- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800314
Eri pisteytysjärjestelmien tehokkuus
Erilaisten pisteytysjärjestelmien tehokkuus ennusteen ennustamisessa akuuteissa päihtymistapauksissa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
- Validoidun myrkytyskohtaisen pisteytysjärjestelmän (uusi myrkytyskuolleisuus [PMS]) ja muiden yleisesti käytettyjen pisteytysjärjestelmien tehokkuuden arviointi kaikille akuutisti sairaille potilaille (Yksinkertainen kliininen pistemäärä [SCS] ja Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa .
- Vertailu näiden pisteytysjärjestelmien välillä herkkyyden ja spesifisyyden suhteen sekä lapsilla että aikuisilla.
- Suunnittele Assiutin myrkytyskeskukselle toksikologinen taulukko, joka sisältää tämän myrkytyspistejärjestelmän, jotta se voisi auttaa arvioimaan akuutin myrkytyksen ennustetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti myrkytys on maailmanlaajuinen terveysongelma. Sekä tahallisten että tahattomien myrkytystapahtumien kuolleisuuden ehkäisy on välttämätöntä (Cheung et al., 2018). Egyptin esiintyvyyden osalta 38 470 lapsipotilasta toimitettiin Ain Shams -yliopiston myrkytystoksikologiakeskukseen (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016) .Lisäksi 937 aikuista myrkytettyä potilasta otettiin Tanta Emergency University -sairaalaan vuonna 2012 (Enas, 2012).
Kuolleisuuden ennustamista akuuteissa myrkytystapauksissa on tutkittu käyttämällä erilaisia tehohoidossa käytettäviä kliinisiä pisteytysjärjestelmiä (Alizadeh et al., 2014; Banderas-Bravo ym., 2017).
On olemassa erilaisia epäspesifisiä pisteytysjärjestelmiä, jotka riippuvat vain fysiologisista muuttujista, kuten:
- Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) pistemäärä
- Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS) Ne ovat yleisesti käytettyjä työkaluja tehohoidossa; niitä käytetään myrkytystapausten tulosten ennustamiseen. Mutta niistä tuli rajallinen hyöty, koska ne vievät aikaa. (Bilgin et ai., 2005).
On muitakin epäspesifisiä pisteytysjärjestelmiä, mutta ei aikaa vieviä, kuten
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) oli tehokas ennuste sairaalakuolleisuudesta potilailla, jotka osallistuivat ensiapuun.
- Simple Clinical Score (SCS) tunnistaa nopeasti ja tarkasti potilaat, joilla on sekä pieni että korkea kuolemanriski. (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): on erityinen pisteytysjärjestelmä, joka riippuu demografisista muuttujista, myrkytykseen liittyvistä muuttujista ja elintoiminnoista, joten ennustettiin tarkasti akuutin myrkytyksen saaneiden potilaiden kuoleman todennäköisyys. Tämä voisi edistää kliinistä päätöksentekoa potilaille, joilla on akuutti myrkytys päivystysosastolla (Han et al., 2021). Tulokset osoittivat, että vuoden 2012 aikana Assuitin kuvernöörissä lastensairaalaan otettiin 724 myrkytystapausta. Akuutin myrkytyspotilaiden ennusteen ennustamisella on kliinistä merkitystä eli se auttaa oikea-aikaisessa ja asianmukaisessa hoidossa. Toksikologiatutkimuksesta puuttuu kuitenkin hyvin hyväksytty menetelmä myrkytyksen vakavuuden arvioimiseksi (Cheung et al., 2018). Tämän pisteytysjärjestelmän käyttö ja sisällyttäminen potilaiden päivittäiseen arviointiin on puutteellista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida myrkytyskohtaisen pisteytysjärjestelmän (PMS) ja muiden epäspesifisten, fysiologisten ja nopeiden pisteytysjärjestelmien (REMS ja SCS) tehokkuutta. Tämä voisi auttaa akuutin myrkytyksen saaneiden potilaiden hoidossa ja terapeuttisten päätösten tekemisessä varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-Kaikki oireelliset tapaukset, joissa on akuuttia myrkyllisyyttä, otettu Assiutin yliopistollisen sairaalan ja Assiutin yliopistollisen lastensairaalan päivystykseen. Diagnoosi perustuu anamneesin keräämiseen, potilaiden kliiniseen tutkimukseen, mahdollisiin toksikologisiin tutkimuksiin ja asiaankuuluvien erotusdiagnoosien poissulkemiseen.
2- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut munuais-, maksa-, keskushermosto- ja sydänsairauksia ja syöpää
- Potilaat, jotka siirretään ensimmäisestä ED:stä toiseen sairaalaan. Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot myrkytykseen liittyvistä muuttujista
- Raskaana olevat naiset. Potilas viivästyi yli 48
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin, teho-osaston ja sairaalan tarve
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat tarvitsevat intubaatiota, tehohoitoa, sairaalahoitoa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus arvioitiin potilaiden sairaalahoidon aikana kotiutumiseen saakka.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa akuutin myrkytyksen kuolleisuus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scoring systems
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .