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Programa de Terapia Nutricional Medicamente Intensiva para Obesidade e Diabetes em uma População de Baixa Renda (MINT)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Estudo de Viabilidade de um Programa de Terapia Nutricional Intensiva para Melhoria da Obesidade e Diabetes em uma População de Baixa Renda

Este estudo está sendo realizado para entender melhor se os substitutos de refeição podem ser uma ferramenta eficaz para perda de peso e tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue em pessoas com obesidade/sobrepeso e diabetes/pré-diabetes com baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de Terapia Nutricional Medicamente Intensiva (MINT) no Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Center é um plano de nutrição de baixa caloria que pode oferecer uma solução para aqueles que têm dificuldade em implementar um plano alimentar de baixa caloria por conta própria. Este estudo examina os efeitos do MINT na perda de peso e controle do açúcar no sangue especificamente em uma população de baixa renda e explora as razões potenciais para a descontinuação do programa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com sobrepeso ou obesidade e pré-diabetes ou diabetes e baixa renda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65
  • Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 27 kg/m^2
  • HgA1C maior ou igual a 5,7% ou glicemia de jejum maior ou igual a 100mg/dL nos últimos 6 meses
  • Baixa renda, conforme definido por ter uma renda familiar igual ou inferior a 400% das diretrizes federais de nível de pobreza para 2022

Critério de exclusão:

  • Uso atual de agentes anti-hiperglicêmicos (exceto metformina) ou medicamentos anti-obesidade aprovados ou planos para iniciar tais regimes nos 3 meses após a inscrição no estudo
  • HbA1c maior ou igual a 10 por cento
  • Planos de prosseguir com a cirurgia bariátrica nos 6 meses após a inscrição no estudo
  • Perda de peso superior a 5 kg nos últimos 3 meses
  • Transtorno alimentar ativo atual, com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica
  • Doença psiquiátrica ativa grave ou comprometimento cognitivo significativo considerado pelo investigador como provável que impeça a adesão à intervenção piloto
  • Abuso ativo de substâncias ilícitas
  • Grávida, amamentando ou pensando em engravidar nos próximos 6 meses
  • Participação atual em outro estudo de pesquisa clínica considerado pelo investigador como conflitante com o estudo atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com sobrepeso/obesidade e pré-diabetes/diabetes e baixa renda
Adultos com sobrepeso ou obesidade e pré-diabetes ou diabetes tipo 2 com baixa renda.
Suplemento dietético: Produtos de substituição de refeição Bariatrix
Produtos substitutos de refeição oferecidos pelo Massachusetts General Hospital Weight Center.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de peso corporal
Prazo: 3 meses
Redução do peso corporal maior ou igual a 5 por cento
3 meses
Redução da hemoglobina A1c
Prazo: 3 meses
Redução da hemoglobina A1c maior ou igual a 0,5 por cento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao programa
Prazo: 3 meses
Adesão ao programa e possíveis razões para a não adesão, avaliadas com questionários quinzenais
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

8 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P001451

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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