Характеристика внутриопухолевого микробиома при аденокарциноме желудка: к персонализированной медицине (MICROGAS)
Обзор исследования
Подробное описание
Аденокарцинома желудка в основном связана с инфекцией Helicobacter pylori, и эта бактерия классифицируется ВОЗ как канцероген класса 1. Однако одной инфекции этой бактерией недостаточно для развития аденокарциномы желудка. В настоящее время признано, что факторы окружающей среды, такие как пищеварительная микробиота, влияют на канцерогенез. Усовершенствованные методы секвенирования показали, что некоторые опухоли содержат внутриклеточные бактерии и что они специфичны для происхождения опухоли. Исследование, описывающее существование внутриопухолевых бактерий, было проведено на 7 различных типах опухолей, за исключением рака желудка. Аденокарцинома желудка — рак с неблагоприятным прогнозом, лечение, основанное в основном на хирургическом вмешательстве в сочетании с традиционной химиотерапией, малоэффективно с 5-летней выживаемостью менее 20%. За исключением случаев Her2+, специфического лечения не существует. Поэтому сейчас важно разработать целенаправленные и эффективные методы лечения.
Цель этого проекта - определить, существуют ли внутриопухолевые бактерии при раке желудка.
Для этого в лаборатории INSERM U1312 будут собраны и проанализированы опухоли и прилегающая здоровая слизистая оболочка у пациентов с раком желудка. Биологический материал для изучения состоит только из остатков биопсий опухолей желудка и прилегающих здоровых тканей, которые не нужны в патологоанатомической лаборатории, от больных, перенесших гастрэктомию в рамках лечения рака. Две пробирки с кровью для выделения возможных циркулирующих опухолевых клеток. тоже собираться. Из этих материалов наличие внутриопухолевых бактерий будет определяться с помощью иммуногистохимии, нацеленной на компоненты бактериальной стенки, с помощью RNAscope®, нацеленной на 16S рибосомную РНК (16S рРНК), и с помощью количественной ПЦР в реальном времени, нацеленной на 16S рДНК. Характеристика внутриопухолевой микробиоты будет выполняться путем секвенирования гена 16S рДНК. Собранная кровь будет проверена на наличие РСК, и, если РСК будут обнаружены, микробиота будет протестирована и охарактеризована с использованием тех же методов, описанных выше.
Первичной конечной точкой будут данные о внутриопухолевой микробиоте и ее таксономическом описании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD
- Номер телефона: +335 56 79 56 67
- Электронная почта: emilie.bessede@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marine JAUVAIN, PharmD
- Номер телефона: +335 56 79 56 67
- Электронная почта: marine.jauvain@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33600
- Рекрутинг
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Контакт:
- Caroline Gronnier, MD, PhD
- Номер телефона: +335 57 65 60 05
- Электронная почта: caroline.gronnier@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Caroline GRONNIER, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные с лечебной целью в университетской больнице Бордо по поводу аденокарциномы желудка любого типа и стадии
- Гистологические признаки аденокарциномы желудка при биопсии, взятой при постановке диагноза
- Отсутствие устного возражения против участия после получения информации об исследовании
- Бенефициар схемы социального обеспечения
- Главный
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент взят под защиту суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аденокарцинома желудка
пациенты, перенесшие гастрэктомию
|
Пациенты, прооперированные с лечебной целью в университетской больнице Бордо по поводу аденокарциномы желудка любого типа и стадии и забора двух пробирок венозной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за типом внутриопухолевой микробиоты при микроскопии
Временное ограничение: 1 день
|
Описание внутриопухолевой микробиоты при аденокарциноме желудка не требует статистических тестов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение бактерий в ЦОК
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .