- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05800314
Wirksamkeit verschiedener Bewertungssysteme
Wirksamkeit verschiedener Scoring-Systeme bei der Vorhersage der Prognose bei akuten Intoxikationsfällen in Assiut University Hospitals
- Bewertung der Wirksamkeit eines validierten vergiftungsspezifischen Scoring-Systems (New Poisoning Mortalität [PMS]) und anderer häufig verwendeter Scoring-Systeme für alle akut erkrankten Patienten (Simple Clinical Score [SCS] und Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) an den Universitätskliniken von Assiut .
- Vergleich zwischen diesen Scoring-Systemen in Bezug auf Sensitivität und Spezifität bei Kindern und Erwachsenen.
- Entwerfen Sie ein toxikologisches Datenblatt für das Assiut-Giftkontrollzentrum, das dieses Bewertungssystem für Vergiftungen enthält, damit es bei der Beurteilung der Prognose akuter Vergiftungen hilfreich sein kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Vergiftungen sind ein globales Gesundheitsproblem. Die Prävention der Sterblichkeit sowohl bei absichtlichen als auch bei versehentlichen Vergiftungen ist von wesentlicher Bedeutung (Cheung et al., 2018) In Bezug auf die Prävalenz in Ägypten wurden 38470 pädiatrische Patienten dem Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) der Ain Shams University 2009-2013 vorgestellt (Sonya et al., 2016). Außerdem wurden 2012 937 erwachsene vergiftete Patienten in das Tanta Emergency University Hospital eingeliefert (Enas, 2012).
Die Mortalitätsvorhersage in akuten Vergiftungsfällen wurde durch die Anwendung verschiedener klinischer Bewertungssysteme untersucht, die in der Intensivmedizin verwendet werden (Alizadeh et al., 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Es gibt verschiedene unspezifische Bewertungssysteme, die nur von physiologischen Variablen abhängen, wie zum Beispiel:
- Der APACHE-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
- Vereinfachter akuter Physiologie-Score (SAPS) Dies sind häufig angewandte Instrumente auf der Intensivstation; Sie werden verwendet, um die Ergebnisse in Vergiftungsfällen vorherzusagen. Aber sie wurden von begrenztem Nutzen, weil sie zeitaufwändig sind. (Bilgin et al., 2005).
Es gibt andere unspezifische Bewertungssysteme, die jedoch nicht zeitaufwändig sind, z
- Der Rapid Emergency Medicine Score (REMS) war ein aussagekräftiger Prädiktor für die Mortalität im Krankenhaus bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchten
- Simple Clinical Score (SCS) zur schnellen und genauen Identifizierung von Patienten mit niedrigem und hohem Sterberisiko. (J. Kellett, et al., 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): ist ein spezifisches Bewertungssystem, das von demografischen Variablen, vergiftungsbezogenen Variablen und Vitalfunktionen abhängt und so die Todeswahrscheinlichkeit für Patienten mit akuter Vergiftung genau vorhersagt. Dies könnte zur klinischen Entscheidungsfindung für Patienten mit akuter Vergiftung in der Notaufnahme beitragen (Han et al., 2021). Die Ergebnisse zeigten, dass im Jahr 2012 im Gouvernement Assuit 724 Vergiftungsfälle in das Kinderkrankenhaus eingeliefert wurden. Die Vorhersage der Prognose bei Patienten mit akuter Vergiftung hat eine klinische Bedeutung, d. h. sie hilft bei der rechtzeitigen und angemessenen Behandlung. Der toxikologischen Forschung fehlt jedoch eine anerkannte Methode zur Beurteilung der Schwere einer Vergiftung (Cheung et al., 2018). Es fehlt an der Verwendung und Einbeziehung dieser Bewertungssysteme in die tägliche Beurteilung von Patienten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit eines vergiftungsspezifischen Bewertungssystems (PMS) und anderer unspezifischer, physiologischer und schneller Bewertungssysteme (REMS und SCS) zu bewerten. Dies könnte bei der Behandlung und therapeutischen Entscheidungsfindung in frühen Stadien von Patienten mit akuten Vergiftungen helfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Alle symptomatischen Fälle mit akuter Toxizität, die in die Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Assiut und des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut eingeliefert wurden. Diagnose anhand von Anamnese, klinischer Untersuchung der Patienten, toxikologischer Untersuchungen soweit vorhanden und Ausschluss relevanter Differenzialdiagnosen.
2- Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Nieren-, Leber-, ZNS- und Herzerkrankungen und Krebs
- Patienten, die von der ursprünglichen Notaufnahme in ein anderes Krankenhaus verlegt werden. Patienten mit unvollständigen Daten zu vergiftungsbezogenen Variablen
- Schwangere Frau.- Der Patient stellte sich mit einer Verzögerung von mehr als 48 vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Notwendigkeit einer Intubation, Notwendigkeit einer Intensivstation und eines Krankenhauses
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Patienten benötigen Intubation, Intensivstation, Krankenhausaufenthalt
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sterblichkeit wurde während des Krankenhausaufenthalts der Patienten bis zur Entlassung bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Sterblichkeit bei akuter Vergiftung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Scoring systems
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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