- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05800314
Effektiviteten til forskjellige poengsystemer
Effektiviteten av forskjellige poengsystemer i prediksjon av prognose i akutte rustilfeller i Assiut universitetssykehus
- Vurdering av effektiviteten til et validert forgiftningsspesifikt skåringssystem (ny forgiftningsdødelighet [PMS]) og andre vanlige skåringssystemer for alle akutt syke pasienter (Simple clinical score [SCS] og Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) ved Assiut universitetssykehus .
- Sammenligning mellom disse skåringssystemene når det gjelder sensitivitet og spesifisitet hos både barn og voksne.
- Utform et toksikologisk ark for Assiut giftkontrollsenter som inkluderer dette forgiftningsscoringssystemet slik at det kan hjelpe til med å vurdere prognose for akutte forgiftede tilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt forgiftning er et globalt helseproblem. Forebygging av dødelighet ved både tilsiktede og utilsiktede forgiftninger er avgjørende (Cheung et al., 2018) Når det gjelder prevalens i Egypt, ble 38470 pediatriske pasienter presentert for Ain Shams University -Poisoning Toxicology Center(ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016) .I tillegg ble 937 voksne forgiftede pasienter innlagt på Tanta Emergency University sykehus i 2012 (Enas, 2012).
Dødelighetsprediksjon i akutte forgiftningstilfeller har blitt utforsket ved å bruke ulike kliniske skåringssystemer brukt i kritisk behandling (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Det er forskjellige ikke-spesifikke skåringssystemer som kun avhenger av fysiologiske variabler som:
- Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE).
- Forenklet akutt fysiologisk skåre (SAPS) De er ofte brukte verktøy på intensivavdelingen; de brukes til å forutsi utfallene i forgiftningssaker. Men de ble til begrenset nytte fordi de er tidkrevende. (Bilgin et al., 2005).
Det finnes andre uspesifikke scoringssystem, men ikke tidkrevende, som f.eks
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) var en kraftig prediktor for sykehusdødelighet hos pasienter som går på akuttmottaket
- Simple Clinical Score (SCS) en rask og nøyaktig identifisering av pasienter med både lav og høy risiko for død. (J Kellett, et al ,2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): er et spesifikt skåringssystem som avhenger av demografiske variabler, forgiftningsrelaterte variabler og vitale tegn, så nøyaktig spådd sannsynligheten for død for pasienter med akutt forgiftning. Dette kan bidra til den kliniske beslutningsprosessen for pasienter med akutt forgiftning ved akuttmottaket (Han et al., 2021). Resultatene indikerte at 724 forgiftningstilfeller ble innlagt på barnesykehuset i løpet av året 2012 i Assuit guvernement. Forutsigelse av prognose hos pasienter med akutt forgiftning har en klinisk betydning, dvs. at det hjelper med rettidig og passende behandling. Imidlertid mangler toksikologisk forskning en godt akseptert metode for å vurdere alvorlighetsgraden av forgiftning (Cheung et al., 2018). Det mangler på å bruke og inkludere dette skåringssystemet i daglig vurdering av pasienter. Målet med denne studien er derfor å vurdere effektiviteten til et forgiftningsspesifikt skåringssystem (PMS) og andre uspesifikke, fysiologiske og raske skåringssystemer (REMS og SCS). Dette kan hjelpe til med behandling og terapeutisk beslutningstaking på tidlige stadier for pasienter med akutt forgiftning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Alle symptomatiske tilfeller med akutt toksisitet innlagt på akuttavdelinger ved Assiut universitetssykehus og Assiut universitetsbarnesykehus. Diagnose basert på anamnesetaking, klinisk undersøkelse av pasientene, toksikologiske undersøkelser hvis tilgjengelig, og utelukkelse av relevante differensialdiagnoser.
2- Villig og i stand til å overholde studieprosedyrene og gi et skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med nyre-, lever-, CNS- og hjertesykdommer og kreft
- Pasienter som vil bli overført fra første akuttmottak til et annet sykehus. Pasienter som har ufullstendige data om forgiftningsrelaterte variabler
- Gravide kvinner.- Pasienten ble presentert med en forsinkelse på mer enn 48
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for intubasjon, behov for intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientene trenger intubasjon, intensivavdeling, sykehusopphold
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheten ble vurdert under pasientens sykehusopphold frem til utskrivning.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål dødeligheten for akutt forgiftning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Scoring systems
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .