Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di terapia nutrizionale intensiva dal punto di vista medico per l'obesità e il diabete in una popolazione a basso reddito (MINT)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Chika V. Anekwe, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studio di fattibilità di un programma di terapia nutrizionale intensiva per il miglioramento dell'obesità e del diabete in una popolazione a basso reddito

Questo studio è stato condotto per capire meglio se i sostituti del pasto possono essere uno strumento efficace per la perdita di peso e il trattamento di livelli elevati di zucchero nel sangue nelle persone con obesità/sovrappeso e diabete/pre-diabete che hanno un basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Medically Intensive Nutritional Therapy (MINT) presso il Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Center è un piano nutrizionale ipocalorico che può offrire una soluzione per coloro che hanno difficoltà ad attuare da soli un piano dietetico ipocalorico. Questo studio esamina gli effetti di MINT sulla perdita di peso e sul controllo della glicemia in particolare in una popolazione a basso reddito ed esplora le potenziali ragioni per interrompere il programma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con sovrappeso o obesità e pre-diabete o diabete e basso reddito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 27 kg/m^2
  • HgA1C maggiore o uguale al 5,7% o glicemia a digiuno maggiore o uguale a 100 mg/dL nei 6 mesi precedenti
  • Basso reddito come definito da un reddito familiare pari o inferiore al 400% delle linee guida federali sul livello di povertà per il 2022

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di agenti anti-iperglicemici (diversi dalla metformina) o farmaci anti-obesità approvati o piani per iniziare tali regimi nei 3 mesi successivi all'arruolamento nello studio
  • HbA1c maggiore o uguale al 10%.
  • Prevede di proseguire la chirurgia bariatrica nei 6 mesi successivi all'iscrizione allo studio
  • Perdita di peso superiore a 5 kg nei 3 mesi precedenti
  • Attuale disturbo alimentare attivo, ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata
  • Grave malattia psichiatrica attiva o significativo deterioramento cognitivo ritenuto dal ricercatore probabile che impedisca l'adesione all'intervento pilotato
  • Abuso attivo di sostanze illecite
  • Incinta, allattamento o in attesa di gravidanza entro i prossimi 6 mesi
  • Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca clinica ritenuto dallo sperimentatore in conflitto con lo studio in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con sovrappeso/obesità e pre-diabete/diabete e basso reddito
Adulti con sovrappeso o obesità e pre-diabete o diabete di tipo 2 che percepiscono un reddito basso.
Integratore alimentare: Prodotti sostitutivi del pasto Bariatrix
Prodotti sostitutivi del pasto offerti tramite il Massachusetts General Hospital Weight Center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 5%.
3 mesi
Riduzione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzione dell'emoglobina A1c superiore o uguale allo 0,5%.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al programma
Lasso di tempo: 3 mesi
Adesione al programma e potenziali motivi di non aderenza valutati con questionari bisettimanali
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chika V Anekwe, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P001451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi