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さまざまな採点システムの有効性

2023年3月23日 更新者:Raghda Mostafa Shaban Ali、Assiut University

アシュート大学病院における急性中毒症例の予後予測における異なるスコアリングシステムの有効性

  1. アシュート大学病院における、検証済みの中毒に特化したスコアリング システム (新しい中毒死亡率 [PMS]) およびその他の一般的に使用されているすべての急性疾患患者のスコアリング システム (簡易臨床スコア [SCS] および迅速緊急医療スコア [REMS]) の有効性の評価.
  2. 小児と成人の両方における感度と特異度に関するこれらのスコアリング システムの比較。
  3. この中毒スコアリングシステムを含むAssiut毒物管理センター用の毒物学シートを設計して、急性中毒患者の予後の評価に役立てることができます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

急性中毒は世界的な健康問題です。 意図的および偶発的な中毒の両方における死亡率の防止が不可欠です (Cheung et al., 2018) エジプトでの有病率に関して、38470 人の小児患者が Ain Shams University - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) 2009-2013 に提示されました (Sonya et al., 2016).また、2012 年に 937 人の成人中毒患者がタンタ緊急大学病院に入院しました (Enas, 2012)。

急性中毒症例の死亡率予測は、救命救急で使用されるさまざまな臨床スコアリング システムを適用することによって調査されてきました (Alizadeh et al., 2014; Banderas-Bravo et al., 2017)。

次のような生理学的変数のみに依存するさまざまな非特異的スコアリング システムがあります。

  1. 急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) スコア
  2. 簡易急性生理学スコア (SAPS) 集中治療室で一般的に適用されるツールです。それらは、中毒事例の結果を予測するために使用されます。 しかし、それらは時間がかかるため、限られた有用性しかありませんでした。 (ビルギンら、2005)。

他の非特定の採点システムがありますが、時間のかかるものではありません。

  1. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) は、救急外来に通う患者の院内死亡率の強力な予測因子でした
  2. Simple Clinical Score (SCS) は、死亡リスクが低い患者と高い患者の両方を迅速かつ正確に特定します。 (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): 人口統計学的変数、中毒関連変数、およびバイタル サインに依存する特定のスコアリング システムであり、急性中毒患者の死亡確率を正確に予測します。 これは、ED での急性中毒患者の臨床的意思決定に貢献する可能性があります (Han et al., 2021)。 その結果、2012 年にアスート県で 724 人の中毒患者が小児病院に入院したことが示されました。急性中毒患者の予後を予測することは臨床的に重要です。つまり、タイムリーで適切な治療に役立ちます。 しかし、毒物学研究には、中毒の重症度を評価するための広く受け入れられている方法がありません (Cheung et al., 2018)。 患者の毎日の評価において、この採点システムを使用したり含めたりすることが不足しています。 したがって、この研究の目的は、中毒特異的スコアリング システム (PMS) およびその他の非特異的、生理学的、迅速なスコアリング システム (REMS および SCS) の有効性を評価することです。 これは、急性中毒患者の初期段階での治療と治療上の意思決定に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前向き横断研究。

説明

包含基準:

- 1-アシュート大学病院およびアシュート大学小児病院の救急部門に入院した、急性毒性のあるすべての症候性症例。 病歴聴取、患者の臨床検査、可能であれば毒物学的調査、および関連する鑑別診断の除外に基づく診断。

2-研究手順を遵守し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある

除外基準:

  • 腎、肝、中枢神経系、心疾患、がんの既往歴のある患者
  • 最初のEDから別の病院に転送される患者。 中毒関連の変数に関するデータが不完全な患者
  • 妊娠中の女性。- 患者は 48 以上の遅れで来院しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の必要性、ICU および入院の必要性
時間枠:ベースライン
挿管、ICU、入院が必要な患者
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の入院中から退院までの死亡率を評価した。
時間枠:ベースライン
急性中毒の死亡率を測定する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年11月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Scoring systems

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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