordeeld met tweewekelijkse vragenlijsten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P001451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen IPD-plan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren