- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800314
Eficacia de diferentes sistemas de puntuación
Eficacia de diferentes sistemas de puntuación en la predicción del pronóstico en casos de intoxicación aguda en hospitales universitarios de Assiut
- Evaluación de la eficacia de un sistema de puntuación específico de envenenamiento validado (nueva mortalidad por envenenamiento [PMS]) y otros sistemas de puntuación de uso común para todos los pacientes con enfermedades agudas (puntuación clínica simple [SCS] y puntuación rápida de medicina de emergencia [REMS]) en los hospitales universitarios de Assiut .
- Comparación entre estos sistemas de puntuación en términos de sensibilidad y especificidad tanto en niños como en adultos.
- Diseñe una hoja toxicológica para el centro de control de envenenamiento de Assiut que incluya este sistema de puntuación de envenenamiento para que pueda ayudar a evaluar el pronóstico de casos de envenenamiento agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intoxicación aguda es un problema de salud mundial. La prevención de la mortalidad tanto en envenenamientos intencionales como accidentales es esencial (Cheung et al., 2018) Con respecto a la prevalencia en Egipto, 38470 pacientes pediátricos se presentaron en el Centro de Toxicología de Envenenamiento de la Universidad Ain Shams (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). Además, 937 pacientes adultos intoxicados fueron admitidos en el hospital universitario de emergencia de Tanta en 2012 (Enas, 2012).
La predicción de la mortalidad en casos de intoxicación aguda se ha explorado mediante la aplicación de varios sistemas de puntuación clínica utilizados en cuidados intensivos (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017) .
Existen diferentes sistemas de puntuación no específicos que dependen únicamente de variables fisiológicas como:
- La puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE)
- Puntaje simplificado de fisiología aguda (SAPS) Son herramientas comúnmente aplicadas en la unidad de cuidados intensivos; se utilizan para predecir los resultados en casos de envenenamiento. Pero se volvieron de utilidad limitada porque consumen mucho tiempo. (Bilgin et al., 2005).
Hay otros sistemas de puntuación no específicos pero que no consumen mucho tiempo, como
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) fue un potente predictor de mortalidad hospitalaria en pacientes que acudieron a urgencias
- Simple Clinical Score (SCS) identifica de forma rápida y precisa a los pacientes con un riesgo de muerte bajo y alto. (J Kellett, et al, 2006) Nueva puntuación de mortalidad por envenenamiento (PMS): es un sistema de puntuación específico que depende de variables demográficas, variables relacionadas con el envenenamiento y signos vitales, por lo que predice con precisión la probabilidad de muerte de los pacientes con envenenamiento agudo. Esto podría contribuir a la toma de decisiones clínicas para pacientes con intoxicación aguda en el servicio de urgencias (Han et al., 2021). Los resultados indicaron que 724 casos de envenenamiento fueron admitidos en el Hospital de Niños durante el año 2012 en la gobernación de Assuit. La predicción del pronóstico en pacientes con envenenamiento agudo tiene un significado clínico, es decir, ayuda en el tratamiento oportuno y apropiado. Sin embargo, la investigación toxicológica carece de un método bien aceptado para evaluar la gravedad del envenenamiento (Cheung et al., 2018). Hay una carencia en el uso e inclusión de estos sistemas de puntuación en la evaluación diaria de los pacientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un sistema de puntuación específico de envenenamiento (PMS) y otros sistemas de puntuación rápidos, fisiológicos e inespecíficos (REMS y SCS). Esto podría ayudar en el tratamiento y la toma de decisiones terapéuticas en etapas tempranas para pacientes con intoxicación aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Todos los casos sintomáticos con toxicidad aguda admitidos en las unidades de emergencia del hospital universitario de Assiut y del hospital infantil universitario de Assiut. Diagnóstico basado en la anamnesis, el examen clínico de los pacientes, las investigaciones toxicológicas si están disponibles y la exclusión de diagnósticos diferenciales relevantes.
2- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cáncer y enfermedades renales, hepáticas, del SNC y cardíacas
- Pacientes que serán trasladados desde el SU inicial a otro hospital. Pacientes que tienen datos incompletos sobre variables relacionadas con el envenenamiento
- Mujeres embarazadas.- El paciente presentó un retraso de más de 48
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidad de intubación, necesidad de UCI y hospital
Periodo de tiempo: Base
|
Los pacientes necesitan intubación, UCI, estancia hospitalaria.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La mortalidad se evaluó durante la estancia hospitalaria de los pacientes hasta el alta.
Periodo de tiempo: Base
|
Medir la mortalidad por intoxicación aguda
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Scoring systems
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .