Caractérisation du microbiome intratumoral dans l'adénocarcinome gastrique : vers une médecine personnalisée (MICROGAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adénocarcinome gastrique est principalement lié à une infection à Helicobacter pylori, et cette bactérie est classée cancérogène de classe 1 par l'OMS. Cependant, l'infection par cette bactérie seule n'est pas suffisante pour le développement d'un adénocarcinome gastrique. Il est maintenant reconnu que des facteurs environnementaux tels que le microbiote digestif influencent la carcinogenèse. Des techniques de séquençage améliorées ont montré que certaines tumeurs contiennent des bactéries intracellulaires et que celles-ci sont spécifiques à l'origine de la tumeur. Une étude décrivant l'existence de bactéries intratumorales a été réalisée sur 7 types de tumeurs différents excluant le cancer gastrique. L'adénocarcinome gastrique est un cancer de mauvais pronostic, le traitement, basé principalement sur la chirurgie associée à une chimiothérapie conventionnelle, est peu efficace avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 20 %. Sauf pour les cas Her2+, il n'y a pas de traitement spécifique. Il est donc aujourd'hui indispensable de développer des traitements ciblés et efficaces.
L'objectif de ce projet est de définir si des bactéries intratumorales existent dans le cancer gastrique.
Pour ce faire, des tumeurs et des muqueuses saines adjacentes de patients atteints de cancer gastrique seront collectées et analysées au laboratoire INSERM U1312. Le matériel biologique étudié se compose uniquement de restes de biopsies de tumeurs gastriques et de tissus sains adjacents, qui ne sont pas nécessaires dans le laboratoire de pathologie, de patients qui subissent une gastrectomie dans le cadre de leur prise en charge du cancer. Deux tubes sanguins pour l'isolement d'éventuelles cellules tumorales circulantes seront également être collectés. A partir de ces matériaux, la présence de bactéries intratumorales sera déterminée par immunohistochimie ciblant les composants de la paroi bactérienne, par RNAscope® ciblant l'ARN ribosomal 16S (ARNr 16S) et par PCR quantitative en temps réel ciblant l'ADNr 16S. La caractérisation du microbiote intratumoral sera réalisée par séquençage du gène 16S rDNA. Le sang collecté sera testé pour la présence de CSC et, si des CSC sont détectés, le microbiote sera testé et caractérisé en utilisant les mêmes techniques décrites ci-dessus.
Le critère d'évaluation principal sera la mise en évidence d'un microbiote intratumoral et sa description taxonomique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +335 56 79 56 67
- E-mail: emilie.bessede@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marine JAUVAIN, PharmD
- Numéro de téléphone: +335 56 79 56 67
- E-mail: marine.jauvain@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Pessac, France, 33600
- Recrutement
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Contact:
- Caroline Gronnier, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +335 57 65 60 05
- E-mail: caroline.gronnier@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Caroline GRONNIER, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés à visée curative au CHU de Bordeaux pour un adénocarcinome gastrique de tout type ou stade
- Preuve histologique d'adénocarcinome gastrique par des biopsies prises au moment du diagnostic
- Aucune opposition orale à participer après avoir été informé de l'étude
- Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Majeur
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient placé sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Adénocarcinome gastrique
patients qui subissent une gastrectomie
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Patients opérés à visée curative au CHU de Bordeaux d'un adénocarcinome gastrique de tout type ou stade et Prélèvement de deux tubes de sang veineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation du type de microbiote intratumoral par microscopie
Délai: Jour 1
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Description du microbiote intratumoral dans l'adénocarcinome gastrique, aucun test statistique ne sera nécessaire.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détection de bactéries dans les CTC
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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