- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05800314
Efficacia di diversi sistemi di punteggio
Efficacia dei diversi sistemi di punteggio nella previsione della prognosi nei casi di intossicazione acuta negli ospedali universitari Assiut
- Valutazione dell'efficacia di un sistema di punteggio specifico per avvelenamento convalidato (nuova mortalità per avvelenamento [PMS]) e altri sistemi di punteggio comunemente utilizzati per tutti i pazienti con patologie acute (Simple Clinical Score [SCS] e Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) presso gli ospedali universitari Assiut .
- Confronto tra questi sistemi di punteggio in termini di sensibilità e specificità sia nei bambini che negli adulti.
- Progettare una scheda tossicologica per il centro antiveleni Assiut che includa questo sistema di punteggio di avvelenamento in modo che possa aiutare a valutare la prognosi di casi di avvelenamento acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento acuto è un problema di salute globale. La prevenzione della mortalità negli avvelenamenti sia intenzionali che accidentali è essenziale (Cheung et al., 2018) Per quanto riguarda la prevalenza in Egitto, 38470 pazienti pediatrici presentati all'Ain Shams University - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). Inoltre, 937 pazienti adulti avvelenati sono stati ricoverati presso l'ospedale universitario di Tanta Emergency nel 2012 (Enas, 2012).
La previsione della mortalità nei casi di avvelenamento acuto è stata esplorata applicando vari sistemi di punteggio clinico utilizzati in terapia intensiva (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Esistono diversi sistemi di punteggio non specifici che dipendono solo da variabili fisiologiche come:
- Il punteggio di fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE).
- Punteggio semplificato di fisiologia acuta (SAPS) Sono strumenti comunemente applicati nell'unità di terapia intensiva; sono usati per prevedere gli esiti nei casi di avvelenamento. Ma sono diventati di utilità limitata perché richiedono molto tempo. (Bilgin et al., 2005).
Esistono altri sistemi di punteggio non specifici ma che non richiedono tempo come
- Il punteggio REMS (Rapid Emergency Medicine Score) è stato un potente predittore di mortalità ospedaliera nei pazienti che frequentano l'ED
- Simple Clinical Score (SCS) per identificare rapidamente e con precisione i pazienti a basso e alto rischio di morte. (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): è un sistema di punteggio specifico che dipende da variabili demografiche, variabili correlate all'avvelenamento e segni vitali, in modo da prevedere con precisione la probabilità di morte per i pazienti con avvelenamento acuto. Ciò potrebbe contribuire al processo decisionale clinico per i pazienti con avvelenamento acuto in PS (Han et al., 2021). I risultati hanno indicato che 724 casi di avvelenamento sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico durante l'anno 2012 nel governatorato di Assuit. La previsione della prognosi nei pazienti con avvelenamento acuto ha un significato clinico, cioè aiuta nel trattamento tempestivo e appropriato. Tuttavia, la ricerca tossicologica manca di un metodo ben accettato per valutare la gravità dell'avvelenamento (Cheung et al., 2018). C'è una mancanza nell'uso e nell'inclusione di questo sistema di punteggio nella valutazione quotidiana dei pazienti. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema di punteggio specifico per avvelenamento (PMS) e altri sistemi di punteggio non specifici, fisiologici e rapidi (REMS e SCS). Ciò potrebbe aiutare nel trattamento e nel processo decisionale terapeutico nelle fasi iniziali per i pazienti con avvelenamento acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Tutti i casi sintomatici con tossicità acuta ricoverati nei Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario Assiut e dell'Ospedale Universitario Pediatrico Assiut. Diagnosi basata sull'anamnesi, esame clinico dei pazienti, indagini tossicologiche se disponibili ed esclusione di diagnosi differenziali rilevanti.
2- Disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio e fornire un consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di malattie renali, epatiche, del sistema nervoso centrale e cardiache e cancro
- Pazienti che saranno trasferiti dal PS iniziale a un altro ospedale. Pazienti che hanno dati incompleti sulle variabili correlate all'avvelenamento
- Donne incinte.- Il paziente si è presentato con un ritardo superiore a 48
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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necessità di intubazione, necessità di terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: Linea di base
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I pazienti necessitano di intubazione, terapia intensiva, degenza ospedaliera
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La mortalità è stata valutata durante la degenza ospedaliera dei pazienti fino alla dimissione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurare la mortalità per avvelenamento acuto
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scoring systems
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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