Медицинская программа интенсивной нутриционной терапии при ожирении и диабете среди населения с низким доходом (MINT)
18 декабря 2025 г. обновлено: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Технико-экономическое обоснование программы интенсивной нутриционной терапии для лечения ожирения и диабета у населения с низким доходом
Это исследование проводится, чтобы лучше понять, могут ли заменители пищи быть эффективным инструментом для снижения веса и лечения повышенного уровня сахара в крови у людей с ожирением/избыточным весом и диабетом/преддиабетом, которые имеют низкий доход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа Медицинской интенсивной нутриционной терапии (MINT) в Массачусетской больнице общего профиля (MGH) Weight Center представляет собой план низкокалорийного питания, который может предложить решение для тех, кто испытывает трудности с выполнением плана низкокалорийного питания самостоятельно.
В этом исследовании изучается влияние MINT на потерю веса и контроль уровня сахара в крови, особенно среди населения с низким доходом, а также исследуются возможные причины прекращения программы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chika V Anekwe, MD
- Номер телефона: 617-726-4400
- Электронная почта: canekwe@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Chika V Anekwe, MD
- Номер телефона: 617-726-4400
- Электронная почта: canekwe@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с избыточным весом или ожирением и преддиабетом или диабетом и с низким доходом
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 27 кг/м^2
- HgA1C больше или равно 5,7 процента или уровень глюкозы натощак больше или равен 100 мг/дл в течение предыдущих 6 месяцев
- Низкий доход, определяемый наличием семейного дохода на уровне 400 процентов или ниже федерального уровня бедности на 2022 год.
Критерий исключения:
- Текущее использование сахароснижающих препаратов (кроме метформина) или одобренных препаратов против ожирения или планы начать такие схемы в течение 3 месяцев после включения в исследование
- HbA1c больше или равен 10 процентам
- Планы продолжить бариатрическую хирургию в течение 6 месяцев после зачисления в исследование
- Потеря веса более 5 кг за последние 3 месяца
- Текущее активное расстройство пищевого поведения, за исключением компульсивного переедания.
- Тяжелое активное психическое заболевание или значительные когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, могут помешать приверженности пилотному вмешательству
- Активное злоупотребление запрещенными веществами
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
- Текущее участие в другом клиническом исследовании, которое исследователь считает противоречащим текущему исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с избыточным весом/ожирением и преддиабетом/диабетом и низким доходом
Взрослые с избыточным весом или ожирением и преддиабетом или диабетом 2 типа с низким доходом.
|
Продукты-заменители пищи, предлагаемые Центром веса Массачусетской больницы общего профиля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение массы тела больше или равно 5 процентам
|
3 месяца
|
|
Снижение гемоглобина A1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение гемоглобина A1c больше или равно 0,5 процента
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность программе и возможные причины несоблюдения, оцениваемые с помощью двухнедельных опросников
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Сахарный диабет, тип 2
- Преддиабетическое состояние
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана ИП нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .