胃腺癌における腫瘍内マイクロバイオームの特徴付け：個別化医療へ (MICROGAS)
調査の概要
詳細な説明
胃腺癌は主にヘリコバクター ピロリ感染に関連しており、この細菌は WHO によってクラス 1 の発癌物質に分類されています。 しかし、この細菌による感染だけでは、胃腺癌の発生には十分ではありません。 現在、消化器微生物叢などの環境要因が発がんに影響を与えることが認識されています。 改善された配列決定技術により、一部の腫瘍には細胞内細菌が含まれており、これらは腫瘍の起源に特異的であることが示されています。 腫瘍内細菌の存在を説明する研究は、胃癌を除く7つの異なる腫瘍タイプで実施されました。 胃腺癌は予後不良の癌であり、手術と従来の化学療法の併用が中心で、5年生存率は20%以下とあまり効果がありません。 Her2+ の場合を除いて、特別な治療法はありません。 したがって、標的を絞った効果的な治療法を開発することが今や不可欠です。
このプロジェクトの目的は、胃がんに腫瘍内細菌が存在するかどうかを定義することです。
これを達成するために、胃癌患者からの腫瘍および隣接する健康な粘膜が収集され、INSERM U1312 研究室で分析されます。 研究中の生物学的材料は、癌管理の一環として胃切除術を受けた患者からの胃腫瘍および隣接する健康な組織の生検の残骸のみで構成されています。これらは病理学研究室では必要ありません。収集することもできます。 これらの材料から、腫瘍内細菌の存在は、細菌壁の成分を標的とする免疫組織化学、16S リボソーム RNA (16S rRNA) を標的とする RNAscope®、および 16S rDNA を標的とするリアルタイム定量的 PCR によって決定されます。 腫瘍内微生物叢の特徴付けは、16S rDNA遺伝子の配列決定によって行われます。 採取された血液は、CSC の存在について検査され、CSC が検出された場合は、上記と同じ手法を使用して微生物叢が検査および特徴付けされます。
主要なエンドポイントは、腫瘍内微生物叢とその分類学的説明の証拠になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emilie BESSEDE, PharmD, PhD
- 電話番号：+335 56 79 56 67
- メール：emilie.bessede@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine JAUVAIN, PharmD
- 電話番号：+335 56 79 56 67
- メール：marine.jauvain@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Pessac、フランス、33600
- 募集
- Hôpital du Haut Lévêque
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コンタクト：
- Caroline Gronnier, MD, PhD
- 電話番号：+335 57 65 60 05
- メール：caroline.gronnier@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Caroline GRONNIER, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボルドー大学病院で、あらゆる種類または病期の胃腺癌の治療目的で手術を受けた患者
- 診断時に採取した生検による胃腺癌の組織学的証拠
- 研究について知らされた後、参加に対する口頭での反対はありません
- 社会保障制度の受給者
- 選考科目
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 裁判所の保護下に置かれた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：胃腺癌
胃切除術を受ける患者
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ボルドー大学病院で根治目的の胃腺癌の手術を受け、あらゆる種類または病期の患者と 2 本の静脈採血管を採取した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顕微鏡による腫瘍内細菌叢の種類の観察
時間枠：1日目
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胃腺癌における腫瘍内微生物叢の説明、統計的検定は必要ありません。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CTC における細菌の検出
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emilie BESSEDE, PharmD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。