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Efficacia di diversi sistemi di punteggio

23 marzo 2023 aggiornato da: Raghda Mostafa Shaban Ali, Assiut University

Efficacia dei diversi sistemi di punteggio nella previsione della prognosi nei casi di intossicazione acuta negli ospedali universitari Assiut

  1. Valutazione dell'efficacia di un sistema di punteggio specifico per avvelenamento convalidato (nuova mortalità per avvelenamento [PMS]) e altri sistemi di punteggio comunemente utilizzati per tutti i pazienti con patologie acute (Simple Clinical Score [SCS] e Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) presso gli ospedali universitari Assiut .
  2. Confronto tra questi sistemi di punteggio in termini di sensibilità e specificità sia nei bambini che negli adulti.
  3. Progettare una scheda tossicologica per il centro antiveleni Assiut che includa questo sistema di punteggio di avvelenamento in modo che possa aiutare a valutare la prognosi di casi di avvelenamento acuto

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento acuto è un problema di salute globale. La prevenzione della mortalità negli avvelenamenti sia intenzionali che accidentali è essenziale (Cheung et al., 2018) Per quanto riguarda la prevalenza in Egitto, 38470 pazienti pediatrici presentati all'Ain Shams University - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). Inoltre, 937 pazienti adulti avvelenati sono stati ricoverati presso l'ospedale universitario di Tanta Emergency nel 2012 (Enas, 2012).

La previsione della mortalità nei casi di avvelenamento acuto è stata esplorata applicando vari sistemi di punteggio clinico utilizzati in terapia intensiva (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).

Esistono diversi sistemi di punteggio non specifici che dipendono solo da variabili fisiologiche come:

  1. Il punteggio di fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE).
  2. Punteggio semplificato di fisiologia acuta (SAPS) Sono strumenti comunemente applicati nell'unità di terapia intensiva; sono usati per prevedere gli esiti nei casi di avvelenamento. Ma sono diventati di utilità limitata perché richiedono molto tempo. (Bilgin et al., 2005).

Esistono altri sistemi di punteggio non specifici ma che non richiedono tempo come

  1. Il punteggio REMS (Rapid Emergency Medicine Score) è stato un potente predittore di mortalità ospedaliera nei pazienti che frequentano l'ED
  2. Simple Clinical Score (SCS) per identificare rapidamente e con precisione i pazienti a basso e alto rischio di morte. (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): è un sistema di punteggio specifico che dipende da variabili demografiche, variabili correlate all'avvelenamento e segni vitali, in modo da prevedere con precisione la probabilità di morte per i pazienti con avvelenamento acuto. Ciò potrebbe contribuire al processo decisionale clinico per i pazienti con avvelenamento acuto in PS (Han et al., 2021). I risultati hanno indicato che 724 casi di avvelenamento sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico durante l'anno 2012 nel governatorato di Assuit. La previsione della prognosi nei pazienti con avvelenamento acuto ha un significato clinico, cioè aiuta nel trattamento tempestivo e appropriato. Tuttavia, la ricerca tossicologica manca di un metodo ben accettato per valutare la gravità dell'avvelenamento (Cheung et al., 2018). C'è una mancanza nell'uso e nell'inclusione di questo sistema di punteggio nella valutazione quotidiana dei pazienti. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema di punteggio specifico per avvelenamento (PMS) e altri sistemi di punteggio non specifici, fisiologici e rapidi (REMS e SCS). Ciò potrebbe aiutare nel trattamento e nel processo decisionale terapeutico nelle fasi iniziali per i pazienti con avvelenamento acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio prospettico trasversale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1-Tutti i casi sintomatici con tossicità acuta ricoverati nei Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario Assiut e dell'Ospedale Universitario Pediatrico Assiut. Diagnosi basata sull'anamnesi, esame clinico dei pazienti, indagini tossicologiche se disponibili ed esclusione di diagnosi differenziali rilevanti.

2- Disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio e fornire un consenso informato scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malattie renali, epatiche, del sistema nervoso centrale e cardiache e cancro
  • Pazienti che saranno trasferiti dal PS iniziale a un altro ospedale. Pazienti che hanno dati incompleti sulle variabili correlate all'avvelenamento
  • Donne incinte.- Il paziente si è presentato con un ritardo superiore a 48

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di intubazione, necessità di terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: Linea di base
I pazienti necessitano di intubazione, terapia intensiva, degenza ospedaliera
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La mortalità è stata valutata durante la degenza ospedaliera dei pazienti fino alla dimissione.
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare la mortalità per avvelenamento acuto
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scoring systems

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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