Intratumoraalisen mikrobiomin karakterisointi mahan adenokarsinoomassa: henkilökohtaiseen lääketieteeseen (MICROGAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun adenokarsinooma liittyy pääasiassa Helicobacter pylori -infektioon, ja WHO on luokitellut tämän bakteerin luokan 1 karsinogeeniksi. Tämän bakteerin aiheuttama infektio ei kuitenkaan yksin riitä mahalaukun adenokarsinooman kehittymiseen. Nyt tiedetään, että ympäristötekijät, kuten ruoansulatuskanavan mikrobiota, vaikuttavat karsinogeneesiin. Parannetut sekvensointitekniikat ovat osoittaneet, että jotkut kasvaimet sisältävät solunsisäisiä bakteereja ja että ne ovat spesifisiä kasvaimen alkuperälle. Tutkimus, jossa kuvattiin kasvaimensisäisten bakteerien olemassaoloa, suoritettiin seitsemällä eri kasvaintyypillä mahasyöpää lukuun ottamatta. Mahalaukun adenokarsinooma on syöpä, jonka ennuste on huono, ja hoito, joka perustuu pääasiassa leikkaukseen yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan, ei ole kovin tehokasta, sillä viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 20 %. Her2+-tapauksia lukuun ottamatta ei ole erityistä hoitoa. Siksi nyt on välttämätöntä kehittää kohdennettuja ja tehokkaita hoitoja.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko mahasyövässä intratumoraalisia bakteereja.
Tämän saavuttamiseksi mahasyöpäpotilaiden kasvaimia ja viereisiä terveitä limakalvoja kerätään ja analysoidaan INSERM U1312 -laboratoriossa. Tutkittava biologinen materiaali koostuu vain mahalaukun kasvaimien ja viereisten terveiden kudosten biopsioiden jäännöksistä, joita patologialaboratoriossa ei tarvita, potilailta, joille tehdään mahalaukun poisto osana syövänhoitoa. Kaksi veriputkia mahdollisten kiertävien kasvainsolujen eristämiseksi myös kerättävä. Näistä materiaaleista kasvaimensisäisten bakteerien esiintyminen määritetään immunohistokemialla, joka kohdistuu bakteeriseinämän komponentteihin, RNAscope®:lla, joka kohdistuu 16S ribosomaaliseen RNA:han (16S rRNA) ja reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR:llä, joka kohdistuu 16S rDNA:han. Tuumorinsisäisen mikrobiotan karakterisointi suoritetaan sekvensoimalla 16S rDNA -geeni. Kerätystä verestä testataan CSC:n esiintyminen, ja jos CSC:itä havaitaan, mikrobiota testataan ja karakterisoidaan edellä kuvatulla tavalla.
Ensisijainen päätetapahtuma on todiste kasvaimen sisäisestä mikrobiotosta ja sen taksonominen kuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +335 56 79 56 67
- Sähköposti: emilie.bessede@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine JAUVAIN, PharmD
- Puhelinnumero: +335 56 79 56 67
- Sähköposti: marine.jauvain@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Gronnier, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 57 65 60 05
- Sähköposti: caroline.gronnier@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Caroline GRONNIER, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita leikattiin hoitotarkoituksessa Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa minkä tahansa tyypin tai vaiheen mahan adenokarsinooman vuoksi
- Histologiset todisteet mahalaukun adenokarsinoomasta diagnoosin yhteydessä otetuilla biopsioilla
- Ei suullista vastustusta osallistumiselle saatuaan tiedon tutkimuksesta
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
- Suuri
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas asetettu tuomioistuimen suojelukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mahalaukun adenokarsinooma
potilaille, joille tehdään mahalaukun poisto
|
Potilaat, joita leikattiin hoitotarkoituksessa Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa minkä tahansa tyypin tai vaiheen mahalaukun adenokarsinooman vuoksi ja kahden laskimoveriputken kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäisen mikrobiotan tyypin havainnointi mikroskoopilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus mahalaukun adenokarsinooman intratumoraalisesta mikrobiotosta, tilastollisia testejä ei tarvita.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien havaitseminen CTC:issä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie BESSEDE, PharmD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .