针对低收入人群的肥胖症和糖尿病的医学强化营养治疗计划 (MINT)
2023年3月22日 更新者：Chika V. Anekwe, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
改善低收入人群肥胖和糖尿病强化营养治疗方案的可行性研究
正在进行这项研究是为了更好地了解代餐是否可以成为低收入肥胖/超重和糖尿病/糖尿病前期人群减肥和治疗血糖升高的有效工具。
研究概览
详细说明
马萨诸塞州总医院 (MGH) 体重中心的医学强化营养疗法 (MINT) 计划是一项低热量营养计划，可为难以自行实施低热量饮食计划的人提供解决方案。
本研究检查了 MINT 对低收入人群减肥和血糖控制的影响，并探讨了停止该计划的潜在原因。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chika V Anekwe, MD
- 电话号码：617-726-4400
- 邮箱：canekwe@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Chika V Anekwe, MD
- 电话号码：617-726-4400
- 邮箱：canekwe@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
超重或肥胖和糖尿病前期或糖尿病和低收入的成年人
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 体重指数 (BMI) 大于或等于 27 kg/m^2
- 前 6 个月内 HgA1C 大于或等于 5.7% 或空腹血糖大于或等于 100mg/dL
- 低收入定义为家庭收入等于或低于 2022 年联邦贫困线指南的 400%
排除标准：
- 目前正在使用抗高血糖药（二甲双胍除外）或批准的抗肥胖药物或计划在研究入组后 3 个月内开始此类治疗
- HbA1c 大于或等于 10%
- 计划在研究入学后 6 个月内进行减肥手术
- 过去 3 个月内体重减轻超过 5 公斤
- 当前的积极进食障碍，暴食症除外
- 研究者认为严重的活动性精神疾病或显着的认知障碍可能会妨碍对试点干预的依从性
- 积极滥用非法药物
- 怀孕、哺乳或考虑在未来 6 个月内怀孕
- 当前参与另一项被研究者认为与当前研究冲突的临床研究试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
超重/肥胖和糖尿病前期/糖尿病和低收入的成年人
低收入的超重或肥胖和糖尿病前期或 2 型糖尿病的成年人。
|
麻省总医院体重中心提供的代餐产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻体重
大体时间：3个月
|
体重减轻大于或等于 5%
|
3个月
|
|
血红蛋白 A1c 减少
大体时间：3个月
|
血红蛋白 A1c 减少大于或等于 0.5%
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序遵守
大体时间：3个月
|
坚持计划，以及通过双周调查问卷评估的不坚持的潜在原因
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chika V Anekwe, MD、Mass General Brigham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月18日
研究完成 (预期的)
2024年7月18日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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