Programa de terapia nutricional médicamente intensiva para la obesidad y la diabetes en una población de bajos ingresos (MINT)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Estudio de Factibilidad de un Programa de Terapia Nutricional Intensiva para la Mejora de la Obesidad y Diabetes en una Población de Bajos Recursos
Este estudio se realiza para comprender mejor si los reemplazos de comidas pueden ser una herramienta eficaz para la pérdida de peso y el tratamiento de niveles elevados de azúcar en la sangre en personas con obesidad/sobrepeso y diabetes/prediabetes que tienen bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de Terapia Nutricional Médicamente Intensiva (MINT) del Centro de Peso del Hospital General de Massachusetts (MGH) es un plan de nutrición bajo en calorías que puede ofrecer una solución para aquellos que tienen dificultades para implementar un plan dietético bajo en calorías por su cuenta.
Este estudio examina los efectos de MINT en la pérdida de peso y el control del azúcar en la sangre específicamente en una población de bajos ingresos y explora las posibles razones para interrumpir el programa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chika V Anekwe, MD
- Número de teléfono: 617-726-4400
- Correo electrónico: canekwe@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Chika V Anekwe, MD
- Número de teléfono: 617-726-4400
- Correo electrónico: canekwe@mgh.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con sobrepeso u obesidad y prediabetes o diabetes y bajos ingresos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 27 kg/m^2
- HgA1C mayor o igual a 5.7 por ciento o glucosa en ayunas mayor o igual a 100 mg/dL en los 6 meses anteriores
- Bajos ingresos según se define por tener un ingreso familiar igual o inferior al 400 por ciento de las pautas federales del nivel de pobreza para 2022
Criterio de exclusión:
- Uso actual de agentes antihiperglucémicos (que no sean metformina) o medicamentos contra la obesidad aprobados o planes para comenzar dichos regímenes durante los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- HbA1c mayor o igual al 10 por ciento
- Planes para realizar cirugía bariátrica durante los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Pérdida de peso de más de 5 kg en los últimos 3 meses
- Trastorno alimentario activo actual, con la excepción del trastorno por atracón
- Enfermedad psiquiátrica activa grave o deterioro cognitivo significativo que el investigador considere probable que impida la adherencia a la intervención piloto
- Abuso activo de sustancias ilícitas
- Embarazada, amamantando o considerando un embarazo dentro de los próximos 6 meses
- Participación actual en otro ensayo de investigación clínica que el investigador considere que está en conflicto con el estudio actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos con sobrepeso/obesidad y prediabetes/diabetes y bajos ingresos
Adultos con sobrepeso u obesidad y prediabetes o diabetes tipo 2 que perciben bajos ingresos.
|
Productos de reemplazo de comidas ofrecidos a través del Centro de Peso del Hospital General de Massachusetts.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reducción del peso corporal mayor o igual al 5 por ciento
|
3 meses
|
|
Reducción de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reducción de la hemoglobina A1c en un 0,5 % o más
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al programa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cumplimiento del programa y posibles motivos de incumplimiento evaluados con cuestionarios quincenales
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Estado prediabético
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .